Hyvinvointi raskauden aikana: arvioida toimenpiteitä naisten emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi raskauden aikana (WiP)
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: City, University of London
Wellbeing in Pregnancy (WiP) -projekti on online-pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida interventiota naisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että mielenterveysongelmat vaikuttavat 10-20 %:lla synnytyksen jälkeisistä naisista.
Monet näistä naisista eivät etsi apua mielenterveydelleen useista syistä, kuten tietoisuuden puutteesta oireista, saatavilla olevista hoidoista ja leimautumisesta.
Hyvinvointisuunnitelma on perinataalisen mielenterveyden asiantuntijoiden kehittämä lyhyt itseapulehtinen, joka on suunniteltu parantamaan naisten emotionaalista hyvinvointia raskauden aikana ja sen jälkeen antamalla tietoa, lisäämällä tietoisuutta, auttamalla naista tunnistamaan omia oireitaan, tarjoamalla selviytymisstrategioita, ja tunnistaa avainhenkilöt, jotka voivat tukea naista tänä aikana.
Wellbeing in Pregnancy -projekti on online-pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Wellbeing Planin tehokkuutta naisten henkisen hyvinvoinnin parantamisessa raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 0HB
- City University London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 26-38
- Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi hyvinvointisuunnitelman ja suorittaaksesi sen loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hyvinvointisuunnitelma
|
Hyvinvointisuunnitelma on lyhyt itseapulehtinen, joka on suunniteltu parantamaan naisten henkistä hyvinvointia raskauden aikana ja sen jälkeen antamalla tietoa, lisäämällä tietoisuutta, auttamalla naista tunnistamaan omat oireensa, tarjoamaan selviytymisstrategioita ja tunnistamaan avainhenkilöt, jotka voivat tukea naista raskauden aikana. tällä kertaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjaustehtävä.
Tietoa fyysisestä terveydestä raskauden aikana, luettavuuden (Fleschin pistemäärä) ja pituuden/keston mukaan yhdistettynä hyvinvointisuunnitelmaan
|
Tietoa fyysisestä terveydestä raskauden aikana, luettavuuden (Fleschin pistemäärä) ja pituuden/keston mukaan yhdistettynä hyvinvointisuunnitelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perinataalista mielenterveyttä koskevissa tiedoissa ja uskomuksissa lähtötilanteesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Perinataaliseen mielenterveyteen liittyvää tietoa ja uskomuksia mitataan 12-pisteisen itsearviointikyselyn avulla, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = Täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä.
Se on kehitetty yhteistyössä tutkimusryhmän ja vanhempien neuvoa-antavan ryhmän kanssa.
Siinä tutkitaan naisten tietämystä ja uskomuksia perinataalisista mielenterveysongelmista, mukaan lukien havaittu stigma, psyykkisten ahdistusten esiintyvyys perinataalisella jaksolla sekä tietoa ja uskomuksia mahdollisista naisille annettavan tuen lähteistä.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutokset lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Pieniä mielialan muutoksia tutkitaan käyttämällä UWIST Mood Adjektiivien tarkistuslistaa (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990).
UMACL sisältää 24 mielialan adjektiivia.
Osallistujat osoittavat, liittyykö jokainen adjektiivi heidän nykyiseen mielialaansa 4 pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa mielialaa.
Siinä on 3 alaasteikkoa jännittyneen kiihottumisen (8 kohdetta), energisen kiihottumisen (8 kohdetta) ja hedonista sävyä (8 kohtaa), jotka on vahvistettu tekijäanalyysillä.
Tässä tutkimuksessa energeettiseen kiihottumiseen liittyvät asiat jätetään pois, koska energiatasoihin vaikuttaa raskauden loppuvaihe/varhainen synnytyksen jälkeinen jakso.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Mielialan muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pieniä mielialan muutoksia tutkitaan käyttämällä UWIST Mood Adjektiivien tarkistuslistaa (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990).
UMACL sisältää 24 mielialan adjektiivia.
Osallistujat osoittavat, liittyykö jokainen adjektiivi heidän nykyiseen mielialaansa 4 pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa mielialaa.
Siinä on 3 alaasteikkoa jännittyneen kiihottumisen (8 kohdetta), energisen kiihottumisen (8 kohdetta) ja hedonista sävyä (8 kohtaa), jotka on vahvistettu tekijäanalyysillä.
Tässä tutkimuksessa energeettiseen kiihottumiseen liittyvät asiat jätetään pois, koska energiatasoihin vaikuttaa raskauden loppuvaihe/varhainen synnytyksen jälkeinen jakso.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset yleisessä psyykkisessä terveydessä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Yleistä psyykkistä terveyttä mitataan käyttämällä CORE-10:tä (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutokset yleisessä psyykkisessä terveydessä lähtötilanteesta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yleistä psyykkistä terveyttä mitataan käyttämällä CORE-10:tä (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset masennusoireissa lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Whooleyn kysymyksiä (NICE, 2014) käytetään kliinisesti merkityksellisen masennuksen mittaamiseen.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutokset masennusoireissa lähtötasosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Whooleyn kysymyksiä (NICE, 2014) käytetään kliinisesti merkityksellisen masennuksen mittaamiseen.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
GAD-2:ta (Kroenke et al, 2007) käytetään kliinisesti merkityksellisen ahdistuneisuuden mittaamiseen.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutokset yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
GAD-2:ta (Kroenke et al, 2007) käytetään kliinisesti merkityksellisen ahdistuneisuuden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Koetun tuen muutokset lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Koettua tukea mitataan äitiyssosiaalisen tuen asteikolla (MSSS) (Webster et al, 2000).
MSSS on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa koettua sosiaalista tukea synnytystä edeltävänä aikana.
Se tutkii naisen suhdetta kumppaniinsa, tutkii suhteen luonnetta perheen ja ystävien koetun tuen lisäksi.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutokset koetussa tuessa lähtötasosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Koettua tukea mitataan äitiyssosiaalisen tuen asteikolla (MSSS) (Webster et al, 2000).
MSSS on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa koettua sosiaalista tukea synnytystä edeltävänä aikana.
Se tutkii naisen suhdetta kumppaniinsa, tutkii suhteen luonnetta perheen ja ystävien koetun tuen lisäksi.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset avunhakukäyttäytymisessä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Avunhakukäyttäytymistä arvioidaan kysymällä naisilta, ovatko he puhuneet tunteistaan kenellekään, ovatko he olleet huolissaan henkisestä hyvinvoinnistaan.
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutokset avunhakukäyttäytymisessä lähtötilanteesta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Avunhakukäyttäytymistä arvioidaan kysymällä naisilta, ovatko he puhuneet tunteistaan kenellekään, ovatko he olleet huolissaan henkisestä hyvinvoinnistaan.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset perinataalista mielenterveyttä koskevissa tiedoissa ja uskomuksissa lähtötilanteesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perinataaliseen mielenterveyteen liittyvää tietoa ja uskomuksia mitataan 12-pisteisen itsearviointikyselyn avulla, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = Täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä.
Se on kehitetty yhteistyössä tutkimusryhmän ja vanhempien neuvoa-antavan ryhmän kanssa.
Siinä tutkitaan naisten tietämystä ja uskomuksia perinataalisista mielenterveysongelmista, mukaan lukien havaittu stigma, psyykkisten ahdistusten esiintyvyys perinataalisella jaksolla sekä tietoa ja uskomuksia mahdollisista naisille annettavan tuen lähteistä.
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Ayers, PhD, City, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, ... & Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13(1): 3-13, 2013. doi: 10.1080/14733145.2012.729069
- Boots Family Trust Alliance. Perinatal Mental Health Experiences of Women and Health Professionals, 2013. Retrieved from: http://www.tommys.org/file/Perinatal_Mental_Health_2013.pdf
- Boyatzis RE. Transforming qualitative information: thematic analysis and code development. London: Sage; 1998.
- Connell J, & Barkham M. CORE-10 User Manual, Version 1.1. CORE System Trust & CORE Information Management Systems Ltd, 1-40, 2007.
- Leadsom A, Field F, Burstow P & Lucas C. The 1001 Critical Days: The Importance of the Conception to Age Two Period, 2014. Retrieved from: http://www.andrealeadsom.com/downloads/1001cdmanifesto.pdf
- Maternal Mental Health Alliance. The Costs of Perinatal Mental Health Problems. London: Centre for Mental Health, 2014.
- Matthews G, Jones DM, & Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST Mood Adjective Checklist. British Journal of Psychology 81: 17-42, 1990.
- NICE. Guideline CG192: Antenatal and Postnatal Mental Health: clinical management and service guidance, 2014. Retrieved from: http://www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations#recognising-mental-health-problems-in-pregnancy-and-the-postnatal-period-and-referral-2
- NSPCC. Prevention in Mind. All Babies Count: Spotlight on Perinatal Mental Health, 2013. Retrieved from: http://www.nspcc.org.uk/globalassets/documents/research-reports/all-babies-count-spotlight-perinatal-mental-health.pdf
- Office for National Statistics. Statistical Bulletin: Births and deaths in England and Wales 2011. Newport: Office for National Statistics, 2012.
- O'Hara MW, & Swain AM. Rates and risk of postpartum depression - a meta-analysis. International review of psychiatry 8(1): 37-54, 1996.
- Webster J, Linnane JW, Dibley LM, Hinson JK, Starrenburg SE, Roberts JA. Measuring social support in pregnancy: can it be simple and meaningful? Birth. 2000 Jun;27(2):97-101. doi: 10.1046/j.1523-536x.2000.00097.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CityULondon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointisuunnitelma
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestEi vielä rekrytointiaMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Hôpital le VinatierEi vielä rekrytointia
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
TalkspaceUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Tutkimuksen noudattaminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamMedifast, Inc.ValmisLihavuus | Ravitsemushäiriöt | Ylipainoinen | Kehon paino | PainonpudotusYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; WellPoint, Inc.Valmis