Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for pre-skjørhet og skrøpelighet hos pasienter med thoraxkirurgi

24. april 2023 oppdatert av: University of Chicago
Skjørhet har vært assosiert med dårlige akutte og langsiktige utfall etter større operasjoner. Vi har nylig fastslått at nesten 70 % av pasientene som gjennomgår større thoraxoperasjoner er pre-skjøre eller skrøpelige. Vi er interessert i å vurdere om en styrketreningsintervensjon for skrøpelige eller pre-skjøre pasienter har innvirkning på kirurgiske beslutninger og kirurgiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: • Alder ≥60 år, • Kvalifisert til å samtykke for deltakelse i en forskningsstudie, •Thoraxsykdom som kan kreve større kirurgi (større anatomisk lungereseksjon, øsofagektomi, reparasjon av gigantisk paraesophageal brokk, reseksjon av brystvegg, utvidet pleurektomi/dekortikasjon , tymektomi eller større kirurgi for annen mediastinal prosess),• Ingen åpenbare kontraindikasjoner for kirurgi (sluttstadium hjertesykdom, sluttstadium lungesykdom, alvorlig demens, annen spesifikk komorbiditet som ville forhindre kirurgi), • Evne til å delta i fysioterapi og et uavhengig treningsprogram for skrøpelighetsreduksjon, •Ikke behov for induksjonskjemoterapi eller strålebehandling, • Nylig evaluering inkludert datatomografi av brystet eller brystet/buken.

Eksklusjonskriterier:• Alder <60 år, •Kan ikke gi informert samtykke, • Ingen indikasjon for større thoraxkirurgi, •Åpenbar kontraindikasjon for større thoraxkirurgi (sluttstadium hjertesykdom, sluttstadium lungesykdom, alvorlig demens, annen spesifikk komorbiditet som vil utelukke kirurgi),• Manglende evne til å delta i fysioterapi og/eller en uavhengig hjemmetrening for skrøpelighetsreduksjon, •Behov for induksjonskjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Pasienter vil motta 6 uker med et treningsprogram.
6 uker med et treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i graden av skrøpelighet etter styrketrening
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kirurgens risikovurdering etter styrketrening
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ferguson, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-0192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere