Потенциально неуместное назначение (PIP) пациентам с длительным уходом (LTC) (PIP in LTC)

Потенциально неадекватное назначение (PIP) является частым явлением, особенно у пациентов с длительным уходом (LTC). Такие инструменты, как СТОП/СТАРТ и критерии Бирса, были разработаны для выявления ПИП в клинических условиях. Из-за отсутствия клинических данных в таких базах данных только часть этих критериев применима к обычно собираемым административным данным здравоохранения (HAD). Было показано, что это подмножество выявляет PIP при HAD с частотой, сравнимой с клиническими исследованиями с использованием полных критериев STOPP-START. Тем не менее эффективность подмножеств критериев STOPP/START и Beers при HAD по сравнению с клиническими данными тех же пациентов неизвестна; кроме того, эффективность обновленных критериев СТОП-СТАРТ 2014 г. и Бирса 2012 г. по сравнению друг с другом также неизвестна.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы подтвердить критерии приемлемости лекарств, применимые к HAD, путем сравнения их эффективности при применении к клиническим данным. Настоящее исследование преследует две основные и три второстепенные цели (подробности см. на рис. 1):

А. Основные цели:

Задача 1: Подтвердить подмножества критериев STOPP/START и Beers, определяемых их применимостью к HAD, путем сравнения их эффективности в обнаружении PIP при применении к HAD с эффективностью полного набора критериев, применяемых к клиническим данным для тех же резидентов (с клинические данные, обеспечивающие «золотой стандарт»).

Задача 2: Сравнить показатели обнаружения полных критериев СТОП/СТАРТ и полных критериев Бирса друг с другом применительно к клиническим данным.

Б. Второстепенные цели:

Задача 3: Оценить количество и долю неидентифицированных PIP при использовании подмножества критериев STOPP/START и Beers с HAD по сравнению с полным набором критериев применительно к клиническим данным.

Задача 4: Сравнить эффективность подмножества критериев STOPP/START и Beers, примененных к HAD для выявления PIP, по сравнению с клиническими данными для тех же резидентов.

Задача 5: Сравнить эффективность подмножества критериев СТОП/СТАРТ и Бирса, применимых к HAD, друг с другом при применении к HAD.

Для достижения этих целей исследователи проведут поперечное исследование связанных HAD и клинических данных. Приемлемыми пациентами будут люди в возрасте 66 лет и старше, недавно поступившие в одно из шести учреждений долговременного ухода в Оттаве, Онтарио, начиная с 1 июня 2014 года. Целевой размер выборки составляет 275 человек, но набор может быть остановлен, если промежуточный анализ покажет, что статистическая значимость может быть достигнута с меньшим количеством пациентов. Медикаментозные, диагностические и клинические данные будут собираться после приема фармацевтом, не участвующим в лечении пациента. Основным показателем результата является доля PIP, пропущенная подмножеством критериев STOPP/START, применяемых к HAD, по сравнению с клиническими данными (золотой стандарт).