Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohoda v těhotenství: Vyhodnocení intervence ke zlepšení emocionální pohody žen v těhotenství (WiP)

3. března 2016 aktualizováno: City, University of London
Projekt Wellbeing in Pregnancy (WiP) je online pilotní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit intervenci ke zlepšení emocionální pohody žen v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že problémy s duševním zdravím postihují 10–20 % žen po porodu. Mnoho z těchto žen nehledá pomoc pro své duševní zdraví z mnoha důvodů, včetně nedostatečného povědomí o symptomech, dostupných léčbách a stigmatizaci. The Wellbeing Plan je stručný svépomocný leták vyvinutý odborníky na perinatální duševní zdraví a je navržen tak, aby zlepšil emoční pohodu žen během těhotenství a po něm tím, že poskytuje informace, zvyšuje povědomí, pomáhá ženě identifikovat její vlastní příznaky, poskytuje strategie zvládání, a identifikovat klíčové osoby, které mohou ženu v tomto období podpořit. Projekt Wellbeing in Pregnancy je online pilotní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost plánu duševní pohody při zlepšování emocionální pohody žen v těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 26-38 týdnů těhotenství
  • Dostatečná znalost angličtiny pro pochopení a dokončení Plánu blahobytu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Plán pohody
Jiný: Plán pohody
The Wellbeing Plan je krátký svépomocný leták navržený tak, aby zlepšil emocionální pohodu žen během a po těhotenství tím, že poskytuje informace, zvyšuje povědomí, pomáhá ženě identifikovat její vlastní příznaky, poskytuje strategie zvládání a identifikuje klíčové osoby, které mohou ženu během těhotenství podpořit. tentokrát.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní úkol. Informace o fyzickém zdraví v těhotenství, přizpůsobené čitelnosti (Fleschovo skóre) a délce/trvání s plánem blahobytu
Jiný: Kontrolní úkol
Informace o fyzickém zdraví v těhotenství, přizpůsobené čitelnosti (Fleschovo skóre) a délce/trvání s plánem blahobytu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech a přesvědčeních o perinatálním duševním zdraví od výchozího stavu po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
Znalosti a přesvědčení o perinatálním duševním zdraví budou měřeny pomocí 12-položkového dotazníku s hodnocením na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela souhlasím po 5 = zcela nesouhlasím. Byl vyvinut po konzultaci s výzkumným týmem a poradní skupinou pro rodiče. Prozkoumá znalosti a přesvědčení žen o perinatálních problémech duševního zdraví, včetně vnímaného stigmatu, výskytu psychické tísně v perinatálním období, stejně jako znalosti a přesvědčení týkající se zdrojů potenciální podpory pro ženy.
Výchozí stav do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nálady od výchozího stavu po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
Malé změny nálady budou zkoumány pomocí UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL obsahuje 24 náladových přídavných jmen. Účastníci uvádějí, zda každé přídavné jméno souvisí s jejich momentální náladou na 4bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější náladu. Má 3 subškály napjatého vzrušení (8 položek), energetického vzrušení (8 položek) a hédonického tónu (8 položek), které byly potvrzeny faktorovou analýzou. V této studii budou vynechány položky týkající se energetického vzrušení, protože energetické hladiny budou ovlivněny pozdním stádiem těhotenství / časným poporodním obdobím.
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny nálady od výchozího stavu 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Malé změny nálady budou zkoumány pomocí UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL obsahuje 24 náladových přídavných jmen. Účastníci uvádějí, zda každé přídavné jméno souvisí s jejich momentální náladou na 4bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější náladu. Má 3 subškály napjatého vzrušení (8 položek), energetického vzrušení (8 položek) a hédonického tónu (8 položek), které byly potvrzeny faktorovou analýzou. V této studii budou vynechány položky týkající se energetického vzrušení, protože energetické hladiny budou ovlivněny pozdním stádiem těhotenství / časným poporodním obdobím.
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny celkového psychického zdraví od výchozího stavu po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
Obecné psychologické zdraví bude měřeno pomocí CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny celkového psychického zdraví od výchozího stavu 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Obecné psychologické zdraví bude měřeno pomocí CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny depresivních symptomů od výchozích hodnot po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
K měření klinicky relevantní deprese budou použity otázky Whooley (NICE, 2014).
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny depresivních symptomů od výchozích hodnot 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
K měření klinicky relevantní deprese budou použity otázky Whooley (NICE, 2014).
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny obecných symptomů úzkosti od výchozích hodnot po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) bude použit k měření klinicky relevantní úzkosti.
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny obecných symptomů úzkosti oproti výchozímu stavu 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) bude použit k měření klinicky relevantní úzkosti.
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny ve vnímané podpoře od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
Vnímaná podpora bude měřena pomocí škály sociální podpory v mateřství (MSSS) (Webster et al, 2000). MSSS je 6-položkový self-report dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále, který měří vnímanou sociální podporu v prenatálním období. Zkoumá vztah ženy s partnerem, zkoumá povahu vztahu, kromě vnímané podpory ze strany rodiny a přátel.
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny ve vnímané podpoře oproti výchozí hodnotě 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Vnímaná podpora bude měřena pomocí škály sociální podpory v mateřství (MSSS) (Webster et al, 2000). MSSS je 6-položkový self-report dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále, který měří vnímanou sociální podporu v prenatálním období. Zkoumá vztah ženy s partnerem, zkoumá povahu vztahu, kromě vnímané podpory ze strany rodiny a přátel.
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny v chování při vyhledávání pomoci oproti výchozímu stavu po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
Chování při hledání pomoci bude hodnoceno dotazem žen, zda s někým mluvily o svých pocitech, zda se obávaly o svou duševní pohodu.
Výchozí stav do 1 měsíce
Změny v chování při vyhledávání pomoci oproti výchozímu stavu 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Chování při hledání pomoci bude hodnoceno dotazem žen, zda s někým mluvily o svých pocitech, zda se obávaly o svou duševní pohodu.
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Změny ve znalostech a přesvědčeních o perinatálním duševním zdraví od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po porodu
Znalosti a přesvědčení o perinatálním duševním zdraví budou měřeny pomocí 12-položkového dotazníku s hodnocením na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela souhlasím po 5 = zcela nesouhlasím. Byl vyvinut po konzultaci s výzkumným týmem a poradní skupinou pro rodiče. Prozkoumá znalosti a přesvědčení žen o perinatálních problémech duševního zdraví, včetně vnímaného stigmatu, výskytu psychické tísně v perinatálním období, stejně jako znalosti a přesvědčení týkající se zdrojů potenciální podpory pro ženy.
Výchozí stav do 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City, University of London

Spolupracovníci

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Ayers, PhD, City, University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CityULondon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plán pohody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit