Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn tijdens de zwangerschap: evaluatie van een interventie om het emotionele welzijn van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren (WiP)

3 maart 2016 bijgewerkt door: City, University of London
Het Wellbeing in Pregnancy (WiP)-project is een online pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft een interventie te evalueren om het emotionele welzijn van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat 10-20% van de postnatale vrouwen last heeft van psychische problemen. Veel van deze vrouwen zoeken om verschillende redenen geen hulp voor hun geestelijke gezondheid, waaronder een gebrek aan bewustzijn over symptomen, beschikbare behandelingen en stigmatisering. Het Welzijnsplan is een beknopte zelfhulpfolder ontwikkeld door experts op het gebied van perinatale geestelijke gezondheid en is bedoeld om het emotionele welzijn van vrouwen tijdens en na de zwangerschap te verbeteren door informatie te verstrekken, bewustzijn te creëren, een vrouw te helpen haar eigen symptomen te identificeren, copingstrategieën aan te reiken, en identificeer sleutelfiguren die de vrouw gedurende deze tijd kunnen ondersteunen. Het Wellbeing in Pregnancy-project is een online pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de doeltreffendheid van het Wellbeing Plan te evalueren bij het verbeteren van het emotionele welzijn van vrouwen tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 26-38 weken zwanger
  • Voldoende beheersing van het Engels om het welzijnsplan te begrijpen en te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Welzijnsplan
Ander: Welzijnsplan
Het Welzijnsplan is een korte zelfhulpfolder die is ontworpen om het emotionele welzijn van vrouwen tijdens en na de zwangerschap te verbeteren door informatie te verstrekken, bewustzijn te creëren, een vrouw te helpen haar eigen symptomen te identificeren, copingstrategieën aan te reiken en sleutelfiguren te identificeren die de vrouw tijdens de zwangerschap kunnen ondersteunen. deze keer.
Actieve vergelijker: Controle
Controle taak. Informatie over lichamelijke gezondheid tijdens de zwangerschap, afgestemd op leesbaarheid (Flesch-score) en lengte/duur met het Welzijnsplan
Ander: Controle taak
Informatie over lichamelijke gezondheid tijdens de zwangerschap, afgestemd op leesbaarheid (Flesch-score) en lengte/duur met het Welzijnsplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kennis en opvattingen over perinatale geestelijke gezondheid vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Kennis en overtuigingen over perinatale geestelijke gezondheid zullen worden gemeten met behulp van een zelfrapportagevragenlijst van 12 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 = helemaal mee eens tot 5 = helemaal mee oneens. Het is ontwikkeld in samenspraak met het onderzoeksteam en met een ouderadviesgroep. Het onderzoekt de kennis en opvattingen van vrouwen over perinatale geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder waargenomen stigma, het optreden van psychische problemen in de perinatale periode, evenals kennis en opvattingen over bronnen van potentiële steun voor vrouwen.
Basislijn tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stemming vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Kleine stemmingsveranderingen worden onderzocht met behulp van de UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). De UMACL bevat 24 stemmingsbijvoeglijke naamwoorden. Deelnemers geven aan of elk bijvoeglijk naamwoord verband houdt met hun huidige stemming op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores een sterkere stemming aangeven. Het heeft 3 subschalen van gespannen opwinding (8 items), energetische opwinding (8 items) en hedonische toon (8 items), die zijn bevestigd door factoranalyse. Voor dit onderzoek zullen de items met betrekking tot energetische opwinding worden weggelaten, omdat energieniveaus worden beïnvloed door de late zwangerschapsfase/vroege postpartumperiode.
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in stemming vanaf de basislijn op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
Kleine stemmingsveranderingen worden onderzocht met behulp van de UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL; Mathews, Jones & Chamberlain, 1990). De UMACL bevat 24 stemmingsbijvoeglijke naamwoorden. Deelnemers geven aan of elk bijvoeglijk naamwoord verband houdt met hun huidige stemming op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores een sterkere stemming aangeven. Het heeft 3 subschalen van gespannen opwinding (8 items), energetische opwinding (8 items) en hedonische toon (8 items), die zijn bevestigd door factoranalyse. Voor dit onderzoek zullen de items met betrekking tot energetische opwinding worden weggelaten, omdat energieniveaus worden beïnvloed door de late zwangerschapsfase/vroege postpartumperiode.
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in algemene psychologische gezondheid vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
De algemene psychologische gezondheid wordt gemeten met behulp van de CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in de algemene psychologische gezondheid vanaf de basislijn op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
De algemene psychologische gezondheid wordt gemeten met behulp van de CORE-10 (Barkham et al, 2013; Connell & Barkham, 2007).
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in depressieve symptomen vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
De Whooley-vragen (NICE, 2014) zullen worden gebruikt om klinisch relevante depressie te meten.
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in depressieve symptomen ten opzichte van baseline op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
De Whooley-vragen (NICE, 2014) zullen worden gebruikt om klinisch relevante depressie te meten.
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in algemene angstsymptomen vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
De GAD-2 (Kroenke et al, 2007) zal worden gebruikt om klinisch relevante angst te meten.
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in algemene angstsymptomen vanaf de basislijn op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
De GAD-2 (Kroenke et al, 2007) zal worden gebruikt om klinisch relevante angst te meten.
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in waargenomen ondersteuning vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Waargenomen ondersteuning zal worden gemeten met behulp van de Maternity Social Support Scale (MSSS) (Webster et al, 2000). De MSSS is een zelfrapportagevragenlijst met 6 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, die de waargenomen sociale steun in de prenatale periode meet. Het onderzoekt de relatie van de vrouw met haar partner, onderzoekt de aard van de relatie, naast de waargenomen steun van familie en vrienden.
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in waargenomen steun ten opzichte van baseline op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
Waargenomen ondersteuning zal worden gemeten met behulp van de Maternity Social Support Scale (MSSS) (Webster et al, 2000). De MSSS is een zelfrapportagevragenlijst met 6 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, die de waargenomen sociale steun in de prenatale periode meet. Het onderzoekt de relatie van de vrouw met haar partner, onderzoekt de aard van de relatie, naast de waargenomen steun van familie en vrienden.
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in hulpzoekgedrag vanaf baseline na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Hulpzoekend gedrag zal worden beoordeeld door vrouwen te vragen of ze met iemand over hun gevoelens hebben gesproken, of ze zich zorgen hebben gemaakt over hun mentale welzijn.
Basislijn tot 1 maand
Veranderingen in hulpzoekend gedrag vanaf de uitgangswaarde op 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
Hulpzoekend gedrag zal worden beoordeeld door vrouwen te vragen of ze met iemand over hun gevoelens hebben gesproken, of ze zich zorgen hebben gemaakt over hun mentale welzijn.
Basislijn tot 6 weken postpartum
Veranderingen in kennis en overtuigingen over perinatale geestelijke gezondheid vanaf baseline tot 6 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken postpartum
Kennis en overtuigingen over perinatale geestelijke gezondheid zullen worden gemeten met behulp van een zelfrapportagevragenlijst van 12 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 = helemaal mee eens tot 5 = helemaal mee oneens. Het is ontwikkeld in samenspraak met het onderzoeksteam en met een ouderadviesgroep. Het onderzoekt de kennis en opvattingen van vrouwen over perinatale geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder waargenomen stigma, het optreden van psychische problemen in de perinatale periode, evenals kennis en opvattingen over bronnen van potentiële steun voor vrouwen.
Basislijn tot 6 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City, University of London

Medewerkers

Tommy's
Boots Family Trust
Netmums
Institute of Health Visiting
Royal College of Midwives

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Ayers, PhD, City, University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CityULondon

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren