- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02522533
Intervensjon for pre-skjørhet og skrøpelighet hos pasienter med thoraxkirurgi
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Alder ≥60 år, • Kvalifisert til å samtykke for deltakelse i en forskningsstudie, •Thoraxsykdom som kan kreve større kirurgi (større anatomisk lungereseksjon, øsofagektomi, reparasjon av gigantisk paraesophageal brokk, reseksjon av brystvegg, utvidet pleurektomi/dekortikasjon , tymektomi eller større kirurgi for annen mediastinal prosess),• Ingen åpenbare kontraindikasjoner for kirurgi (sluttstadium hjertesykdom, sluttstadium lungesykdom, alvorlig demens, annen spesifikk komorbiditet som ville forhindre kirurgi), • Evne til å delta i fysioterapi og et uavhengig treningsprogram for skrøpelighetsreduksjon, •Ikke behov for induksjonskjemoterapi eller strålebehandling, • Nylig evaluering inkludert datatomografi av brystet eller brystet/buken.
Eksklusjonskriterier:• Alder <60 år, •Kan ikke gi informert samtykke, • Ingen indikasjon for større thoraxkirurgi, •Åpenbar kontraindikasjon for større thoraxkirurgi (sluttstadium hjertesykdom, sluttstadium lungesykdom, alvorlig demens, annen spesifikk komorbiditet som vil utelukke kirurgi),• Manglende evne til å delta i fysioterapi og/eller en uavhengig hjemmetrening for skrøpelighetsreduksjon, •Behov for induksjonskjemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Pasienter vil motta 6 uker med et treningsprogram.
|
6 uker med et treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i graden av skrøpelighet etter styrketrening
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kirurgens risikovurdering etter styrketrening
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Ferguson, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB15-0192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .