ライノウイルスによる風邪の予防と緩和に対するColdZyme®マウススプレーの評価 (COLDPREV)

包含基準:

1. 18〜65歳の健康な男性または女性の被験者。 研究者は、詳細な病歴と身体検査によって健康の定義を判断します。
2. 出産の可能性のある女性：信頼できる避妊法を使用する必要があります。 信頼できる方法は、ホルモン避妊薬（コンビネーションピル、注射またはインプラント）、子宮内避妊器具、コンドーム、または性的接触のない宣言です。 閉経後の女性は、少なくとも 2 年間月経分泌物がない場合と定義されます。
3. -研究関連の手順の前に、署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
4. 研究を完了する意欲と能力。
5. 少なくとも年に 1 回は風邪をひいたと思われる。

除外基準:

1. 喫煙者、過去 12 か月間。
2. のどの痛み、くしゃみ、鼻漏、倦怠感、鼻づまり、咳など、過去 1 か月以内の風邪の症状。
3. -スクリーニング時のヒトライノウイルス16に対する血清中和抗体の存在。
4. -昨年のアクティブなアレルギー性鼻炎、喘息または慢性閉塞性肺疾患。
5. -毛皮アレルギー（被験者が特定のペットと接触する可能性がある場合）および/またはスクリーニング時の皮膚プリックテストでダニアレルギーが陽性。
6. 鼻の病気。 鼻ポリポーシス、著しい鼻中隔湾曲症、慢性副鼻腔炎など
7. 女性：妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定。
8. 昨年活動性の自己免疫疾患。
9. 薬物またはアルコール乱用の証拠または履歴。
10. -処方薬または非処方薬の使用（避妊薬、パラセタモール、イブプロフェンを除く） 治験薬の最初の投与前の2週間以内 研究の終わりまで。
11. -C-ビタミン、亜鉛、エキナセアなどの市販の風邪予防製品の使用 治験薬の最初の投与前の1か月以内 研究終了まで。
12. 60日以内の他の臨床試験への参加