장기 치료(LTC) 환자의 잠재적으로 부적절한 처방(PIP) (PIP in LTC)
장기 치료(LTC) 환자의 잠재적으로 부적절한 처방(PIP): LTC 모집단의 2014 STOPP-START 및 2012 맥주 기준 검증
연구 개요
상태
상세 설명
잠재적으로 부적절한 처방(PIP)은 특히 장기 치료(LTC) 환자에서 빈번합니다. 임상 환경에서 PIP를 식별하기 위해 STOPP/START 및 Beers 기준과 같은 도구가 개발되었습니다. 이러한 데이터베이스에는 임상 데이터가 부족하기 때문에 이러한 기준의 하위 집합만 일상적으로 수집되는 건강 관리 데이터(HAD)에 적용할 수 있습니다. 이 하위 집합은 전체 STOPP-START 기준을 사용하는 임상 연구와 비슷한 빈도로 HAD에서 PIP를 식별하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 동일한 환자의 임상 데이터와 비교한 HAD의 STOPP/START 및 Beers 기준 하위 집합의 성능은 알려져 있지 않습니다. 또한 서로 비교한 업데이트된 2014 STOPP-START 및 2012 Beers 기준의 성능도 알 수 없습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 임상 데이터에 적용했을 때 성능을 비교하여 HAD에 적용할 수 있는 약물 적합성 기준을 검증하는 것입니다. 현재 연구에는 두 가지 주요 목표와 세 가지 보조 목표가 있습니다(자세한 내용은 그림 1 참조).
A. 주요 목표:
목표 1: HAD에 적용할 때 PIP 감지 성능을 동일한 레지던트에 대한 임상 데이터에 적용되는 전체 기준 세트의 성능과 비교하여 HAD에 대한 적용 가능성으로 정의된 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합을 검증하기 위해 "골드 스탠다드"를 제공하는 임상 데이터).
목표 2: 임상 데이터에 적용할 때 전체 STOPP/START 및 전체 Beers 기준의 검출률을 서로 비교합니다.
B. 보조 목표:
목표 3: HAD와 함께 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합을 사용할 때 전체 기준 세트와 비교하여 임상 데이터에 적용할 때 미확인 PIP의 수와 비율을 평가합니다.
목표 4: 동일한 레지던트에 대한 임상 데이터와 비교할 때 PIP를 감지할 때 HAD에 적용된 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합 성능을 비교합니다.
목표 5: HAD에 적용할 때 HAD에 적용할 수 있는 STOPP/START 및 Beers 기준 하위 집합의 성능을 서로 비교합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 연결된 HAD 및 임상 데이터의 단면 연구를 수행합니다. 적격 환자는 66세 이상이며 2014년 6월 1일부터 온타리오주 오타와에 있는 6개 LTC 시설 중 한 곳에 최근에 입원했습니다. 목표 샘플 크기는 275명이지만 중간 분석에서 더 적은 수의 환자로 통계적 유의성을 달성할 수 있음이 입증되면 모집을 중단할 수 있습니다. 약물, 진단 및 임상 데이터는 환자 치료에 달리 관여하지 않는 약사에 의해 입원 후 수집됩니다. 주요 결과 측정은 임상 데이터(황금 표준)와 비교할 때 HAD에 적용되는 STOPP/START 기준의 하위 집합에서 놓친 PIP의 비율입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1C 3B1
- 모병
- Residence St. Louis
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연락하다:
- Melissa Donskov
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1L 5C6
- 모병
- Centre d'accueil Champlain
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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연락하다:
- France Galipeau
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- 모병
- Residence Elisabeth Bruyere
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연락하다:
- Melissa Donskov
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5M2
- 모병
- Garry J Armstrong
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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연락하다:
- Kerri-Ann Ede
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3H1
- 모병
- Carleton Lodge
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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연락하다:
- Judy Miller
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 6P8
- 모병
- Peter D Clark
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수석 연구원:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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연락하다:
- Karen Currie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오타와 장기요양원 입소 당시 만 66세 이상 OHIP 적격 거주자
- 참여 치료 시설에서 LTC 또는 회복기 치료에 새로 입원함
- 참여 동의
제외 기준:
- 거주자가 연구 참여를 거부하는 경우 제외됩니다.
- 유효한 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 번호가 없는 거주자는 제외됩니다.
- 다른 플랜을 통해 건강 관리가 보장되어 ICES 데이터를 통해 포착되지 않는 온타리오 거주자(예: 보호 구역에 거주하는 퍼스트 네이션스, 군대 구성원, 난민 신청자)도 제외됩니다.
- 처방약이 없는 거주자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 데이터와 임상 데이터에서의 사용을 비교하여 STOPP/START 및 Beers 기준 검증
기간: 참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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HAD에 적용할 때 PIP를 탐지하는 성능을 동일한 레지던트에 대한 임상 데이터에 적용되는 전체 기준 세트의 성능과 비교하여 HAD에 대한 적용 가능성으로 정의된 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합을 검증하기 위해(임상 데이터 포함) "골드 스탠다드" 제공).
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참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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STOPP/START 및 Beers 기준 비교
기간: 참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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전체 STOPP/START 및 전체 Beers 기준의 탐지율을 임상 데이터에 적용할 때 서로 비교합니다.
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참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STOPP/START 및 Beers 기준 하위 집합 평가 건강 관리 데이터의 성능 대 임상 데이터에 사용된 전체 기준
기간: 참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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임상 데이터에 적용되는 전체 기준 세트와 비교할 때 건강 관리 데이터와 함께 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합을 사용할 때 확인되지 않은 PIP의 비율을 평가합니다.
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참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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동일한 거주자에 대한 임상 데이터와 비교할 때 건강 관리 데이터에서 STOPP/START 및 Beers 하위 집합 기준 성능 평가
기간: 참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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동일한 레지던트에 대한 임상 데이터와 비교할 때 PIP를 감지할 때 HAD에 적용된 STOPP/START 및 Beers 기준의 하위 집합 성능을 비교합니다.
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참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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건강 관리 데이터에서 STOPP/START 하위 집합과 Beers 기준의 성능 비교
기간: 참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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HAD에 적용할 때 HAD에 적용할 수 있는 STOPP/START 하위 집합 및 Beers 기준의 성능을 서로 비교합니다.
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참가자는 장기 요양 시설 입소 시점부터 LTC 입소 1년 전까지 소급 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CLRI - PIP in LTC
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