Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre samopoczucie w ciąży: ocena interwencji poprawiającej samopoczucie emocjonalne kobiet w ciąży (WiP)

3 marca 2016 zaktualizowane przez: City, University of London
Projekt Wellbeing in Pregnancy (WiP) to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie online, którego celem jest ocena interwencji mającej na celu poprawę samopoczucia emocjonalnego kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że problemy ze zdrowiem psychicznym dotykają 10-20% kobiet po porodzie. Wiele z tych kobiet nie szuka pomocy w zakresie zdrowia psychicznego z wielu powodów, w tym braku świadomości na temat objawów, dostępnych metod leczenia i stygmatyzacji. Plan dobrego samopoczucia to krótka ulotka samopomocy opracowana przez ekspertów w dziedzinie okołoporodowego zdrowia psychicznego i ma na celu poprawę samopoczucia emocjonalnego kobiet w ciąży i po ciąży poprzez dostarczanie informacji, podnoszenie świadomości, pomoc kobiecie w identyfikacji własnych objawów, przedstawienie strategii radzenia sobie, i zidentyfikować kluczowe osoby, które mogą wesprzeć kobietę w tym czasie. Projekt Wellbeing in Pregnancy to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie online, którego celem jest ocena skuteczności Planu dobrego samopoczucia w poprawie samopoczucia emocjonalnego kobiet w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 26-38 tydzień ciąży
  • Wystarczająca biegłość w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić Plan dobrego samopoczucia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Plan dobrego samopoczucia
Inny: Plan dobrego samopoczucia
The Wellbeing Plan to krótka ulotka samopomocy, której celem jest poprawa samopoczucia emocjonalnego kobiet w ciąży i po jej zakończeniu poprzez dostarczanie informacji, podnoszenie świadomości, pomoc kobiecie w rozpoznaniu jej własnych objawów, przedstawienie strategii radzenia sobie oraz zidentyfikowanie kluczowych osób, które mogą wspierać kobietę w czasie tym razem.
Aktywny komparator: Kontrola
Zadanie kontrolne. Informacje o zdrowiu fizycznym w czasie ciąży, dopasowane pod względem czytelności (wynik Flescha) oraz długości/czasu trwania z planem dobrego samopoczucia
Inny: Zadanie kontrolne
Informacje o zdrowiu fizycznym w czasie ciąży, dopasowane pod względem czytelności (wynik Flescha) oraz długości/czasu trwania z planem dobrego samopoczucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy i przekonaniach na temat okołoporodowego zdrowia psychicznego od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Wiedza i przekonania na temat okołoporodowego zdrowia psychicznego będą mierzone za pomocą 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego ocenianego na 5-punktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 = zdecydowanie się nie zgadzam. Został opracowany w porozumieniu z zespołem badawczym i grupą doradczą dla rodziców. Zbadana zostanie wiedza i przekonania kobiet na temat okołoporodowych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym postrzegana stygmatyzacja, występowanie dystresu psychicznego w okresie okołoporodowym, a także wiedza i przekonania dotyczące źródeł potencjalnego wsparcia dla kobiet.
Wartość bazowa do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Niewielkie zmiany nastroju będą badane za pomocą UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL zawiera 24 przymiotniki określające nastrój. Uczestnicy wskazują, czy każdy przymiotnik odnosi się do ich aktualnego nastroju na 4-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy nastrój. Posiada 3 podskale pobudzenia napięciowego (8 pozycji), pobudzenia energetycznego (8 pozycji) oraz tonu hedonicznego (8 pozycji), które zostały potwierdzone analizą czynnikową. W tym badaniu pozycje odnoszące się do pobudzenia energetycznego zostaną pominięte, ponieważ na poziom energii będzie miał wpływ późna faza ciąży/wczesny okres poporodowy.
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany nastroju od wartości wyjściowej po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Niewielkie zmiany nastroju będą badane za pomocą UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL zawiera 24 przymiotniki określające nastrój. Uczestnicy wskazują, czy każdy przymiotnik odnosi się do ich aktualnego nastroju na 4-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy nastrój. Posiada 3 podskale pobudzenia napięciowego (8 pozycji), pobudzenia energetycznego (8 pozycji) oraz tonu hedonicznego (8 pozycji), które zostały potwierdzone analizą czynnikową. W tym badaniu pozycje odnoszące się do pobudzenia energetycznego zostaną pominięte, ponieważ na poziom energii będzie miał wpływ późna faza ciąży/wczesny okres poporodowy.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Ogólny stan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą CORE-10 (Barkham i in., 2013; Connell i Barkham, 2007).
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Ogólny stan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą CORE-10 (Barkham i in., 2013; Connell i Barkham, 2007).
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany objawów depresyjnych od wartości wyjściowych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Do pomiaru klinicznie istotnej depresji zostaną użyte pytania Whooley (NICE, 2014).
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany w objawach depresyjnych od wartości wyjściowych po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Do pomiaru klinicznie istotnej depresji zostaną użyte pytania Whooley (NICE, 2014).
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany w ogólnych objawach lękowych od wartości wyjściowych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
GAD-2 (Kroenke i in., 2007) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku istotnego klinicznie.
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany w ogólnych objawach lękowych od wartości wyjściowych po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
GAD-2 (Kroenke i in., 2007) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku istotnego klinicznie.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany postrzeganego wsparcia od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Postrzegane wsparcie będzie mierzone za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Macierzyństwa (MSSS) (Webster i in., 2000). MSSS to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniany na 5-stopniowej skali Likerta, który mierzy postrzegane wsparcie społeczne w okresie prenatalnym. Bada relacje kobiety z partnerem, badając naturę związku, oprócz postrzeganego wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół.
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany postrzeganego wsparcia w porównaniu z punktem wyjściowym 6 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Postrzegane wsparcie będzie mierzone za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Macierzyństwa (MSSS) (Webster i in., 2000). MSSS to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniany na 5-stopniowej skali Likerta, który mierzy postrzegane wsparcie społeczne w okresie prenatalnym. Bada relacje kobiety z partnerem, badając naturę związku, oprócz postrzeganego wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany w zachowaniach związanych z szukaniem pomocy od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zachowania związane z poszukiwaniem pomocy będą oceniane poprzez pytanie kobiet, czy rozmawiały z kimś o swoich uczuciach, czy martwiły się o swoje samopoczucie psychiczne.
Wartość bazowa do 1 miesiąca
Zmiany w zachowaniach związanych z poszukiwaniem pomocy od wartości wyjściowych po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zachowania związane z poszukiwaniem pomocy będą oceniane poprzez pytanie kobiet, czy rozmawiały z kimś o swoich uczuciach, czy martwiły się o swoje samopoczucie psychiczne.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Zmiany w wiedzy i przekonaniach na temat okołoporodowego zdrowia psychicznego od wartości wyjściowej do 6 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Wiedza i przekonania na temat okołoporodowego zdrowia psychicznego będą mierzone za pomocą 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego ocenianego na 5-punktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 = zdecydowanie się nie zgadzam. Został opracowany w porozumieniu z zespołem badawczym i grupą doradczą dla rodziców. Zbadana zostanie wiedza i przekonania kobiet na temat okołoporodowych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym postrzegana stygmatyzacja, występowanie dystresu psychicznego w okresie okołoporodowym, a także wiedza i przekonania dotyczące źródeł potencjalnego wsparcia dla kobiet.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City, University of London

Współpracownicy

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Ayers, PhD, City, University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CityULondon

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan dobrego samopoczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj