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长期护理 (LTC) 患者的潜在不当处方 (PIP) (PIP in LTC)

2015年8月12日 更新者：Lise Bjerre、Bruyere Research Institute

长期护理 (LTC) 患者的潜在不当处方 (PIP)：LTC 人群中 2014 STOPP-START 和 2012 Beers 标准的验证

研究目标是：验证老年人处方筛查工具 (STOPP) 和提醒正确治疗筛查工具 (START) 的子集，或 STOPP/START 标准，以及适用于 HAD 的 Beers 标准，方法是比较它们在临床上的表现和 HAD 对同一患者，并使用临床数据，比较完整 STOPP/START 和完整 Beers 标准的性能。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

潜在不当处方 (PIP) 很常见，尤其是在长期护理 (LTC) 患者中。 开发了 STOPP/START 和 Beers 标准等工具来识别临床环境中的 PIP。 由于此类数据库中缺乏临床数据，这些标准中只有一部分适用于常规收集的健康管理数据 (HAD)。 该子集被证明可以识别 HAD 中的 PIP，其频率与使用完整 STOPP-START 标准的临床研究相当。 尽管如此，与来自同一患者的临床数据相比，STOPP/START 和 Beers 标准子集在 HAD 中的表现尚不清楚；此外，更新后的 2014 STOPP-START 和 2012 Beers 标准的性能相互比较也不得而知。

本研究的总体目标是通过比较适用于临床数据的性能来验证适用于 HAD 的药物适用性标准。 本研究有两个主要目标和三个次要目标（详见图 1）：

A. 主要目标：

目标 1：通过比较适用于 HAD 的 STOPP/START 和 Beers 标准在检测 PIP 方面的性能与适用于同一居民临床数据的全套标准的性能，验证它们对 HAD 的适用性提供“黄金标准”的临床数据）。

目标 2：将完全 STOPP/START 和完全 Beers 标准应用于临床数据时的检出率相互比较。

B. 次要目标：

目标 3：在将 STOPP/START 和 Beers 标准的子集与 HAD 相比较应用于临床数据时，评估不明 PIP 的数量和比例。

目标 4：与同一居民的临床数据相比，比较应用于 HAD 的 STOPP/START 和 Beers 标准子集在检测 PIP 方面的性能。

目标 5：比较适用于 HAD 的 STOPP/START 和 Beers 标准子集在应用于 HAD 时的性能。

为了实现这些目标，研究人员将对关联的 HAD 和临床数据进行横断面研究。 从 2014 年 6 月 1 日开始，符合条件的患者将年满 66 岁且最近入住安大略省渥太华的六个 LTC 设施之一。 目标样本量为 275，但如果中期分析表明可以用更少的患者实现统计显着性，则招募可能会停止。 药物、诊断和临床数据将在入院后由不参与患者护理的药剂师收集。 主要结果指标是与临床数据（金标准）相比，应用于 HAD 的 STOPP/START 标准子集遗漏的 PIP 比例。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1C 3B1
        • 招聘中
        • Residence St. Louis
        • 接触：
          • Melissa Donskov
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1L 5C6
        • 招聘中
        • Centre d'accueil Champlain
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • 接触：
          • France Galipeau
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
        • 招聘中
        • Residence Elisabeth Bruyere
        • 接触：
          • Melissa Donskov
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5M2
        • 招聘中
        • Garry J Armstrong
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • 接触：
          • Kerri-Ann Ede
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2C 3H1
        • 招聘中
        • Carleton Lodge
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • 接触：
          • Judy Miller
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2G 6P8
        • 招聘中
        • Peter D Clark
        • 首席研究员：
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • 接触：
          • Karen Currie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

66年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有新近入住参与护理机构的 LTC 或恢复期或暂息护理的居民，无论男女，均同意。

描述

纳入标准：

  • 在渥太华接受长期护理时年满 66 岁且符合 OHIP 资格的居民
  • 在参与的护理机构新近接受 LTC 或康复护理
  • 同意参与

排除标准：

  • 如果居民拒绝参加研究，他们将被排除在外。
  • 如果居民没有有效的安大略健康保险计划 (OHIP) 号码，他们将被排除在外。
  • 居住在安大略省的居民，其医疗保健由其他计划承保，因此未通过 ICES 数据获取，例如居住在保留地的原住民、武装部队成员和难民申请人，也将被排除在外。
  • 如果居民没有处方药，他或她也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过比较它们在卫生管理数据和临床数据中的使用来验证 STOPP/START 和 Beers 标准
大体时间：将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
通过将它们应用于 HAD 时检测 PIP 的性能与应用于相同居民临床数据的全套标准（与临床数据提供“黄金标准”）。
将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
STOPP/START 和 Beers 标准的比较
大体时间：将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
将完整 STOPP/START 和完整 Beers 标准应用于临床数据时的检出率相互比较。
将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 STOPP/START 和 Beers 标准子集在健康管理数据中的表现与在临床数据中使用的完整标准
大体时间：将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
将 STOPP/START 和 Beers 标准的子集与健康管理数据相比较，并与应用于临床数据的全套标准进行比较，以评估身份不明的 PIP 的比例。
将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
与同一居民的临床数据相比，评估 STOPP/START 和 Beers 子集标准在健康管理数据中的表现
大体时间：将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
与同一居民的临床数据相比，比较应用于 HAD 的 STOPP/START 和 Beers 标准子集在检测 PIP 方面的性能。
将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
健康管理数据中 STOPP/START 子集与 Beers 标准的性能比较
大体时间：将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察
比较适用于 HAD 的 STOPP/START 和 Beers 标准的子集在应用于 HAD 时的性能。
将从入院长期护理机构到入院 LTC 前一年对参与者进行回顾性观察

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bruyere Research Institute

合作者

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Bruyere Centre for Learning, Research and Innovation in Long-Term Care (CLRI)

调查人员

  • 首席研究员：Lise Bjerre, MD, PhD、Clinician Investigator, Bruyere Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月12日

首次发布 (估计)

2015年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月12日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CLRI - PIP in LTC

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