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Prescrição Potencialmente Inapropriada (PIP) em Pacientes de Cuidados de Longo Prazo (LTC) (PIP in LTC)

12 de agosto de 2015 atualizado por: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

Prescrição Potencialmente Inapropriada (PIP) em Pacientes de Cuidados de Longo Prazo (LTC): Validação do 2014 STOPP-START e 2012 Beers Criteria em uma população LTC

Os objetivos do estudo são: validar os subconjuntos da ferramenta de triagem de prescrições para idosos (STOPP) e da ferramenta de triagem para alertar o tratamento correto (START), ou os critérios STOPP/START e os critérios de Beers aplicáveis ​​à HAD, comparando seu desempenho quando aplicados a e HAD para os mesmos pacientes e, usando dados clínicos, comparar o desempenho dos critérios STOPP/START e Beers completos entre si.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A prescrição potencialmente inapropriada (PIP) é frequente, particularmente em pacientes de Cuidados de Longo Prazo (LTC). Ferramentas como os critérios STOPP/START e Beers foram desenvolvidas para identificar PIP em ambientes clínicos. Devido à falta de dados clínicos em tais bancos de dados, apenas um subconjunto desses critérios é aplicável a dados administrativos de saúde (HAD) coletados rotineiramente. Este subconjunto foi mostrado para identificar PIP em HAD com uma frequência comparável a estudos clínicos usando os critérios STOPP-START completos. No entanto, o desempenho de subconjuntos de critérios STOPP/START e Beers em HAD em comparação com dados clínicos dos mesmos pacientes é desconhecido; além disso, o desempenho dos critérios atualizados 2014 STOPP-START e 2012 Beers em comparação um com o outro também é desconhecido.

O objetivo geral deste estudo é validar critérios de adequação de medicamentos aplicáveis ​​à HAD, comparando seu desempenho quando aplicados a dados clínicos. O presente estudo tem dois objetivos principais e três objetivos secundários (veja a Figura 1 para detalhes):

A. Objetivos principais:

Objetivo 1: Validar subconjuntos dos critérios STOPP/START e Beers definidos por sua aplicabilidade ao HAD, comparando seu desempenho na detecção de PIP quando aplicado ao HAD com o conjunto completo de critérios aplicados aos dados clínicos para os mesmos residentes (com os dados clínicos que fornecem o "padrão ouro").

Objetivo 2: Comparar as taxas de detecção dos critérios full STOPP/START e full Beers entre si quando aplicados a dados clínicos.

B. Objetivos secundários:

Objetivo 3: Avaliar o número e a proporção de PIP não identificados ao usar o subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers com HAD quando comparado com o conjunto completo de critérios, quando aplicados a dados clínicos.

Objetivo 4: Comparar o desempenho do subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers aplicados ao HAD na detecção de PIP quando comparado aos dados clínicos dos mesmos residentes.

Objetivo 5: Comparar o desempenho do subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers aplicáveis ​​ao HAD entre si quando aplicados ao HAD.

Para atingir esses objetivos, os investigadores conduzirão um estudo transversal de HAD vinculado e dados clínicos. Os pacientes elegíveis terão 66 anos ou mais e foram admitidos recentemente em uma das seis instalações do LTC em Ottawa, Ontário, a partir de 1º de junho de 2014. O tamanho da amostra alvo é 275, mas o recrutamento pode parar se as análises intermediárias demonstrarem que a significância estatística pode ser alcançada com menos pacientes. Medicação, dados diagnósticos e clínicos serão coletados após a admissão por um farmacêutico não envolvido de outra forma no cuidado do paciente. A principal medida de resultado é a proporção de PIP perdida pelo subconjunto de critérios STOPP/START aplicados ao HAD quando comparado aos dados clínicos (o padrão-ouro).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lise M Bjerre, MD, PhD
  • Número de telefone: 2942 613-562-6262
  • E-mail: lbjerre@bruyere.org

Estude backup de contato

  • Nome: Cody D Black, BSc
  • Número de telefone: 2950 613-562-6262
  • E-mail: cblack@bruyere.org

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1C 3B1
        • Recrutamento
        • Residence St. Louis
        • Contato:
          • Melissa Donskov
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1L 5C6
        • Recrutamento
        • Centre d'accueil Champlain
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Contato:
          • France Galipeau
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Recrutamento
        • Residence Elisabeth Bruyere
        • Contato:
          • Melissa Donskov
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5M2
        • Recrutamento
        • Garry J Armstrong
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Contato:
          • Kerri-Ann Ede
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3H1
        • Recrutamento
        • Carleton Lodge
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Contato:
          • Judy Miller
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2G 6P8
        • Recrutamento
        • Peter D Clark
        • Investigador principal:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Contato:
          • Karen Currie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os residentes consentidos, de ambos os sexos, recém-admitidos em LTC ou convalescentes ou cuidados temporários nas instalações de cuidados participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente elegível ao OHIP com 66 anos ou mais no momento da admissão em cuidados de longo prazo em Ottawa
  • Recém-admitido em LTC ou cuidados de convalescença nas instalações de cuidados participantes
  • consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Os residentes serão excluídos se recusarem a participar do estudo.
  • Os residentes serão excluídos se não tiverem um número válido do Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP).
  • Os residentes residentes em Ontário, cujos cuidados de saúde são cobertos por outros planos e, portanto, não são capturados pelos dados do ICES, como pessoas das Primeiras Nações que vivem na reserva, membros das Forças Armadas e requerentes de refúgio, também serão excluídos.
  • Um residente também será excluído se não tiver medicamentos prescritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação dos critérios STOPP/START e Beers comparando seu uso em dados administrativos de saúde e dados clínicos
Prazo: Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Validar subconjuntos dos critérios STOPP/START e Beers definidos por sua aplicabilidade ao HAD, comparando seu desempenho na detecção de PIP quando aplicado ao HAD com o conjunto completo de critérios aplicados aos dados clínicos para os mesmos residentes (com os dados clínicos fornecendo o "padrão ouro").
Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Comparação dos critérios STOPP/START e Beers
Prazo: Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Comparar as taxas de detecção dos critérios STOPP/START e Beers completos entre si quando aplicados a dados clínicos.
Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do subconjunto de critérios STOPP/START e Beers Desempenho em dados administrativos de saúde versus critérios completos usados ​​em dados clínicos
Prazo: Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Avaliar a proporção de PIP não identificada ao usar o subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers com dados administrativos de saúde quando comparado com o conjunto completo de critérios aplicados aos dados clínicos.
Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Avaliação do desempenho dos critérios do subconjunto STOPP/START e Beers em dados administrativos de saúde quando comparados a dados clínicos para o mesmo residente
Prazo: Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Comparar o desempenho do subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers aplicados ao HAD na detecção de PIP quando comparado aos dados clínicos dos mesmos residentes.
Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Comparação do desempenho do subconjunto de STOPP/START com os critérios de Beers em dados administrativos de saúde
Prazo: Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC
Comparar o desempenho do subconjunto dos critérios STOPP/START e Beers aplicáveis ​​ao HAD entre si quando aplicados ao HAD.
Os participantes serão observados retrospectivamente desde a admissão na instalação de cuidados de longo prazo até um ano antes da admissão no LTC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLRI - PIP in LTC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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