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임신 중 웰빙: 임신 중 여성의 정서적 웰빙을 개선하기 위한 개입 평가 (WiP)

2016년 3월 3일 업데이트: City, University of London
임신 중 웰빙(WiP) 프로젝트는 임신 중 여성의 정서적 웰빙을 개선하기 위한 개입을 평가하는 것을 목표로 하는 온라인 시범 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 문제는 산후 여성의 10-20%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이 여성 중 다수는 증상, 이용 가능한 치료, 낙인에 대한 인식 부족 등 여러 가지 이유로 정신 건강을 위해 도움을 구하지 않습니다. 웰빙 계획은 주산기 정신 건강 전문가들이 개발한 간략한 자조 전단지로, 정보 제공, 인식 제고, 여성이 자신의 증상을 식별하도록 돕고, 대처 전략을 제공함으로써 임신 중 및 임신 후 여성의 정서적 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다. 이 기간 동안 여성을 지원할 수 있는 주요 인물을 파악합니다. 임신 중 웰빙 프로젝트는 임신 중 여성의 정서적 웰빙을 개선하는 웰빙 계획의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 온라인 파일럿 무작위 통제 실험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, EC1V 0HB
        • City University London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 26~38주
  • 웰빙 계획을 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
웰빙플랜
다른: 웰빙플랜
웰빙 계획은 정보를 제공하고, 인식을 높이고, 여성이 자신의 증상을 식별하도록 돕고, 대처 전략을 제공하고, 임신 중 여성을 지원할 수 있는 핵심 인물을 식별함으로써 임신 중 및 임신 후 여성의 정서적 웰빙을 개선하기 위해 고안된 짧은 자조 전단지입니다. 이 시간.
활성 비교기: 제어
제어 작업. 가독성(Flesch 점수) 및 웰빙 계획과 길이/기간이 일치하는 임신 중 신체 건강에 대한 정보
다른: 제어 작업
가독성(Flesch 점수) 및 웰빙 계획과 길이/기간이 일치하는 임신 중 신체 건강에 대한 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준선에서 주산기 정신 건강에 대한 지식 및 신념의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
주산기 정신 건강에 대한 지식과 믿음은 1 = 매우 동의함 ~ 5 = 매우 동의하지 않음의 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 12개 항목의 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 연구팀과 학부모 자문단의 협의를 거쳐 개발됐다. 그것은 인식된 낙인, 주산기의 심리적 고통의 발생률, 여성을 위한 잠재적인 지원의 출처에 관한 지식과 신념을 포함하여 주산기 정신 건강 문제에 대한 여성의 지식과 신념을 탐구할 것입니다.
기준선 ~ 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준선에서 기분의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
기분의 작은 변화는 UWIST Mood Adjective Checklist(UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990)를 사용하여 조사됩니다. UMACL에는 24개의 기분 형용사가 포함됩니다. 참가자는 각 형용사가 자신의 현재 기분과 관련이 있는지 여부를 4점 척도로 표시하며 점수가 높을수록 기분이 강함을 나타냅니다. 요인 분석에 의해 확인된 긴장 각성(8개 항목), 에너지 각성(8개 항목) 및 쾌락 톤(8개 항목)의 3개 하위 척도가 있습니다. 본 연구에서는 에너지 수준이 임신 후기/산후 초기에 영향을 받기 때문에 에너지 각성과 관련된 항목은 생략한다.
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 기분의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
기분의 작은 변화는 UWIST Mood Adjective Checklist(UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990)를 사용하여 조사됩니다. UMACL에는 24개의 기분 형용사가 포함됩니다. 참가자는 각 형용사가 자신의 현재 기분과 관련이 있는지 여부를 4점 척도로 표시하며 점수가 높을수록 기분이 강함을 나타냅니다. 요인 분석에 의해 확인된 긴장 각성(8개 항목), 에너지 각성(8개 항목) 및 쾌락 톤(8개 항목)의 3개 하위 척도가 있습니다. 본 연구에서는 에너지 수준이 임신 후기/산후 초기에 영향을 받기 때문에 에너지 각성과 관련된 항목은 생략한다.
기준선에서 산후 6주까지
1개월에 기준선에서 일반적인 심리적 건강의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
일반적인 심리적 건강은 CORE-10을 사용하여 측정됩니다(Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 일반적인 심리적 건강의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
일반적인 심리적 건강은 CORE-10을 사용하여 측정됩니다(Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
기준선에서 산후 6주까지
1개월 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
Whooley 질문(NICE, 2014)은 임상적으로 관련된 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
Whooley 질문(NICE, 2014)은 임상적으로 관련된 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 산후 6주까지
1개월 기준선에서 일반적인 불안 증상의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
GAD-2(Kroenke et al, 2007)는 임상적으로 관련된 불안을 측정하는 데 사용될 것입니다.
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 일반적인 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
GAD-2(Kroenke et al, 2007)는 임상적으로 관련된 불안을 측정하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 산후 6주까지
1개월 기준선에서 인식된 지원의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
인지된 지원은 모성 사회적 지원 척도(MSSS)를 사용하여 측정됩니다(Webster et al, 2000). MSSS는 산전 기간 동안 인지된 사회적 지지를 측정하는 5점 리커트 척도로 평가된 6개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 그것은 가족과 친구들로부터 인지된 지원과 더불어 관계의 본질을 탐구하면서 그녀의 파트너와 여성의 관계를 조사합니다.
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 지각된 지원의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
인지된 지원은 모성 사회적 지원 척도(MSSS)를 사용하여 측정됩니다(Webster et al, 2000). MSSS는 산전 기간 동안 인지된 사회적 지지를 측정하는 5점 리커트 척도로 평가된 6개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 그것은 가족과 친구들로부터 인지된 지원과 더불어 관계의 본질을 탐구하면서 그녀의 파트너와 여성의 관계를 조사합니다.
기준선에서 산후 6주까지
1개월 기준선에서 도움 요청 행동의 변화
기간: 기준선 ~ 1개월
도움을 구하는 행동은 여성에게 자신의 감정에 대해 누군가에게 이야기한 적이 있는지, 정신 건강에 대해 걱정한 적이 있는지 물어봄으로써 평가됩니다.
기준선 ~ 1개월
산후 6주에 기준선에서 도움 요청 행동의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
도움을 구하는 행동은 여성에게 자신의 감정에 대해 누군가에게 이야기한 적이 있는지, 정신 건강에 대해 걱정한 적이 있는지 물어봄으로써 평가됩니다.
기준선에서 산후 6주까지
기준선에서 산후 6주까지 주산기 정신 건강에 대한 지식과 믿음의 변화
기간: 기준선에서 산후 6주까지
주산기 정신 건강에 대한 지식과 믿음은 1 = 매우 동의함 ~ 5 = 매우 동의하지 않음의 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 12개 항목의 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 연구팀과 학부모 자문단의 협의를 거쳐 개발됐다. 그것은 인식된 낙인, 주산기의 심리적 고통의 발생률, 여성을 위한 잠재적인 지원의 출처에 관한 지식과 신념을 포함하여 주산기 정신 건강 문제에 대한 여성의 지식과 신념을 탐구할 것입니다.
기준선에서 산후 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City, University of London

협력자

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

수사관

  • 수석 연구원: Susan Ayers, PhD, City, University of London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CityULondon

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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