Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благополучие во время беременности: оценка вмешательства для улучшения эмоционального благополучия женщин во время беременности (WiP)

3 марта 2016 г. обновлено: City, University of London
Проект «Благополучие во время беременности» (WiP) — это пилотное рандомизированное контролируемое онлайн-испытание, целью которого является оценка вмешательства, направленного на улучшение эмоционального благополучия женщин во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подсчитано, что проблемы с психическим здоровьем затрагивают 10-20% женщин после родов. Многие из этих женщин не обращаются за помощью по поводу своего психического здоровья по многим причинам, включая неосведомленность о симптомах, доступных методах лечения и стигме. План благополучия представляет собой краткую брошюру о самопомощи, разработанную экспертами в области перинатального психического здоровья и предназначенную для улучшения эмоционального благополучия женщин во время и после беременности путем предоставления информации, повышения осведомленности, помощи женщине в выявлении ее собственных симптомов, предоставлении стратегий выживания, и определить ключевых людей, которые могут поддержать женщину в это время. Проект «Благополучие во время беременности» — это пилотное рандомизированное контролируемое онлайн-испытание, целью которого является оценка эффективности Плана благополучия в улучшении эмоционального благополучия женщин во время беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 26-38 недель беременности
  • Достаточный уровень владения английским языком для понимания и выполнения Плана благополучия

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
План благополучия
Другой: План благополучия
План благополучия представляет собой небольшую брошюру о самопомощи, предназначенную для улучшения эмоционального благополучия женщин во время и после беременности путем предоставления информации, повышения осведомленности, помощи женщине в выявлении ее собственных симптомов, предоставления стратегий преодоления и определения ключевых людей, которые могут поддержать женщину во время беременности. на этот раз.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная задача. Информация о физическом здоровье во время беременности, совпадающая по удобочитаемости (по шкале Флеша) и продолжительности/продолжительность с Планом благополучия
Другой: Контрольная задача
Информация о физическом здоровье во время беременности, совпадающая по удобочитаемости (по шкале Флеша) и продолжительности/продолжительность с Планом благополучия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях и представлениях о перинатальном психическом здоровье по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Знания и представления о перинатальном психическом здоровье будут измеряться с помощью анкеты для самоотчетов, состоящей из 12 пунктов и оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Он был разработан в консультации с исследовательской группой и родительской консультативной группой. В нем будут изучены знания и представления женщин о перинатальных проблемах с психическим здоровьем, в том числе воспринимаемая стигматизация, частота психологических расстройств в перинатальном периоде, а также знания и убеждения относительно источников потенциальной поддержки женщин.
Исходный уровень до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения настроения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Небольшие изменения в настроении будут исследованы с использованием контрольного списка прилагательных UWIST для определения настроения (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL включает 24 прилагательных настроения. Участники указывают, относится ли каждое прилагательное к их текущему настроению по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более сильное настроение. Он имеет 3 субшкалы напряженного возбуждения (8 баллов), энергетического возбуждения (8 баллов) и гедонистического тона (8 баллов), что подтверждено факторным анализом. В этом исследовании пункты, относящиеся к энергетическому возбуждению, будут опущены, поскольку на уровень энергии будет влиять поздняя стадия беременности/ранний послеродовой период.
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения настроения по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Небольшие изменения в настроении будут исследованы с использованием контрольного списка прилагательных UWIST для определения настроения (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). UMACL включает 24 прилагательных настроения. Участники указывают, относится ли каждое прилагательное к их текущему настроению по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более сильное настроение. Он имеет 3 субшкалы напряженного возбуждения (8 баллов), энергетического возбуждения (8 баллов) и гедонистического тона (8 баллов), что подтверждено факторным анализом. В этом исследовании пункты, относящиеся к энергетическому возбуждению, будут опущены, поскольку на уровень энергии будет влиять поздняя стадия беременности/ранний послеродовой период.
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения общего психологического здоровья по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Общее психологическое здоровье будет измеряться с помощью CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения общего психологического состояния по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Общее психологическое здоровье будет измеряться с помощью CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Вопросы Whooley (NICE, 2014) будут использоваться для измерения клинически значимой депрессии.
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Вопросы Whooley (NICE, 2014) будут использоваться для измерения клинически значимой депрессии.
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения общих симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) будет использоваться для измерения клинически значимой тревоги.
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения общих симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
GAD-2 (Kroenke et al, 2007) будет использоваться для измерения клинически значимой тревоги.
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения воспринимаемой поддержки по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Воспринимаемая поддержка будет измеряться с использованием Шкалы социальной поддержки материнства (MSSS) (Webster et al, 2000). MSSS представляет собой анкету для самоотчетов из 6 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку в пренатальный период. В нем исследуются отношения женщины с ее партнером, изучается характер отношений, а также предполагаемая поддержка со стороны семьи и друзей.
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения воспринимаемой поддержки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Воспринимаемая поддержка будет измеряться с использованием Шкалы социальной поддержки материнства (MSSS) (Webster et al, 2000). MSSS представляет собой анкету для самоотчетов из 6 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку в пренатальный период. В нем исследуются отношения женщины с ее партнером, изучается характер отношений, а также предполагаемая поддержка со стороны семьи и друзей.
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения поведения при обращении за помощью по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца
Поведение при обращении за помощью будет оцениваться путем опроса женщин, говорили ли они с кем-либо о своих чувствах, беспокоились ли они о своем психическом благополучии.
Исходный уровень до 1 месяца
Изменения поведения при обращении за помощью по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Поведение при обращении за помощью будет оцениваться путем опроса женщин, говорили ли они с кем-либо о своих чувствах, беспокоились ли они о своем психическом благополучии.
Исходный уровень до 6 недель после родов
Изменения в знаниях и представлениях о перинатальном психическом здоровье по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после родов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
Знания и представления о перинатальном психическом здоровье будут измеряться с помощью анкеты для самоотчетов, состоящей из 12 пунктов и оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Он был разработан в консультации с исследовательской группой и родительской консультативной группой. В нем будут изучены знания и представления женщин о перинатальных проблемах с психическим здоровьем, в том числе воспринимаемая стигматизация, частота психологических расстройств в перинатальном периоде, а также знания и убеждения относительно источников потенциальной поддержки женщин.
Исходный уровень до 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City, University of London

Соавторы

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

Следователи

  • Главный следователь: Susan Ayers, PhD, City, University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CityULondon

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования План благополучия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться