Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for præ-skørhed og skrøbelighed hos thoraxkirurgiske patienter

24. april 2023 opdateret af: University of Chicago
Skrøbelighed har været forbundet med dårlige akutte og langsigtede resultater efter større operation. Vi har for nylig fastslået, at næsten 70 % af patienterne, der gennemgår større thoraxoperationer, er præ-svage eller skrøbelige. Vi er interesserede i at vurdere, om en styrketræningsintervention til svage eller præ-svage patienter har indflydelse på kirurgisk beslutningstagning og kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Alder ≥60 år, • Kvalificeret til at give samtykke til deltagelse i et forskningsstudie, •Thoraxsygdom, der kan kræve større kirurgi (større anatomisk lungeresektion, esophagektomi, reparation af kæmpe paraesophageal brok, resektion af brystvæg, udvidet pleurektomi/decortication , thymektomi eller større operation for anden mediastinal proces),• Ingen åbenlyse kontraindikationer for kirurgi (slutstadie hjertesygdom, slutstadie lungesygdom, svær demens, anden specifik komorbiditet, der ville forhindre operation), • Evne til at deltage i fysioterapi og et uafhængigt træningsprogram til afhjælpning af skrøbelighed, •Intet behov for induktionskemoterapi eller strålebehandling, • Nylig evaluering inklusive computertomografi af brystet eller brystet/maven.

Eksklusionskriterier:• Alder <60 år, •Ue i stand til at give informeret samtykke, • Ingen indikation for større thoraxoperationer, •åbenbar kontraindikation til større thoraxkirurgi (slutstadie hjertesygdom, slutstadie lungesygdom, svær demens, anden specifik komorbiditet som ville udelukke operation),• Manglende evne til at deltage i fysioterapi og/eller en uafhængig hjemmeøvelse til afhjælpning af skrøbelighed, •Behov for induktionskemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk terapi
Patienterne vil modtage 6 ugers træningsprogram.
6 ugers træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i graden af ​​skrøbelighed efter styrketræning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kirurgens risikovurdering efter styrketræning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-0192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Abonner