孕期幸福感：评估改善女性孕期情绪幸福感的干预措施 (WiP)
2016年3月3日 更新者：City, University of London
Wellbeing in Pregnancy (WiP) 项目是一项在线试点随机对照试验，旨在评估一项干预措施，以改善女性在怀孕期间的情绪健康。
研究概览
详细说明
据估计，心理健康问题影响了 10-20% 的产后妇女。
由于多种原因，包括对症状、可用治疗和耻辱感缺乏认识，这些女性中的许多人不寻求心理健康方面的帮助。
健康计划是由围产期心理健康专家开发的一份简短的自助传单，旨在通过提供信息、提高意识、帮助女性识别自己的症状、提供应对策略、并确定在此期间可以为女性提供支持的关键人物。
Wellbeing in Pregnancy 项目是一项在线试点随机对照试验，旨在评估 Wellbeing Plan 在改善女性孕期情绪健康方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、EC1V 0HB
- City University London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕26-38周
- 足够熟练的英语来理解和完成福利计划
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
福利计划
|
健康计划是一份简短的自助传单，旨在通过提供信息、提高认识、帮助女性识别自己的症状、提供应对策略以及确定可以在怀孕期间为女性提供支持的关键人物来改善女性怀孕期间和怀孕后的情绪健康。这次。
|
|
有源比较器：控制
控制任务。
有关怀孕期间身体健康的信息，与健康计划的可读性（Flesch 评分）和长度/持续时间相匹配
|
有关怀孕期间身体健康的信息，与健康计划的可读性（Flesch 评分）和长度/持续时间相匹配
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 个月时关于围产期心理健康的知识和信念相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
关于围产期心理健康的知识和信念将使用 12 项自我报告问卷进行衡量，问卷采用 5 分李克特量表评分，从 1 = 强烈同意到 5 = 强烈不同意。
它是在与研究团队和家长咨询小组协商后开发的。
它将探讨妇女关于围产期心理健康问题的知识和信念，包括感知到的耻辱、围产期心理困扰的发生率，以及关于妇女潜在支持来源的知识和信念。
|
基线至 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 个月时基线的情绪变化
大体时间：基线至 1 个月
|
将使用 UWIST 情绪形容词清单（UMACL；Mathews、Jones & Chamberlain，1990）检查情绪的微小变化。
UMACL 包括 24 个情绪形容词。
参与者以 4 分制表示每个形容词是否与他们当前的情绪相关，分数越高表示情绪越强烈。
它有紧张唤醒（8个项目）、精力充沛的唤醒（8个项目）和享乐基调（8个项目）3个分量表，已被因子分析证实。
对于这项研究，将省略与精力充沛相关的项目，因为能量水平会受到妊娠晚期/产后早期的影响。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周时基线的情绪变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
将使用 UWIST 情绪形容词清单（UMACL；Mathews、Jones & Chamberlain，1990）检查情绪的微小变化。
UMACL 包括 24 个情绪形容词。
参与者以 4 分制表示每个形容词是否与他们当前的情绪相关，分数越高表示情绪越强烈。
它有紧张唤醒（8个项目）、精力充沛的唤醒（8个项目）和享乐基调（8个项目）3个分量表，已被因子分析证实。
对于这项研究，将省略与精力充沛相关的项目，因为能量水平会受到妊娠晚期/产后早期的影响。
|
基线至产后 6 周
|
|
1 个月时一般心理健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
一般心理健康将使用 CORE-10 进行测量（Barkham 等人，2013 年；Connell 和 Barkham，2007 年）。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周时一般心理健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
一般心理健康将使用 CORE-10 进行测量（Barkham 等人，2013 年；Connell 和 Barkham，2007 年）。
|
基线至产后 6 周
|
|
1 个月时抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
Whooley 问题 (NICE, 2014) 将用于测量临床相关的抑郁症。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
Whooley 问题 (NICE, 2014) 将用于测量临床相关的抑郁症。
|
基线至产后 6 周
|
|
1 个月时一般焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) 将用于测量临床相关的焦虑。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周时一般焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) 将用于测量临床相关的焦虑。
|
基线至产后 6 周
|
|
1 个月时感知支持相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
将使用产妇社会支持量表 (MSSS)（Webster 等人，2000 年）测量感知支持。
MSSS 是一份包含 6 项的自我报告问卷，采用李克特 5 分制评分，衡量产前社会支持感。
除了来自家人和朋友的感知支持之外，它还检查了女性与其伴侣的关系，探索了这种关系的本质。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周时感知支持相对于基线的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
将使用产妇社会支持量表 (MSSS)（Webster 等人，2000 年）测量感知支持。
MSSS 是一份包含 6 项的自我报告问卷，采用李克特 5 分制评分，衡量产前社会支持感。
除了来自家人和朋友的感知支持之外，它还检查了女性与其伴侣的关系，探索了这种关系的本质。
|
基线至产后 6 周
|
|
1 个月时求助行为相对于基线的变化
大体时间：基线至 1 个月
|
寻求帮助的行为将通过询问女性是否与任何人谈过她们的感受，她们是否担心自己的心理健康来评估。
|
基线至 1 个月
|
|
产后 6 周求助行为相对于基线的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
寻求帮助的行为将通过询问女性是否与任何人谈过她们的感受，她们是否担心自己的心理健康来评估。
|
基线至产后 6 周
|
|
从基线到产后 6 周围产期心理健康知识和信念的变化
大体时间：基线至产后 6 周
|
关于围产期心理健康的知识和信念将使用 12 项自我报告问卷进行衡量，问卷采用 5 分李克特量表评分，从 1 = 强烈同意到 5 = 强烈不同意。
它是在与研究团队和家长咨询小组协商后开发的。
它将探讨妇女关于围产期心理健康问题的知识和信念，包括感知到的耻辱、围产期心理困扰的发生率，以及关于妇女潜在支持来源的知识和信念。
|
基线至产后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Ayers, PhD、City, University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, ... & Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13(1): 3-13, 2013. doi: 10.1080/14733145.2012.729069
- Boots Family Trust Alliance. Perinatal Mental Health Experiences of Women and Health Professionals, 2013. Retrieved from: http://www.tommys.org/file/Perinatal_Mental_Health_2013.pdf
- Boyatzis RE. Transforming qualitative information: thematic analysis and code development. London: Sage; 1998.
- Connell J, & Barkham M. CORE-10 User Manual, Version 1.1. CORE System Trust & CORE Information Management Systems Ltd, 1-40, 2007.
- Leadsom A, Field F, Burstow P & Lucas C. The 1001 Critical Days: The Importance of the Conception to Age Two Period, 2014. Retrieved from: http://www.andrealeadsom.com/downloads/1001cdmanifesto.pdf
- Maternal Mental Health Alliance. The Costs of Perinatal Mental Health Problems. London: Centre for Mental Health, 2014.
- Matthews G, Jones DM, & Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST Mood Adjective Checklist. British Journal of Psychology 81: 17-42, 1990.
- NICE. Guideline CG192: Antenatal and Postnatal Mental Health: clinical management and service guidance, 2014. Retrieved from: http://www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations#recognising-mental-health-problems-in-pregnancy-and-the-postnatal-period-and-referral-2
- NSPCC. Prevention in Mind. All Babies Count: Spotlight on Perinatal Mental Health, 2013. Retrieved from: http://www.nspcc.org.uk/globalassets/documents/research-reports/all-babies-count-spotlight-perinatal-mental-health.pdf
- Office for National Statistics. Statistical Bulletin: Births and deaths in England and Wales 2011. Newport: Office for National Statistics, 2012.
- O'Hara MW, & Swain AM. Rates and risk of postpartum depression - a meta-analysis. International review of psychiatry 8(1): 37-54, 1996.
- Webster J, Linnane JW, Dibley LM, Hinson JK, Starrenburg SE, Roberts JA. Measuring social support in pregnancy: can it be simple and meaningful? Birth. 2000 Jun;27(2):97-101. doi: 10.1046/j.1523-536x.2000.00097.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月12日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CityULondon
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.