Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielt upassende forskrivning (PIP) hos pasienter med langtidspleie (LTC) (PIP in LTC)

12. august 2015 oppdatert av: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

Potensielt upassende forskrivning (PIP) i langtidspleiepasienter (LTC): Validering av 2014 STOPP-START og 2012 ølkriteriene i en LTC-populasjon

Studiemålene er: å validere undersettene av Screening Tool of Older People's Prescriptions (STOPP) og Screening Tool to Alert Right Treatment (START), eller STOPP/START-kriterier, og Beers-kriterier som gjelder for HAD ved å sammenligne deres ytelse når de brukes til kliniske og HAD for de samme pasientene, og, ved å bruke kliniske data, for å sammenligne ytelsen til de fullstendige STOPP/START- og fullstendige Beers-kriteriene med hverandre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensielt upassende forskrivning (PIP) er hyppig, spesielt hos pasienter med langtidspleie (LTC). Verktøy som STOPP/START og Beers-kriterier ble utviklet for å identifisere PIP i kliniske omgivelser. På grunn av mangel på kliniske data i slike databaser, er kun en del av disse kriteriene gjeldende for rutinemessig innsamlede helseadministrative data (HAD). Denne undergruppen ble vist å identifisere PIP i HAD med en frekvens som kan sammenlignes med kliniske studier ved bruk av de fullstendige STOPP-START-kriteriene. Ikke desto mindre er ytelsen til undersett av STOPP/START- og Beers-kriteriene i HAD sammenlignet med kliniske data fra de samme pasientene ukjent; dessuten er ytelsen til de oppdaterte 2014 STOPP-START- og 2012 Beers-kriteriene sammenlignet med hverandre også ukjent.

Det overordnede målet med denne studien er å validere kriterier for egnethet for medikamenter som gjelder HAD ved å sammenligne deres ytelse når de brukes på kliniske data. Denne studien har to hovedmål og tre sekundære mål (se figur 1 for detaljer):

A. Hovedmål:

Mål 1: Å validere undersett av STOPP/START- og Beers-kriteriene definert av deres anvendelighet for HAD, ved å sammenligne deres prestasjoner når det gjelder påvisning av PIP når de brukes på HAD med den for hele settet med kriterier brukt på kliniske data for de samme beboerne (med de kliniske dataene som gir "gullstandarden").

Mål 2: Å sammenligne deteksjonsratene for de fullstendige STOPP/START- og fullstendige Beers-kriteriene med hverandre når de brukes på kliniske data.

B. Sekundære mål:

Mål 3: Å vurdere antall og andel av uidentifiserte PIP ved bruk av undergruppen av STOPP/START- og Beers-kriterier med HAD sammenlignet med hele settet med kriterier, når de brukes på kliniske data.

Mål 4: Å sammenligne ytelsen til undersettet av STOPP/START- og Beers-kriteriene som ble brukt på HAD ved påvisning av PIP sammenlignet med kliniske data for de samme beboerne.

Mål 5: Å sammenligne ytelsen til undersettet av STOPP/START- og Beers-kriterier som gjelder for HAD, med hverandre når de brukes på HAD.

For å nå disse målene vil etterforskerne gjennomføre en tverrsnittsstudie av koblet HAD og kliniske data. Kvalifiserte pasienter vil være 66 år og eldre og nylig innlagt på en av seks LTC-fasiliteter i Ottawa, Ontario, fra 1. juni 2014. Målprøvestørrelsen er 275, men rekruttering kan stoppe hvis interimsanalyser viser at statistisk signifikans kan oppnås med færre pasienter. Medisinering, diagnostiske og kliniske data vil bli samlet inn etter innleggelse av en farmasøyt som ikke ellers er involvert i pasientens omsorg. Det viktigste utfallsmålet er andelen PIP som er savnet av undergruppen av STOPP/START-kriteriene som brukes på HAD sammenlignet med kliniske data (gullstandarden).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1C 3B1
        • Rekruttering
        • Residence St. Louis
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Donskov
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1L 5C6
        • Rekruttering
        • Centre d'accueil Champlain
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • France Galipeau
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Rekruttering
        • Residence Elisabeth Bruyere
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Donskov
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5M2
        • Rekruttering
        • Garry J Armstrong
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Kerri-Ann Ede
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3H1
        • Rekruttering
        • Carleton Lodge
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Judy Miller
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6P8
        • Rekruttering
        • Peter D Clark
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Karen Currie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle samtykkende beboere, av begge kjønn, nylig innlagt på LTC eller rekonvalesent- eller avlastning ved de deltakende omsorgsinstitusjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OHIP-kvalifisert beboer 66 år og over på tidspunktet for innleggelse til langtidspleie i Ottawa
  • Nyinnlagt i LTC eller rekonvalesentomsorg ved de deltakende omsorgsinstitusjonene
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere vil bli ekskludert hvis de avslår å delta i studien.
  • Beboere vil bli ekskludert hvis de ikke har et gyldig Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-nummer.
  • Beboere bosatt i Ontario hvis helsehjelp er dekket gjennom andre planer, og derfor ikke fanges opp gjennom ICES-data, som First Nations-folk som bor på reserve, medlemmer av de væpnede styrker og flyktningesøkere, vil også bli ekskludert.
  • En beboer vil også bli ekskludert dersom han eller hun ikke har reseptbelagte medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av STOPP/START- og Beers-kriterier ved å sammenligne deres bruk i helseadministrative data og kliniske data
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
For å validere undersett av STOPP/START- og Beers-kriteriene definert av deres anvendelighet for HAD, ved å sammenligne deres ytelse i å oppdage PIP når de brukes på HAD med den for hele settet med kriterier brukt på kliniske data for de samme beboerne (med de kliniske dataene gir "gullstandarden").
Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
Sammenligning av STOPP/START og Beers kriterier
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
For å sammenligne deteksjonsratene for de fullstendige STOPP/START- og fullstendige Øl-kriteriene med hverandre når de brukes på kliniske data.
Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere STOPP/START og Øl-kriterier undergruppe Ytelse i helseadministrative data versus fullstendige kriterier brukt i kliniske data
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
For å vurdere andelen av uidentifisert PIP ved bruk av undersettet av STOPP/START- og Beers-kriterier med helseadministrative data sammenlignet med hele settet med kriterier brukt på kliniske data.
Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
Vurdere STOPP/START og Beers undergruppekriterieytelse i helseadministrative data sammenlignet med kliniske data for samme beboer
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
For å sammenligne ytelsen til undersettet av STOPP/START- og Beers-kriteriene brukt på HAD ved påvisning av PIP sammenlignet med kliniske data for de samme beboerne.
Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
Sammenligning av ytelse av undersett av STOPP/START med Øl-kriterier i helseadministrative data
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC
For å sammenligne ytelsen til undersettet av STOPP/START- og Beers-kriteriene som gjelder for HAD, med hverandre når de brukes på HAD.
Deltakerne vil bli observert retrospektivt fra innleggelse til langtidspleie til ett år før innleggelse til LTC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLRI - PIP in LTC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere