Potenciálisan nem megfelelő felírás (PIP) hosszú távú gondozásban (LTC) szenvedő betegeknél (PIP in LTC)

A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás (PIP) gyakori, különösen a hosszú távú gondozásban (LTC) szenvedő betegeknél. Olyan eszközöket fejlesztettek ki, mint a STOPP/START és a Beers kritériumok a PIP klinikai környezetben történő azonosítására. Az ilyen adatbázisokban található klinikai adatok hiánya miatt ezeknek a kritériumoknak csak egy részhalmaza alkalmazható a rutinszerűen gyűjtött egészségügyi adminisztratív adatokra (HAD). Kimutatták, hogy ez az alcsoport a teljes STOPP-START kritériumokat alkalmazó klinikai vizsgálatokhoz hasonló gyakorisággal azonosította a PIP-t HAD-ban. Mindazonáltal a STOPP/START és a Beers kritériumok részhalmazainak teljesítménye a HAD-ban az ugyanazon betegek klinikai adataihoz képest nem ismert; továbbá a frissített 2014-es STOPP-START és 2012-es sörök kritériumok egymáshoz viszonyított teljesítménye sem ismert.

Ennek a tanulmánynak az általános célja a HAD-ra vonatkozó gyógyszeres megfelelőségi kritériumok validálása azáltal, hogy összehasonlítja a teljesítményüket a klinikai adatokkal. Ennek a tanulmánynak két fő és három másodlagos célja van (a részletekért lásd az 1. ábrát):

A. Főbb célok:

1. cél: A STOPP/START és a Beers kritériumok azon részhalmazainak validálása, amelyeket a HAD-re való alkalmazhatóságuk határoz meg, összehasonlítva a PIP kimutatásában elért teljesítményüket a HAD-re alkalmazva az ugyanazon rezidensekre vonatkozó klinikai adatokra alkalmazott kritériumok teljes készletével (azzal együtt az "arany standardot" biztosító klinikai adatok).

2. cél: Összehasonlítani a teljes STOPP/START és a teljes Beers kritériumok kimutatási arányát egymással, ha klinikai adatokra alkalmazzák.

B. Másodlagos célok:

3. célkitűzés: Az azonosítatlan PIP számának és arányának felmérése a STOPP/START és a Beers kritériumok részhalmazának a HAD-vel történő alkalmazásakor, összehasonlítva a teljes kritériumkészlettel, ha klinikai adatokra alkalmazzák.

4. cél: Összehasonlítani a HAD-ra alkalmazott STOPP/START és Beers kritériumok részhalmazának teljesítményét a PIP kimutatásában, összehasonlítva ugyanazon lakosok klinikai adataival.

5. cél: Összehasonlítani a HAD-ra vonatkozó STOPP/START és Beers-kritériumok részhalmazának teljesítményét a HAD-re alkalmazva.

E célok elérése érdekében a vizsgálók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek az összekapcsolt HAD-ról és a klinikai adatokról. A jogosult betegek 66 évesnél idősebbek lesznek, és 2014. június 1-től a közelmúltban az ontariói Ottawa hat LTC intézményének egyikébe kerültek be. A megcélzott mintanagyság 275, de a toborzás leállhat, ha az időközi elemzések azt mutatják, hogy a statisztikai szignifikancia elérhető kevesebb beteggel. A gyógyszeres, diagnosztikai és klinikai adatokat a felvételt követően a betegellátásban egyébként nem érintett gyógyszerész gyűjti össze. A fő eredménymérő a PIP aránya, amely a HAD-ra alkalmazott STOPP/START kritériumok részhalmaza miatt kimaradt a klinikai adatokhoz képest (az aranystandard).