Prescription potentiellement inappropriée (PIP) chez les patients en soins de longue durée (SLD) (PIP in LTC)
Prescription potentiellement inappropriée (PIP) chez les patients en soins de longue durée (SLD) : validation des critères STOPP-START 2014 et Beers 2012 dans une population de SLD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les prescriptions potentiellement inappropriées (PIP) sont fréquentes, en particulier chez les patients en soins de longue durée (SLD). Des outils tels que STOPP/START et les critères de Beers ont été développés pour identifier le PIP en milieu clinique. En raison du manque de données cliniques dans ces bases de données, seul un sous-ensemble de ces critères est applicable aux données administratives de santé (HAD) recueillies en routine. Il a été démontré que ce sous-ensemble identifiait le PIP dans le HAD avec une fréquence comparable aux études cliniques utilisant les critères STOPP-START complets. Néanmoins, la performance des sous-ensembles de critères STOP/START et Beers dans l'HAD par rapport aux données cliniques des mêmes patients est inconnue ; de plus, la performance des critères mis à jour STOPP-START 2014 et 2012 Beers par rapport à l'autre est également inconnue.
L'objectif global de cette étude est de valider les critères d'adéquation médicamenteuse applicables à l'HAD en comparant leur performance lorsqu'ils sont appliqués aux données cliniques. La présente étude a deux objectifs principaux et trois objectifs secondaires (voir la figure 1 pour plus de détails) :
A. Principaux objectifs :
Objectif 1 : Valider des sous-ensembles des critères STOPP/START et Beers définis par leur applicabilité à l'HAD, en comparant leur performance en détection de PIP lorsqu'ils sont appliqués à l'HAD avec celle de l'ensemble des critères appliqués aux données cliniques des mêmes résidents (avec les données cliniques fournissant le "gold standard").
Objectif 2 : Comparer les taux de détection des critères STOPP/START complets et Beers complets entre eux lorsqu'ils sont appliqués aux données cliniques.
B. Objectifs secondaires :
Objectif 3 : Évaluer le nombre et la proportion de PIP non identifiés lors de l'utilisation du sous-ensemble de critères STOPP/START et Beers avec HAD par rapport à l'ensemble complet de critères, lorsqu'il est appliqué aux données cliniques.
Objectif 4 : Comparer les performances du sous-ensemble des critères STOPP/START et Beers appliqués au HAD dans la détection des PIP par rapport aux données cliniques pour les mêmes résidents.
Objectif 5 : Comparer les performances du sous-ensemble de critères STOPP/START et Beers applicables à HAD les uns avec les autres lorsqu'ils sont appliqués à HAD.
Pour atteindre ces objectifs, les investigateurs conduiront une étude transversale des données HAD et cliniques liées. Les patients admissibles seront âgés de 66 ans et plus et récemment admis dans l'un des six établissements de SLD à Ottawa, en Ontario, à compter du 1er juin 2014. La taille de l'échantillon cible est de 275, mais le recrutement peut s'arrêter si des analyses intermédiaires démontrent qu'une signification statistique peut être obtenue avec moins de patients. Les données sur les médicaments, les diagnostics et les cliniques seront recueillies après l'admission par un pharmacien qui n'est pas autrement impliqué dans les soins du patient. Le principal critère de jugement est la proportion de PIP manqués par le sous-ensemble de critères STOPP/START appliqués à l'HAD par rapport aux données cliniques (l'étalon-or).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1C 3B1
- Recrutement
- Residence St. Louis
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Contact:
- Melissa Donskov
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Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, Canada, K1L 5C6
- Recrutement
- Centre d'accueil Champlain
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Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contact:
- France Galipeau
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Recrutement
- Residence Elisabeth Bruyere
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Contact:
- Melissa Donskov
-
Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5M2
- Recrutement
- Garry J Armstrong
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Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contact:
- Kerri-Ann Ede
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Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3H1
- Recrutement
- Carleton Lodge
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Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Contact:
- Judy Miller
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Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6P8
- Recrutement
- Peter D Clark
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Chercheur principal:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contact:
- Karen Currie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résident admissible à l'OHIP âgé de 66 ans et plus au moment de son admission dans un établissement de soins de longue durée à Ottawa
- Nouvellement admis en soins de longue durée ou en convalescence dans les établissements de soins participants
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Les résidents seront exclus s'ils refusent de participer à l'étude.
- Les résidents seront exclus s'ils n'ont pas de numéro valide du Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP).
- Les résidents résidant en Ontario dont les soins de santé sont couverts par d'autres régimes et qui ne sont donc pas saisis dans les données du SICE, comme les membres des Premières Nations vivant dans les réserves, les membres des Forces armées et les demandeurs d'asile, seront également exclus.
- Un résident sera également exclu s'il n'a pas de médicaments prescrits.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation des critères STOPP/START et Beers en comparant leur utilisation dans les données administratives de santé et les données cliniques
Délai: Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Valider des sous-ensembles des critères STOPP/START et Beers définis par leur applicabilité à l'HAD, en comparant leur performance de détection des PIP lorsqu'ils sont appliqués à l'HAD avec celle de l'ensemble des critères appliqués aux données cliniques des mêmes résidents (avec les données cliniques fournissant le "gold standard").
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Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Comparaison des critères STOPP/START et Beers
Délai: Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Comparer les taux de détection des critères STOPP/START complets et Beers complets les uns avec les autres lorsqu'ils sont appliqués aux données cliniques.
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Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sous-ensemble de critères STOPP/START et Beers Performance dans les données administratives sur la santé par rapport aux critères complets utilisés dans les données cliniques
Délai: Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Évaluer la proportion de PIP non identifiés lors de l'utilisation du sous-ensemble de critères STOPP/START et Beers avec des données administratives sur la santé par rapport à l'ensemble complet de critères appliqués aux données cliniques.
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Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Évaluation de la performance des critères des sous-ensembles STOPP/START et Beers dans les données administratives sur la santé par rapport aux données cliniques pour le même résident
Délai: Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Comparer les performances du sous-ensemble des critères STOPP/START et Beers appliqués au HAD dans la détection du PIP par rapport aux données cliniques pour les mêmes résidents.
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Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Comparaison des performances d'un sous-ensemble de STOPP/START avec les critères de Beers dans les données administratives sur la santé
Délai: Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Comparer les performances du sous-ensemble de critères STOPP/START et Beers applicables à HAD entre eux lorsqu'ils sont appliqués à HAD.
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Les participants seront observés rétrospectivement depuis l'admission dans un établissement de soins de longue durée jusqu'à un an avant l'admission en SLD
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLRI - PIP in LTC
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