Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiellt olämplig förskrivning (PIP) hos patienter med långtidsvård (LTC) (PIP in LTC)

12 augusti 2015 uppdaterad av: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

Potentiellt olämplig förskrivning (PIP) i långtidsvård (LTC) patienter: Validering av 2014 STOPP-START och 2012 ölkriterier i en LTC-population

Studiens mål är: att validera delmängderna av Screening Tool of Older People's Prescriptions (STOPP) och Screening Tool to Alert Right Treatment (START), eller STOPP/START-kriterier, och Beers-kriterier som är tillämpliga på HAD genom att jämföra deras prestanda när de tillämpas på kliniska och HAD för samma patienter, och, med hjälp av kliniska data, för att jämföra prestandan för de fullständiga STOPP/START- och fullständiga Beers-kriterierna med varandra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Potentiellt olämplig förskrivning (PIP) är frekvent, särskilt hos patienter med långtidsvård (LTC). Verktyg som STOPP/START och Beers kriterier utvecklades för att identifiera PIP i kliniska miljöer. På grund av brist på kliniska data i sådana databaser är endast en delmängd av dessa kriterier tillämpliga på rutinmässigt insamlade hälsoadministrativa data (HAD). Denna undergrupp visade sig identifiera PIP i HAD med en frekvens som är jämförbar med kliniska studier med de fullständiga STOPP-START-kriterierna. Icke desto mindre är prestandan för undergrupper av STOPP/START- och Beers-kriterier i HAD jämfört med kliniska data från samma patienter okänd; prestandan för de uppdaterade 2014 STOPP-START- och 2012 Beers-kriterierna jämfört med varandra är också okända.

Det övergripande syftet med denna studie är att validera lämplighetskriterier för läkemedel som är tillämpliga på HAD genom att jämföra deras prestanda när de tillämpas på kliniska data. Den aktuella studien har två huvudsakliga och tre sekundära mål (se figur 1 för detaljer):

A. Huvudmål:

Mål 1: Att validera delmängder av STOPP/START- och Beers-kriterierna som definieras av deras tillämplighet på HAD, genom att jämföra deras prestanda för att detektera PIP när de tillämpas på HAD med den för hela uppsättningen kriterier som tillämpas på kliniska data för samma invånare (med de kliniska data som ger "guldstandarden").

Mål 2: Att jämföra detekteringshastigheterna för de fullständiga STOPP/START- och fullständiga Beers-kriterierna med varandra när de tillämpas på kliniska data.

B. Sekundära mål:

Mål 3: Att bedöma antalet och andelen oidentifierade PIP när man använder delmängden STOPP/START och Beers kriterier med HAD jämfört med hela uppsättningen kriterier, när de tillämpas på kliniska data.

Mål 4: Att jämföra prestandan för delmängden av STOPP/START- och Beers-kriterierna som tillämpas på HAD vid detektering av PIP jämfört med kliniska data för samma invånare.

Mål 5: Att jämföra prestandan för delmängden STOPP/START och Beers-kriterier som är tillämpliga på HAD med varandra när de tillämpas på HAD.

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att genomföra en tvärsnittsstudie av kopplade HAD och kliniska data. Berättigade patienter kommer att vara 66 år och äldre och nyligen inlagda på en av sex LTC-anläggningar i Ottawa, Ontario, med början den 1 juni 2014. Målprovstorleken är 275, men rekryteringen kan avbrytas om interimsanalyser visar att statistisk signifikans kan uppnås med färre patienter. Läkemedel, diagnostiska och kliniska data kommer att samlas in efter intagning av en farmaceut som inte på annat sätt är involverad i patientens vård. Det huvudsakliga utfallsmåttet är andelen PIP som missas av delmängden STOPP/START-kriterier som tillämpas på HAD jämfört med kliniska data (guldstandarden).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 3B1
        • Rekrytering
        • Residence St. Louis
        • Kontakt:
          • Melissa Donskov
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 5C6
        • Rekrytering
        • Centre d'accueil Champlain
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Kontakt:
          • France Galipeau
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrytering
        • Residence Elisabeth Bruyere
        • Kontakt:
          • Melissa Donskov
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5M2
        • Rekrytering
        • Garry J Armstrong
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Kerri-Ann Ede
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3H1
        • Rekrytering
        • Carleton Lodge
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Judy Miller
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6P8
        • Rekrytering
        • Peter D Clark
        • Huvudutredare:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Karen Currie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla samtyckande boende, av båda könen, nyintagna på LTC eller konvalescent- eller avlastningsvård på de deltagande vårdinrättningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OHIP-berättigad invånare 66 år och äldre vid tidpunkten för intagning till långtidsvård i Ottawa
  • Nyintagen i LTC eller konvalescentvård på deltagande vårdinrättningar
  • Samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Invånare kommer att uteslutas om de vägrar att delta i studien.
  • Invånare kommer att uteslutas om de inte har ett giltigt Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-nummer.
  • Invånare som är bosatta i Ontario vars hälsovård täcks av andra planer och därför inte fångas upp genom ICES-data, såsom First Nations-folk som lever i reserv, medlemmar av de väpnade styrkorna och flyktingsökande kommer också att uteslutas.
  • En boende kommer också att uteslutas om han eller hon inte har några receptbelagda mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av STOPP/START och Beers kriterier genom att jämföra deras användning i hälsoadministrativa data och kliniska data
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Att validera delmängder av STOPP/START- och Beers-kriterierna som definieras av deras tillämplighet på HAD, genom att jämföra deras prestanda när det gäller att detektera PIP när de tillämpas på HAD med den för hela uppsättningen kriterier som tillämpas på kliniska data för samma invånare (med kliniska data tillhandahåller "guldstandarden").
Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Jämförelse av STOPP/START och Beers kriterier
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Att jämföra detektionshastigheterna för de fullständiga STOPP/START- och fullständiga Beers-kriterierna med varandra när de tillämpas på kliniska data.
Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma STOPP/START- och Ölkriterier underuppsättning Prestanda i administrativa hälsodata kontra fullständiga kriterier som används i kliniska data
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Att bedöma andelen oidentifierad PIP när man använder delmängden STOPP/START och Beers kriterier med hälsoadministrativa data jämfört med hela uppsättningen kriterier som tillämpas på kliniska data.
Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Bedömning av STOPP/START och Öl undergruppskriterier prestanda i hälsoadministrativa data jämfört med kliniska data för samma invånare
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Att jämföra prestandan för delmängden av STOPP/START- och Beers-kriterierna som tillämpas på HAD vid detektering av PIP jämfört med kliniska data för samma invånare.
Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Jämförelse av prestanda för delmängd av STOPP/START med Ölkriterier i administrativa hälsodata
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC
Att jämföra prestandan för delmängden STOPP/START och Öl-kriterier som är tillämpliga på HAD med varandra när de tillämpas på HAD.
Deltagarna kommer att observeras retrospektivt från antagning till långtidsvårdsinrättning till ett år före antagning till LTC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbetspartners

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Bruyere Centre for Learning, Research and Innovation in Long-Term Care (CLRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CLRI - PIP in LTC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera