Intervención para la Prefragilidad y Fragilidad en Pacientes de Cirugía Torácica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: • Edad ≥60 años, • Calificado para dar su consentimiento para participar en un estudio de investigación, • Enfermedad torácica que puede requerir cirugía mayor (resección pulmonar anatómica mayor, esofagectomía, reparación de hernia paraesofágica gigante, resección de la pared torácica, pleurectomía extendida/decorticación , timectomía o cirugía mayor para otro proceso mediastínico), • Sin contraindicaciones obvias para la cirugía (enfermedad cardíaca en etapa terminal, enfermedad pulmonar en etapa terminal, demencia grave, otra comorbilidad específica que impediría la cirugía), • Capacidad para participar en fisioterapia y un programa de ejercicio independiente para la mitigación de la fragilidad, • No hay necesidad de quimioterapia de inducción o radioterapia, • Evaluación reciente que incluye tomografía computarizada del tórax o del tórax/abdomen.
Criterios de exclusión: • Edad <60 años, • Incapaz de proporcionar consentimiento informado, • Sin indicación para cirugía torácica mayor, • Contraindicación obvia para cirugía torácica mayor (enfermedad cardíaca en etapa terminal, enfermedad pulmonar en etapa terminal, demencia grave, otra comorbilidad específica) que impediría la cirugía), • Incapacidad para participar en fisioterapia y/o un ejercicio independiente en el hogar para mitigar la fragilidad, • Necesidad de quimioterapia de inducción o radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia física
Los pacientes recibirán 6 semanas de un programa de ejercicios.
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6 semanas de un programa de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del grado de fragilidad tras el entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la evaluación del riesgo del cirujano después del entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ferguson, MD, University Of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-0192
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