経口オキシブチニン使用に伴う口腔乾燥症に対するビオテン保湿マウススプレーの使用

過活動膀胱 (OAB) は、約 20% の女性が罹患する一般的な状態です。 抗コリン薬は、OAB の女性の主な治療法です。しかし、忍容性を制限する口内乾燥率が高いため、治療は妨げられています。 口渇に対する抗コリン薬の中止率は、6 か月で 71% と報告されています。 Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray は、成人のさまざまな病因による口腔乾燥症に使用されます。

私たちの研究の目的は、Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray を使用した女性の過活動膀胱に対する経口オキシブチニン療法の中止率と、追加治療なしの割合を決定することです。 これはランダム化された非盲検試験です。 参加者は、無作為に保湿マウス スプレーに割り付けられます。追加の治療はありません。 尿路症状、口腔乾燥症の症状、および経口オキシブチニンのコンプライアンスをグループ間で比較します。 私たちの主要な結果は、6 か月での経口オキシブチニンの中止率です。

ベースラインの中止率を 6 か月で 70% と仮定し、検出力を 80%、両側検定で α = 0.05 と仮定すると、2 つのグループ間の治癒率の 30% の差を検出するには、各グループに 42 人の被験者が必要になります。 . フォローアップが 75% であると仮定すると、各グループで 60 人の被験者が募集されます。

グループ内の参加者は、ベースラインの人口統計、アンケートのスコア、およびオキシブチニンへのコンプライアンスの違いに関して、カテゴリ変数のカイ二乗検定、正規分布の連続変数の T 検定、または非正規分布または序数のマンホイットニー U 検定を使用して比較されます変数。