Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie (PIP) u pacjentów długoterminowych (LTC). (PIP in LTC)
Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie (PIP) u pacjentów długoterminowych (LTC): Walidacja kryteriów STOPP-START i 2012 Beers w populacji LTC
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie (PIP) jest częste, szczególnie w przypadku pacjentów objętych opieką długoterminową (LTC). Narzędzia, takie jak kryteria STOPP/START i Beers, zostały opracowane w celu identyfikacji PIP w warunkach klinicznych. Ze względu na brak danych klinicznych w takich bazach danych tylko podzbiór tych kryteriów ma zastosowanie do rutynowo gromadzonych danych administracyjnych dotyczących zdrowia (HAD). Wykazano, że ta podgrupa identyfikuje PIP w HAD z częstością porównywalną z badaniami klinicznymi z zastosowaniem pełnych kryteriów STOPP-START. Niemniej jednak skuteczność podzbiorów kryteriów STOPP/START i Beersa w HAD w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi od tych samych pacjentów jest nieznana; ponadto nieznana jest również skuteczność zaktualizowanych kryteriów STOPP-START i 2012 Beers w porównaniu ze sobą.
Ogólnym celem tego badania jest walidacja kryteriów adekwatności leków mających zastosowanie do HAD poprzez porównanie ich skuteczności w zastosowaniu do danych klinicznych. Niniejsze badanie ma dwa główne i trzy drugorzędne cele (szczegóły na rys. 1):
A. Główne cele:
Cel 1: Walidacja podzbiorów kryteriów STOPP/START i Beers zdefiniowanych przez ich przydatność do HAD, poprzez porównanie ich skuteczności w wykrywaniu PIP w zastosowaniu do HAD z pełnym zestawem kryteriów zastosowanych do danych klinicznych dla tych samych mieszkańców (z dane kliniczne stanowiące „złoty standard”).
Cel 2: Porównanie wskaźników wykrywalności pełnych kryteriów STOPP/START i pełnych piw w odniesieniu do danych klinicznych.
B. Cele drugorzędne:
Cel 3: Ocena liczby i odsetka niezidentyfikowanych PIP przy użyciu podzbioru kryteriów STOPP/START i Beers z HAD w porównaniu z pełnym zestawem kryteriów w odniesieniu do danych klinicznych.
Cel 4: Porównanie wydajności podzbioru kryteriów STOPP/START i Beers zastosowanych do HAD w wykrywaniu PIP w porównaniu z danymi klinicznymi dla tych samych mieszkańców.
Cel 5: Porównanie wydajności podzbioru kryteriów STOPP/START i kryteriów Beers mających zastosowanie do HAD ze sobą w zastosowaniu do HAD.
Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą przekrojowe badanie połączonej HAD i danych klinicznych. Kwalifikujący się pacjenci będą mieć co najmniej 66 lat i niedawno przyjęci do jednej z sześciu placówek opieki długoterminowej w Ottawie, Ontario, począwszy od 1 czerwca 2014 r. Docelowa wielkość próby wynosi 275, ale rekrutacja może zostać zatrzymana, jeśli analizy pośrednie wykażą, że istotność statystyczną można osiągnąć przy mniejszej liczbie pacjentów. Dane dotyczące leków, diagnostyczne i kliniczne będą zbierane po przyjęciu przez farmaceutę niezwiązanego w inny sposób z opieką nad pacjentem. Główną miarą wyniku jest odsetek PIP pominiętych przez podzbiór kryteriów STOPP/START zastosowanych do HAD w porównaniu z danymi klinicznymi (złoty standard).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 3B1
- Rekrutacyjny
- Residence St. Louis
-
Kontakt:
- Melissa Donskov
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 5C6
- Rekrutacyjny
- Centre d'accueil Champlain
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- France Galipeau
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Rekrutacyjny
- Residence Elisabeth Bruyere
-
Kontakt:
- Melissa Donskov
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5M2
- Rekrutacyjny
- Garry J Armstrong
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kerri-Ann Ede
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3H1
- Rekrutacyjny
- Carleton Lodge
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Judy Miller
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6P8
- Rekrutacyjny
- Peter D Clark
-
Główny śledczy:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Karen Currie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec uprawniony do OHIP w wieku 66 lat i starszy w chwili przyjęcia do opieki długoterminowej w Ottawie
- Nowo przyjęci do opieki długoterminowej lub opieki rekonwalescencji w uczestniczących placówkach opieki
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy zostaną wykluczeni, jeśli odmówią udziału w badaniu.
- Mieszkańcy zostaną wykluczeni, jeśli nie posiadają ważnego numeru Planu Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario (OHIP).
- Mieszkańcy Ontario, których opieka zdrowotna jest objęta innymi planami i w związku z tym nie są rejestrowani w danych ICES, tacy jak ludność rdzennej ludności mieszkająca w rezerwacie, członkowie sił zbrojnych i osoby ubiegające się o status uchodźcy, również zostaną wykluczeni.
- Mieszkaniec zostanie również wykluczony, jeśli nie ma przepisanych leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja kryteriów STOPP/START i Beers poprzez porównanie ich zastosowania w danych administracyjnych dotyczących zdrowia i danych klinicznych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Aby zweryfikować podzbiory kryteriów STOPP/START i Beers określonych przez ich przydatność do HAD, porównując ich skuteczność w wykrywaniu PIP po zastosowaniu do HAD z pełnym zestawem kryteriów zastosowanych do danych klinicznych dla tych samych mieszkańców (z danymi klinicznymi zapewnienie „złotego standardu”).
|
Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
|
Porównanie kryteriów STOPP/START i Beers
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Porównanie wskaźników wykrywalności pełnych kryteriów STOPP/START i pełnych piw w odniesieniu do danych klinicznych.
|
Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podzbioru kryteriów STOPP/START i Beers Wydajność w danych administracyjnych dotyczących zdrowia w porównaniu z pełnymi kryteriami zastosowanymi w danych klinicznych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Ocena odsetka niezidentyfikowanych PIP przy użyciu podzbioru kryteriów STOPP/START i Beers z danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia w porównaniu z pełnym zestawem kryteriów zastosowanych do danych klinicznych.
|
Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
|
Ocena działania kryteriów STOPP/START i podzbioru piwa w danych administracyjnych dotyczących zdrowia w porównaniu z danymi klinicznymi dla tego samego mieszkańca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Porównanie wydajności podzbioru kryteriów STOPP/START i Beers zastosowanych do HAD w wykrywaniu PIP w porównaniu z danymi klinicznymi dla tych samych mieszkańców.
|
Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
|
Porównanie wydajności podzbioru kryteriów STOPP/START z kryteriami Beersa w danych administracyjnych dotyczących zdrowia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Porównanie wydajności podzbioru kryteriów STOPP/START i kryteriów Beers mających zastosowanie do HAD ze sobą w zastosowaniu do HAD.
|
Uczestnicy będą obserwowani retrospektywnie od przyjęcia do placówki opieki długoterminowej do jednego roku przed przyjęciem do placówki opieki długoterminowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLRI - PIP in LTC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .