Gebruik van Biotene hydraterende mondspray voor xerostomie in verband met oraal gebruik van oxybutynine

Overactieve blaas (OAB) is een veelvoorkomende aandoening die ongeveer 20% van de vrouwen treft. Anticholinergica zijn de belangrijkste behandelingsmethode voor vrouwen met OAB; de behandeling wordt echter belemmerd door een hoge mate van droge mond die de verdraagbaarheid beperkt. Het stopzettingspercentage voor anticholinergische medicatie voor droge mond is na 6 maanden zelfs 71%. Biotène(TM) Vochtinbrengende Mondspray wordt gebruikt voor xerostomie vanwege verschillende etiologieën bij volwassenen.

Het doel van onze studie is om de snelheid te bepalen van stopzetting van orale oxybutyninetherapie voor een overactieve blaas bij vrouwen die Biotène(TM) Moisturizing Mouth Spray gebruiken versus geen aanvullende behandeling. Dit is een gerandomiseerde open-label studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar bevochtigende mondspray versus geen aanvullende behandeling. Urinaire symptomen, xerostomiesymptomen en naleving van orale oxybutynine zullen tussen groepen worden vergeleken. Onze primaire uitkomstmaat is het aantal stopzettingen van orale oxybutynine na 6 maanden.

Uitgaande van een baseline stopzettingspercentage van 70% na 6 maanden, en uitgaande van 80% power en α = 0,05 voor een tweezijdige test, hebben we 42 proefpersonen in elke groep nodig om een ​​verschil van 30% in genezingspercentage tussen de twee groepen te detecteren . Uitgaande van een follow-up van 75%, zullen 60 proefpersonen in elke groep worden aangeworven.

Deelnemers binnen groepen zullen worden vergeleken met betrekking tot verschillen in basislijndemografie, vragenlijstscores en naleving van oxybutynine met behulp van een Chi Square-test voor categorische variabelen, een T-test voor normaal verdeelde continue variabelen of een Mann Whitney U-test voor niet-normaal verdeelde of ordinale variabelen. variabelen.