妊娠中の幸福: 妊娠中の女性の精神的な幸福を改善するための介入の評価 (WiP)
2016年3月3日 更新者：City, University of London
妊娠中のウェルビーイング (WiP) プロジェクトは、妊娠中の女性の精神的なウェルビーイングを改善するための介入を評価することを目的としたオンラインパイロットランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
精神的健康上の問題は、産後女性の 10 ～ 20% に影響を及ぼしていると推定されています。
これらの女性の多くは、症状、利用可能な治療法、偏見についての認識の欠如など、さまざまな理由から精神的健康のための助けを求めていません。
ウェルビーイング プランは、周産期メンタルヘルスの専門家によって作成された簡単な自助リーフレットで、情報を提供し、意識を高め、女性が自分の症状を特定できるように支援し、対処方法を提供することによって、妊娠中および妊娠後の女性の精神的健康を改善することを目的としています。この時期に女性をサポートできる主要人物を特定します。
妊娠中のウェルビーイング プロジェクトは、妊娠中の女性の精神的なウェルビーイングの改善におけるウェルビーイング プランの有効性を評価することを目的としたオンラインパイロットランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、EC1V 0HB
- City University London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠26～38週目
- Wellbeing Planを理解し、完了するのに十分な英語力
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ウェルビーイングプラン
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ウェルビーイング プランは、情報を提供し、意識を高め、女性が自分の症状を特定できるように支援し、対処法を提供し、妊娠中の女性をサポートできる主要人物を特定することにより、妊娠中および妊娠後の女性の精神的健康を改善することを目的とした短い自助リーフレットです。この時。
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アクティブコンパレータ：コントロール
制御タスク。
妊娠中の身体的健康に関する情報。読みやすさ (Flesch スコア) とウェルビーイング プランとの長さ/期間が一致しています。
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妊娠中の身体的健康に関する情報。読みやすさ (Flesch スコア) とウェルビーイング プランとの長さ/期間が一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期のメンタルヘルスに関する知識と信念の 1 か月時点のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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周産期のメンタルヘルスに関する知識と信念は、1 = 非常に同意する、5 = 非常に同意しないの 5 段階リッカート スケールで採点される 12 項目の自己申告アンケートを使用して測定されます。
研究チームおよび親の諮問グループと協議して開発されました。
それは、認識されている偏見、周産期における精神的苦痛の発生率を含む周産期の精神的健康問題に関する女性の知識と信念、さらに女性への潜在的な支援源に関する知識と信念を調査します。
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ベースラインから 1 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月後のベースラインからの気分の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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気分の小さな変化は、UWIST 気分形容詞チェックリスト (UMACL; Mathews、Jones & Chamberlain、1990) を使用して検査されます。
UMACL には 24 の気分形容詞が含まれています。
参加者は、各形容詞が現在の気分に関連しているかどうかを 4 段階評価で示し、スコアが高いほど気分が強いことを示します。
緊張の覚醒（8 項目）、エネルギーの覚醒（8 項目）、および快楽の調子（8 項目）の 3 つの下位尺度があり、因子分析によって確認されています。
この研究では、エネルギーレベルは妊娠後期/産後初期の影響を受けるため、エネルギー覚醒に関する項目は省略されます。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからの気分の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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気分の小さな変化は、UWIST 気分形容詞チェックリスト (UMACL; Mathews、Jones & Chamberlain、1990) を使用して検査されます。
UMACL には 24 の気分形容詞が含まれています。
参加者は、各形容詞が現在の気分に関連しているかどうかを 4 段階評価で示し、スコアが高いほど気分が強いことを示します。
緊張の覚醒（8 項目）、エネルギーの覚醒（8 項目）、および快楽の調子（8 項目）の 3 つの下位尺度があり、因子分析によって確認されています。
この研究では、エネルギーレベルは妊娠後期/産後初期の影響を受けるため、エネルギー覚醒に関する項目は省略されます。
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ベースラインから産後6週間まで
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1か月後のベースラインからの全体的な心理的健康の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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一般的な心理的健康は、CORE-10 を使用して測定されます (Barkham et al、2013; Connell & Barkham、2007)。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからの全体的な心理的健康の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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一般的な心理的健康は、CORE-10 を使用して測定されます (Barkham et al、2013; Connell & Barkham、2007)。
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ベースラインから産後6週間まで
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1か月後のベースラインからのうつ症状の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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Whooley の質問 (NICE、2014) は、臨床的に関連するうつ病を測定するために使用されます。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからのうつ症状の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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Whooley の質問 (NICE、2014) は、臨床的に関連するうつ病を測定するために使用されます。
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ベースラインから産後6週間まで
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1か月後のベースラインからの一般的な不安症状の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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GAD-2 (Kroenke et al、2007) は、臨床的に関連する不安を測定するために使用されます。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからの一般的な不安症状の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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GAD-2 (Kroenke et al、2007) は、臨床的に関連する不安を測定するために使用されます。
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ベースラインから産後6週間まで
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1か月後のベースラインからの知覚されたサポートの変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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認識されるサポートは、マタニティ ソーシャル サポート スケール (MSSS) (Webster et al、2000) を使用して測定されます。
MSSS は、出生前期の社会的サポートの認識を測定する 5 段階リッカート尺度で評価される 6 項目の自己申告式アンケートです。
それは、家族や友人からのサポートに加えて、女性とパートナーの関係を調査し、その関係の性質を探ります。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからの知覚されたサポートの変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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認識されるサポートは、マタニティ ソーシャル サポート スケール (MSSS) (Webster et al、2000) を使用して測定されます。
MSSS は、出生前期の社会的サポートの認識を測定する 5 段階リッカート尺度で評価される 6 項目の自己申告式アンケートです。
それは、家族や友人からのサポートに加えて、女性とパートナーの関係を調査し、その関係の性質を探ります。
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ベースラインから産後6週間まで
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1か月後のベースラインからの助けを求める行動の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
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助けを求める行動は、女性に自分の気持ちについて誰かに話したことがあるか、精神的健康について心配したかどうかを尋ねることによって評価されます。
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ベースラインから 1 か月まで
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産後6週間のベースラインからの助けを求める行動の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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助けを求める行動は、女性に自分の気持ちについて誰かに話したことがあるか、精神的健康について心配したかどうかを尋ねることによって評価されます。
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ベースラインから産後6週間まで
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ベースラインから産後6週間までの周産期メンタルヘルスに関する知識と信念の変化
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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周産期のメンタルヘルスに関する知識と信念は、1 = 非常に同意する、5 = 非常に同意しないの 5 段階リッカート スケールで採点される 12 項目の自己申告アンケートを使用して測定されます。
研究チームおよび親の諮問グループと協議して開発されました。
それは、認識されている偏見、周産期における精神的苦痛の発生率を含む周産期の精神的健康問題に関する女性の知識と信念、さらに女性への潜在的な支援源に関する知識と信念を調査します。
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ベースラインから産後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Ayers, PhD、City, University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, ... & Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13(1): 3-13, 2013. doi: 10.1080/14733145.2012.729069
- Boots Family Trust Alliance. Perinatal Mental Health Experiences of Women and Health Professionals, 2013. Retrieved from: http://www.tommys.org/file/Perinatal_Mental_Health_2013.pdf
- Boyatzis RE. Transforming qualitative information: thematic analysis and code development. London: Sage; 1998.
- Connell J, & Barkham M. CORE-10 User Manual, Version 1.1. CORE System Trust & CORE Information Management Systems Ltd, 1-40, 2007.
- Leadsom A, Field F, Burstow P & Lucas C. The 1001 Critical Days: The Importance of the Conception to Age Two Period, 2014. Retrieved from: http://www.andrealeadsom.com/downloads/1001cdmanifesto.pdf
- Maternal Mental Health Alliance. The Costs of Perinatal Mental Health Problems. London: Centre for Mental Health, 2014.
- Matthews G, Jones DM, & Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST Mood Adjective Checklist. British Journal of Psychology 81: 17-42, 1990.
- NICE. Guideline CG192: Antenatal and Postnatal Mental Health: clinical management and service guidance, 2014. Retrieved from: http://www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations#recognising-mental-health-problems-in-pregnancy-and-the-postnatal-period-and-referral-2
- NSPCC. Prevention in Mind. All Babies Count: Spotlight on Perinatal Mental Health, 2013. Retrieved from: http://www.nspcc.org.uk/globalassets/documents/research-reports/all-babies-count-spotlight-perinatal-mental-health.pdf
- Office for National Statistics. Statistical Bulletin: Births and deaths in England and Wales 2011. Newport: Office for National Statistics, 2012.
- O'Hara MW, & Swain AM. Rates and risk of postpartum depression - a meta-analysis. International review of psychiatry 8(1): 37-54, 1996.
- Webster J, Linnane JW, Dibley LM, Hinson JK, Starrenburg SE, Roberts JA. Measuring social support in pregnancy: can it be simple and meaningful? Birth. 2000 Jun;27(2):97-101. doi: 10.1046/j.1523-536x.2000.00097.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CityULondon
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