Potentielt upassende ordination (PIP) hos langtidsplejepatienter (LTC) (PIP in LTC)
Potentielt upassende ordination (PIP) i langtidspleje (LTC)-patienter: Validering af 2014 STOPP-START og 2012 ølkriterierne i en LTC-population
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentielt uhensigtsmæssig ordinering (PIP) er hyppig, især hos patienter med langtidspleje (LTC). Værktøjer såsom STOPP/START og Beers kriterier blev udviklet til at identificere PIP i kliniske omgivelser. På grund af mangel på kliniske data i sådanne databaser er kun en delmængde af disse kriterier gældende for rutinemæssigt indsamlede sundhedsadministrative data (HAD). Denne delmængde blev vist at identificere PIP i HAD med en frekvens, der kan sammenlignes med kliniske undersøgelser ved brug af de fulde STOPP-START-kriterier. Ikke desto mindre er ydeevnen af undersæt af STOPP/START og Beers kriterier i HAD sammenlignet med kliniske data fra de samme patienter ukendt; ydermere er ydeevnen af de opdaterede 2014 STOPP-START og 2012 Beers kriterier sammenlignet med hinanden også ukendt.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at validere kriterier for lægemiddelegnethed, der gælder for HAD, ved at sammenligne deres ydeevne, når de anvendes på kliniske data. Denne undersøgelse har to hoved- og tre sekundære mål (se figur 1 for detaljer):
A. Hovedmål:
Mål 1: At validere undersæt af STOPP/START- og Beers-kriterierne defineret af deres anvendelighed på HAD ved at sammenligne deres præstationer til at detektere PIP, når de anvendes på HAD med det fulde sæt af kriterier, der anvendes på kliniske data for de samme beboere (med de kliniske data, der giver "guldstandarden").
Mål 2: At sammenligne detektionsraterne for de fulde STOPP/START- og komplette Beers-kriterier med hinanden, når de anvendes på kliniske data.
B. Sekundære mål:
Mål 3: At vurdere antallet og andelen af uidentificeret PIP ved brug af undergruppen af STOPP/START og Beers kriterier med HAD sammenlignet med det fulde sæt af kriterier, når de anvendes på kliniske data.
Mål 4: At sammenligne ydeevnen af undergruppen af STOPP/START- og Beers-kriterierne anvendt på HAD ved påvisning af PIP sammenlignet med kliniske data for de samme beboere.
Mål 5: At sammenligne ydeevnen af delmængden af STOPP/START- og Beers-kriterier gældende for HAD med hinanden, når de anvendes på HAD.
For at nå disse mål vil efterforskerne udføre en tværsnitsundersøgelse af forbundne HAD og kliniske data. Kvalificerede patienter vil være 66 år og derover og for nylig indlagt på en af seks LTC-faciliteter i Ottawa, Ontario, fra den 1. juni 2014. Målprøvestørrelsen er 275, men rekruttering kan stoppe, hvis interimanalyser viser, at statistisk signifikans kan opnås med færre patienter. Medicin, diagnostiske og kliniske data vil blive indsamlet efter indlæggelse af en farmaceut, som ikke på anden måde er involveret i patientens pleje. Det vigtigste resultatmål er andelen af PIP, der er gået glip af undergruppen af STOPP/START-kriterier anvendt på HAD sammenlignet med kliniske data (guldstandarden).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1C 3B1
- Rekruttering
- Residence St. Louis
-
Kontakt:
- Melissa Donskov
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1L 5C6
- Rekruttering
- Centre d'accueil Champlain
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- France Galipeau
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Rekruttering
- Residence Elisabeth Bruyere
-
Kontakt:
- Melissa Donskov
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5M2
- Rekruttering
- Garry J Armstrong
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kerri-Ann Ede
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3H1
- Rekruttering
- Carleton Lodge
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Judy Miller
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6P8
- Rekruttering
- Peter D Clark
-
Ledende efterforsker:
- Lise Bjerre, MD, PhD
-
Kontakt:
- Karen Currie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OHIP-kvalificeret beboer på 66 år og derover på tidspunktet for indlæggelse til langtidspleje i Ottawa
- Nyindlagt i LTC eller rekonvalescentpleje på de deltagende plejetilbud
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Beboere vil blive udelukket, hvis de afslår at deltage i undersøgelsen.
- Beboere vil blive udelukket, hvis de ikke har et gyldigt Ontario Health Insurance Plan (OHIP) nummer.
- Beboere, der bor i Ontario, hvis sundhedspleje er dækket af andre planer og derfor ikke fanges gennem ICES-data, såsom First Nations-folk, der lever på reserve, medlemmer af de væbnede styrker og flygtningeansøgere, vil også blive udelukket.
- En beboer vil også blive udelukket, hvis han eller hun ikke har ordineret medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af STOPP/START og Beers kriterier ved at sammenligne deres anvendelse i sundhedsadministrative data og kliniske data
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
At validere undersæt af STOPP/START- og Beers-kriterierne defineret af deres anvendelighed på HAD, ved at sammenligne deres præstationer til påvisning af PIP, når de anvendes på HAD, med det fulde sæt af kriterier, der anvendes på kliniske data for de samme beboere (med de kliniske data leverer "guldstandarden").
|
Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
|
Sammenligning af STOPP/START og Beers kriterier
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
At sammenligne påvisningshastighederne for de fulde STOPP/START- og komplette Beers-kriterier med hinanden, når de anvendes på kliniske data.
|
Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af STOPP/START- og Beers-kriterier-undersæt Ydeevne i sundhedsadministrative data versus fulde kriterier brugt i kliniske data
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
At vurdere andelen af uidentificeret PIP ved brug af undergruppen af STOPP/START- og Beers-kriterier med sundhedsadministrative data sammenlignet med det fulde sæt af kriterier anvendt på kliniske data.
|
Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
|
Vurdering af STOPP/START og Beers undergruppekriteriers ydeevne i sundhedsadministrative data sammenlignet med kliniske data for samme beboer
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
At sammenligne ydeevnen af undergruppen af STOPP/START- og Beers-kriterierne anvendt på HAD ved påvisning af PIP sammenlignet med kliniske data for de samme beboere.
|
Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
|
Sammenligning af ydeevne af undersæt af STOPP/START med Beers-kriterier i sundhedsadministrative data
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
At sammenligne ydeevnen af undersættet af STOPP/START- og Beers-kriterier gældende for HAD med hinanden, når de anvendes på HAD.
|
Deltagerne vil blive observeret retrospektivt fra indlæggelse på langtidsplejefacilitet til et år før indlæggelse på LTC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CLRI - PIP in LTC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .