使用 Biotene 保湿口腔喷雾治疗与口服奥昔布宁相关的口干症

膀胱过度活动症 (OAB) 是一种常见病症，影响大约 20% 的女性。 抗胆碱能药物是 OAB 女性的主要治疗方式；然而，治疗受到限制耐受性的高口干率的阻碍。 据报道，在 6 个月时因口干而停用抗胆碱能药物的比例高达 71%。 Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray 用于成人因各种病因引起的口干症。

我们研究的目的是确定使用 Biotène(TM) 保湿口腔喷雾剂与不进行额外治疗的女性因膀胱过度活动症而停止口服奥昔布宁治疗的比率。 这是一项随机开放标签试验。 参与者将被随机分配到保湿口腔喷雾剂组和无额外治疗组。 将在各组之间比较泌尿系统症状、口干症状和口服奥昔布宁的依从性。 我们的主要结果是 6 个月时口服奥昔布宁的停药率。

假设 6 个月时基线停药率为 70%，并假设双侧检验的功效为 80% 且 α = 0.05，我们将需要每组 42 名受试者来检测两组之间 30% 的治愈率差异. 假设随访率为 75%，每组将招募 60 名受试者。

将使用分类变量的卡方检验、正态分布连续变量的 T 检验或非正态分布或有序变量的曼惠特尼 U 检验，比较组内参与者在基线人口统计、问卷分数和奥昔布宁依从性方面的差异变量。