Användning av Biotene Moisturizing Mouth Spray för Xerostomia associerad med oral Oxybutynin användning

Överaktiv blåsa (OAB) är ett vanligt tillstånd som drabbar ungefär 20 % av kvinnorna. Antikolinerga läkemedel är den huvudsakliga behandlingsmetoden för kvinnor med OAB; emellertid hämmas behandlingen av höga frekvenser av muntorrhet som begränsar tolerabiliteten. Avbrottsfrekvensen för antikolinerga läkemedel mot muntorrhet har rapporterats vara så hög som 71 % efter 6 månader. Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray används för xerostomi på grund av olika etiologier hos vuxna.

Syftet med vår studie är att fastställa graden av avbrott av oral oxybutyninbehandling för överaktiv blåsa hos kvinnor som använder Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray jämfört med ingen ytterligare behandling. Detta är en randomiserad öppen prövning. Deltagarna kommer att randomiseras till fuktgivande munspray kontra ingen ytterligare behandling. Urinvägssymtom, xerostomisymtom och följsamhet med oralt oxybutynin kommer att jämföras mellan grupper. Vårt primära resultat är graden av avbrytande av oral oxybutynin efter 6 månader.

Om vi ​​antar en baslinjeavbrottsfrekvens på 70 % efter 6 månader och antar 80 % effekt och α = 0,05 för ett dubbelsidigt test, kommer vi att kräva 42 försökspersoner i varje grupp för att upptäcka en skillnad på 30 % i botningsfrekvens mellan de två grupperna . Förutsatt uppföljning av 75 % kommer 60 försökspersoner i varje grupp att rekryteras.

Deltagare inom grupper kommer att jämföras med avseende på skillnader i baslinjedemografi, frågeformulärpoäng och överensstämmelse med oxybutynin med hjälp av ett Chi Square-test för kategorisk variabel, ett T-test för normalfördelade kontinuerliga variabler eller ett Mann Whitney U-test för icke-normalfördelade eller ordinala variabler.