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Bem-estar na gravidez: avaliando uma intervenção para melhorar o bem-estar emocional das mulheres na gravidez (WiP)

3 de março de 2016 atualizado por: City, University of London
O projeto Wellbeing in Pregnancy (WiP) é um estudo piloto randomizado controlado online que visa avaliar uma intervenção para melhorar o bem-estar emocional das mulheres durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que os problemas de saúde mental afetem 10-20% das mulheres no pós-parto. Muitas dessas mulheres não procuram ajuda para sua saúde mental por vários motivos, incluindo falta de conscientização sobre os sintomas, tratamentos disponíveis e estigma. O Plano de Bem-Estar é um breve folheto de auto-ajuda desenvolvido por especialistas em saúde mental perinatal e foi concebido para melhorar o bem-estar emocional das mulheres durante e após a gravidez, fornecendo informações, sensibilizando, ajudando a mulher a identificar seus próprios sintomas, fornecendo estratégias de enfrentamento, e identifique as pessoas-chave que podem apoiar a mulher durante esse período. O projeto Bem-estar na Gravidez é um ensaio piloto randomizado controlado online que visa avaliar a eficácia do Plano Bem-Estar na melhoria do bem-estar emocional da mulher durante a gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1V 0HB
        • City University London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 26-38 semanas de gravidez
  • Proficiência suficiente em inglês para entender e concluir o Plano de bem-estar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Plano de bem-estar
Outro: Plano de bem-estar
O Plano de Bem-Estar é um pequeno folheto de auto-ajuda concebido para melhorar o bem-estar emocional das mulheres durante e após a gravidez, fornecendo informações, sensibilizando-as, ajudando a mulher a identificar os seus próprios sintomas, fornecendo estratégias de enfrentamento e identificando as pessoas-chave que podem apoiar a mulher durante desta vez.
Comparador Ativo: Ao controle
Tarefa de controle. Informações sobre saúde física na gravidez, combinadas para legibilidade (pontuação de Flesch) e comprimento/duração com o Plano de bem-estar
Outro: Tarefa de controle
Informações sobre saúde física na gravidez, combinadas para legibilidade (pontuação de Flesch) e comprimento/duração com o Plano de bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento e crenças sobre saúde mental perinatal desde a linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
O conhecimento e as crenças sobre a saúde mental perinatal serão medidos usando um questionário de autorrelato de 12 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = Concordo totalmente a 5 = Discordo totalmente. Foi desenvolvido em consulta com a equipe de pesquisa e com um grupo de aconselhamento parental. Ele explorará o conhecimento e as crenças das mulheres sobre problemas de saúde mental perinatais, incluindo estigma percebido, incidência de sofrimento psicológico no período perinatal, bem como conhecimentos e crenças sobre fontes de apoio potencial para as mulheres.
Linha de base até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de humor desde a linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
Pequenas mudanças de humor serão examinadas usando o UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). A UMACL inclui 24 adjetivos de humor. Os participantes indicam se cada adjetivo se relaciona com seu humor atual em uma escala de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando um humor mais forte. Possui 3 subescalas de excitação tensa (8 itens), excitação energética (8 itens) e tom hedônico (8 itens), que foram confirmadas pela análise fatorial. Para este estudo, os itens relacionados à excitação energética serão omitidos, pois os níveis de energia serão afetados pelo estágio final da gravidez/pós-parto inicial.
Linha de base até 1 mês
Mudanças de humor desde a linha de base 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
Pequenas mudanças de humor serão examinadas usando o UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). A UMACL inclui 24 adjetivos de humor. Os participantes indicam se cada adjetivo se relaciona com seu humor atual em uma escala de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando um humor mais forte. Possui 3 subescalas de excitação tensa (8 itens), excitação energética (8 itens) e tom hedônico (8 itens), que foram confirmadas pela análise fatorial. Para este estudo, os itens relacionados à excitação energética serão omitidos, pois os níveis de energia serão afetados pelo estágio final da gravidez/pós-parto inicial.
Linha de base até 6 semanas após o parto
Alterações na saúde psicológica geral desde a linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
A saúde psicológica geral será medida usando o CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Linha de base até 1 mês
Alterações na saúde psicológica geral desde o início até 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
A saúde psicológica geral será medida usando o CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Linha de base até 6 semanas após o parto
Mudanças nos sintomas depressivos da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
As questões de Whooley (NICE, 2014) serão usadas para medir a depressão clinicamente relevante.
Linha de base até 1 mês
Mudanças nos sintomas depressivos desde o início até 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
As questões de Whooley (NICE, 2014) serão usadas para medir a depressão clinicamente relevante.
Linha de base até 6 semanas após o parto
Mudanças nos sintomas gerais de ansiedade desde a linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
O GAD-2 (Kroenke et al, 2007) será usado para medir a ansiedade clinicamente relevante.
Linha de base até 1 mês
Alterações nos sintomas gerais de ansiedade desde o início até 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
O GAD-2 (Kroenke et al, 2007) será usado para medir a ansiedade clinicamente relevante.
Linha de base até 6 semanas após o parto
Mudanças no suporte percebido da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
O apoio percebido será medido usando a Escala de Apoio Social para Maternidade (MSSS) (Webster et al, 2000). O MSSS é um questionário de autorrelato de 6 itens classificado em uma escala Likert de 5 pontos que mede o suporte social percebido no período pré-natal. Ele examina o relacionamento da mulher com seu parceiro, explorando a natureza do relacionamento, além do apoio percebido da família e dos amigos.
Linha de base até 1 mês
Mudanças no suporte percebido desde a linha de base 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
O apoio percebido será medido usando a Escala de Apoio Social para Maternidade (MSSS) (Webster et al, 2000). O MSSS é um questionário de autorrelato de 6 itens classificado em uma escala Likert de 5 pontos que mede o suporte social percebido no período pré-natal. Ele examina o relacionamento da mulher com seu parceiro, explorando a natureza do relacionamento, além do apoio percebido da família e dos amigos.
Linha de base até 6 semanas após o parto
Mudanças nos comportamentos de busca de ajuda desde a linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base até 1 mês
Os comportamentos de busca de ajuda serão avaliados perguntando às mulheres se elas falaram com alguém sobre seus sentimentos, se estiveram preocupadas com seu bem-estar mental.
Linha de base até 1 mês
Mudanças nos comportamentos de busca de ajuda desde a linha de base 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
Os comportamentos de busca de ajuda serão avaliados perguntando às mulheres se elas falaram com alguém sobre seus sentimentos, se estiveram preocupadas com seu bem-estar mental.
Linha de base até 6 semanas após o parto
Mudanças no conhecimento e crenças sobre saúde mental perinatal desde o início até 6 semanas após o parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
O conhecimento e as crenças sobre a saúde mental perinatal serão medidos usando um questionário de autorrelato de 12 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = Concordo totalmente a 5 = Discordo totalmente. Foi desenvolvido em consulta com a equipe de pesquisa e com um grupo de aconselhamento parental. Ele explorará o conhecimento e as crenças das mulheres sobre problemas de saúde mental perinatais, incluindo estigma percebido, incidência de sofrimento psicológico no período perinatal, bem como conhecimentos e crenças sobre fontes de apoio potencial para as mulheres.
Linha de base até 6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City, University of London

Colaboradores

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Ayers, PhD, City, University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CityULondon

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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