Prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP) in pazienti con cure a lungo termine (LTC). (PIP in LTC)
Prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP) in pazienti a lungo termine (LTC): convalida dei criteri STOPP-START 2014 e Beers 2012 in una popolazione LTC
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP) sono frequenti, in particolare nei pazienti in cure a lungo termine (LTC). Strumenti come i criteri STOPP/START e Beers sono stati sviluppati per identificare la PIP in contesti clinici. A causa della mancanza di dati clinici in tali database, solo un sottoinsieme di questi criteri è applicabile ai dati amministrativi sanitari raccolti di routine (HAD). È stato dimostrato che questo sottogruppo identifica la PIP nella HAD con una frequenza paragonabile agli studi clinici che utilizzano i criteri STOPP-START completi. Tuttavia, la performance dei sottoinsiemi dei criteri STOPP/START e Beers nella HAD rispetto ai dati clinici degli stessi pazienti non è nota; inoltre, non è nota nemmeno la performance dei criteri aggiornati STOPP-START 2014 e Beers 2012 confrontati tra loro.
Lo scopo generale di questo studio è convalidare i criteri di appropriatezza del farmaco applicabili all'HAD confrontando le loro prestazioni quando applicati ai dati clinici. Il presente studio ha due obiettivi principali e tre secondari (vedere la Figura 1 per i dettagli):
A. Obiettivi principali:
Obiettivo 1: convalidare i sottoinsiemi dei criteri STOPP/START e Beers definiti dalla loro applicabilità a HAD, confrontando le loro prestazioni nel rilevare la PIP quando applicati a HAD con quella dell'intera serie di criteri applicati ai dati clinici per gli stessi residenti (con i dati clinici che forniscono il "gold standard").
Obiettivo 2: Confrontare tra loro i tassi di rilevamento dei criteri STOPP/START completi e Beers completi quando applicati ai dati clinici.
B. Obiettivi secondari:
Obiettivo 3: valutare il numero e la proporzione di PIP non identificati quando si utilizza il sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers con HAD rispetto all'insieme completo di criteri, quando applicato ai dati clinici.
Obiettivo 4: confrontare le prestazioni del sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers applicati all'HAD nel rilevare la PIP rispetto ai dati clinici per gli stessi residenti.
Obiettivo 5: Confrontare le prestazioni del sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers applicabili a HAD tra loro quando applicati a HAD.
Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori condurranno uno studio trasversale di HAD e dati clinici collegati. I pazienti idonei avranno almeno 66 anni e saranno ammessi di recente in una delle sei strutture LTC di Ottawa, Ontario, a partire dal 1° giugno 2014. La dimensione del campione target è 275, ma il reclutamento può interrompersi se le analisi ad interim dimostrano che è possibile ottenere un significato statistico con un minor numero di pazienti. I dati farmacologici, diagnostici e clinici saranno raccolti dopo il ricovero da un farmacista non altrimenti coinvolto nella cura del paziente. La principale misura di esito è la proporzione di PIP persi dal sottoinsieme dei criteri STOPP/START applicati a HAD rispetto ai dati clinici (il gold standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1C 3B1
- Reclutamento
- Residence St. Louis
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Contatto:
- Melissa Donskov
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Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, Canada, K1L 5C6
- Reclutamento
- Centre d'accueil Champlain
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Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contatto:
- France Galipeau
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Reclutamento
- Residence Elisabeth Bruyere
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Contatto:
- Melissa Donskov
-
Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5M2
- Reclutamento
- Garry J Armstrong
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Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contatto:
- Kerri-Ann Ede
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Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3H1
- Reclutamento
- Carleton Lodge
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Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
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Contatto:
- Judy Miller
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Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6P8
- Reclutamento
- Peter D Clark
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Investigatore principale:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Contatto:
- Karen Currie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente idoneo all'OHIP di età pari o superiore a 66 anni al momento dell'ammissione all'assistenza a lungo termine a Ottawa
- Nuovi ricoverati in LTC o cure di convalescenza presso le strutture di cura partecipanti
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- I residenti saranno esclusi se rifiutano di partecipare allo studio.
- I residenti saranno esclusi se non dispongono di un numero valido dell'Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
- Saranno esclusi anche i residenti che risiedono in Ontario la cui assistenza sanitaria è coperta da altri piani e pertanto non sono rilevati attraverso i dati ICES, come le persone delle Prime Nazioni che vivono in riserva, i membri delle forze armate e i richiedenti rifugiati.
- Un residente sarà escluso anche se non ha farmaci prescritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida dei criteri STOPP/START e Beers confrontando il loro utilizzo nei dati amministrativi sanitari e nei dati clinici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Convalidare i sottoinsiemi dei criteri STOPP/START e Beers definiti dalla loro applicabilità a HAD, confrontando le loro prestazioni nel rilevare PIP quando applicati a HAD con quella dell'intera serie di criteri applicati ai dati clinici per gli stessi residenti (con i dati clinici fornire il "gold standard").
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I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Confronto dei criteri STOPP/START e Beers
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Confrontare tra loro i tassi di rilevamento dei criteri STOPP/START completi e Beers completi quando applicati ai dati clinici.
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I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle prestazioni dei sottoinsiemi di criteri STOPP/START e Beers nei dati amministrativi sanitari rispetto ai criteri completi utilizzati nei dati clinici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Valutare la proporzione di PIP non identificate quando si utilizza il sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers con dati amministrativi sanitari rispetto all'insieme completo di criteri applicati ai dati clinici.
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I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Valutazione delle prestazioni dei criteri del sottoinsieme STOPP/START e Beers nei dati amministrativi sanitari rispetto ai dati clinici per lo stesso residente
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Confrontare le prestazioni del sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers applicati all'HAD nel rilevare la PIP rispetto ai dati clinici per gli stessi residenti.
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I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Confronto delle prestazioni del sottoinsieme di STOPP/START con i criteri di Beers nei dati amministrativi sanitari
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Confrontare le prestazioni del sottoinsieme dei criteri STOPP/START e Beers applicabili a HAD tra loro quando applicati a HAD.
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I partecipanti saranno osservati retrospettivamente dall'ammissione alla struttura di assistenza a lungo termine a un anno prima dell'ammissione a LTC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLRI - PIP in LTC
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