長期ケア (LTC) 患者における不適切な処方 (PIP) の可能性 (PIP in LTC)
長期ケア (LTC) 患者における潜在的に不適切な処方 (PIP): LTC 集団における 2014 STOPP-START および 2012 ビール基準の検証
調査の概要
状態
詳細な説明
潜在的に不適切な処方 (PIP) は、特に長期ケア (LTC) 患者において頻繁に行われます。 STOPP/START や Beers 基準などのツールは、臨床環境で PIP を識別するために開発されました。 このようなデータベースには臨床データが不足しているため、定期的に収集される健康管理データ (HAD) には、これらの基準のサブセットのみが適用されます。 このサブセットは、完全なSTOPP-START基準を使用した臨床研究に匹敵する頻度でHADのPIPを特定することが示されました。 それにもかかわらず、同じ患者からの臨床データと比較した HAD における STOPP/START および Beers 基準のサブセットのパフォーマンスは不明です。さらに、更新された 2014 STOPP-START 基準と 2012 Beers 基準の相互比較のパフォーマンスも不明です。
この研究の全体的な目的は、臨床データに適用した場合のパフォーマンスを比較することにより、HAD に適用される投薬の適切性基準を検証することです。 現在の研究には、2 つの主な目的と 3 つの副次的な目的があります (詳細については、図 1 を参照してください)。
A. 主な目的:
目的 1: HAD への適用性によって定義された STOPP/START および Beers 基準のサブセットを、HAD に適用されたときの PIP 検出のパフォーマンスを、同じ居住者の臨床データに適用された基準の完全なセットのパフォーマンスと比較することによって検証します ( 「ゴールドスタンダード」を提供する臨床データ）。
目的 2: 臨床データに適用した場合に、完全な STOPP/START 基準と完全な Beers 基準の検出率を互いに比較する。
B. 副次的な目的:
目的 3: 臨床データに適用した場合に、基準の完全なセットと比較して、HAD で STOPP/START および Beers 基準のサブセットを使用した場合の未確認の PIP の数と割合を評価すること。
目的 4: PIP を検出する際に HAD に適用された STOPP/START および Beers 基準のサブセットのパフォーマンスを、同じ居住者の臨床データと比較すること。
目的 5: HAD に適用された場合に、HAD に適用可能な STOPP/START および Beers 基準のサブセットのパフォーマンスを相互に比較すること。
これらの目的を達成するために、研究者はリンクされた HAD と臨床データの横断研究を実施します。 適格な患者は 66 歳以上で、2014 年 6 月 1 日からオンタリオ州オタワにある 6 つの LTC 施設のいずれかに最近入院した患者です。 目標サンプルサイズは 275 ですが、中間解析でより少ない患者で統計的有意性が達成できることが示された場合、募集は中止される可能性があります。 薬、診断、および臨床データは、患者のケアに関与していない薬剤師によって入院後に収集されます。 主な結果の尺度は、臨床データ (ゴールド スタンダード) と比較した場合に、HAD に適用される STOPP/START 基準のサブセットによって見逃された PIP の割合です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1C 3B1
- 募集
- Residence St. Louis
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コンタクト：
- Melissa Donskov
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1L 5C6
- 募集
- Centre d'accueil Champlain
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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コンタクト：
- France Galipeau
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
- 募集
- Residence Elisabeth Bruyere
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コンタクト：
- Melissa Donskov
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5M2
- 募集
- Garry J Armstrong
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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コンタクト：
- Kerri-Ann Ede
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3H1
- 募集
- Carleton Lodge
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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コンタクト：
- Judy Miller
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2G 6P8
- 募集
- Peter D Clark
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主任研究者：
- Lise Bjerre, MD, PhD
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コンタクト：
- Karen Currie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オタワでの長期ケアへの入院時に 66 歳以上の OHIP 適格居住者
- 参加しているケア施設でLTCまたは回復期ケアに新たに入院した
- 参加の同意
除外基準:
- 研究への参加を拒否した場合、居住者は除外されます。
- 有効なオンタリオ健康保険制度 (OHIP) 番号を持っていない場合、居住者は除外されます。
- オンタリオ州に居住し、その健康管理が他のプランでカバーされているため、予備として生活しているファースト ネーションズの人々、軍隊のメンバー、難民申請者など、ICES データで把握されていない居住者も除外されます。
- レジデントが処方薬を持っていない場合も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康管理データと臨床データでの使用を比較することによる、STOPP/START および Beers 基準の検証
時間枠：参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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HAD への適用性によって定義された STOPP/START および Beers 基準のサブセットを、HAD に適用した場合の PIP 検出のパフォーマンスを、同じ研修医の臨床データに適用された完全な基準セットのパフォーマンスと比較することによって検証します (臨床データを使用)。 「ゴールドスタンダード」を提供します）。
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参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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STOPP/START と Beers 基準の比較
時間枠：参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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臨床データに適用した場合に、完全な STOPP/START 基準と完全な Beers 基準の検出率を互いに比較します。
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参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STOPP/START および Beers 基準サブセットの評価 健康管理データと臨床データで使用される完全な基準のパフォーマンス
時間枠：参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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STOPP/START および Beers 基準のサブセットを健康管理データに使用した場合の未確認の PIP の割合を、臨床データに適用される基準の完全なセットと比較して評価すること。
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参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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同じ居住者の臨床データと比較した場合の健康管理データのSTOPP/STARTおよびBeersサブセット基準パフォーマンスの評価
時間枠：参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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同じ居住者の臨床データと比較した場合に、PIP を検出する際に HAD に適用された STOPP/START および Beers 基準のサブセットのパフォーマンスを比較します。
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参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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健康管理データにおける STOPP/START のサブセットのパフォーマンスと Beers 基準の比較
時間枠：参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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ＨＡＤに適用されたときの、ＨＡＤに適用可能なＳＴＯＰ／ＳＴＡＲＴおよびＢｅｅｒｓ基準のサブセットの性能を互いに比較すること。
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参加者は、長期介護施設への入場からLTCへの入場の1年前までさかのぼって観察されます
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lise Bjerre, MD, PhD、Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CLRI - PIP in LTC
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