Brug af Biotene Moisturizing Mouth Spray til Xerostomi i forbindelse med oral Oxybutyninbrug

Overaktiv blære (OAB) er en almindelig tilstand, der rammer omkring 20 % af kvinderne. Anticholinerg medicin er den vigtigste behandlingsmodalitet for kvinder med OAB; imidlertid hæmmes behandlingen af ​​høje forekomster af mundtørhed, som begrænser tolerabiliteten. Seponeringsraten for antikolinerg medicin mod mundtørhed er blevet rapporteret til at være så høj som 71 % efter 6 måneder. Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray bruges til xerostomi på grund af forskellige ætiologier hos voksne.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme hastigheden for afbrydelse af oral oxybutyninbehandling for overaktiv blære hos kvinder, der bruger Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray versus ingen yderligere behandling. Dette er et randomiseret åbent forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til fugtgivende mundspray kontra ingen yderligere behandling. Urinsymptomer, xerostomisymptomer og compliance med oral oxybutynin vil blive sammenlignet mellem grupperne. Vores primære resultat er hastigheden for seponering af oral oxybutynin efter 6 måneder.

Hvis vi antager en baseline-seponeringsrate på 70 % efter 6 måneder og antager 80 % effekt og α = 0,05 for en tosidet test, vil vi kræve, at 42 forsøgspersoner i hver gruppe opdager en forskel på 30 % i helbredelsesraten mellem de to grupper . Forudsat en opfølgning på 75 %, vil 60 forsøgspersoner i hver gruppe blive rekrutteret.

Deltagere inden for grupper vil blive sammenlignet med hensyn til forskelle i baseline demografi, spørgeskemascore og overholdelse af oxybutynin ved hjælp af en Chi Square-test for kategorisk variabel, en T-test for normalfordelte kontinuerte variable eller en Mann Whitney U-test for ikke-normalfordelte eller ordinale variabler.