Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP) pitkäaikaishoidon (LTC) potilaille (PIP in LTC)

keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP) pitkäaikaishoidossa (LTC) potilailla: Vuoden 2014 STOPP-START- ja 2012 Beers -kriteerien validointi LTC-populaatiossa

Tutkimuksen tavoitteet ovat: validoida ikääntyneiden reseptien seulontatyökalun (STOPP) ja seulontatyökalun varoittaa oikeasta hoidosta (START) tai STOPP/START-kriteerit ja Beers-kriteerit, jotka soveltuvat HAD:iin vertaamalla niiden suorituskykyä kliinisessä käytössä. ja HAD samoille potilaille ja kliinisten tietojen avulla vertailla täydellisten STOPP/START- ja täyden Beers-kriteerien suorituskykyä keskenään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP) on yleistä, erityisesti pitkäaikaishoidon (LTC) potilailla. PIP:n tunnistamiseen kliinisissä olosuhteissa kehitettiin työkaluja, kuten STOPP/START ja Beers-kriteerit. Koska tällaisista tietokannoista puuttuu kliinisiä tietoja, vain osa näistä kriteereistä on sovellettavissa rutiininomaisesti kerättyihin terveyshallinnollisiin tietoihin (HAD). Tämän alajoukon osoitettiin tunnistavan PIP:n HAD:ssa tiheydellä, joka on verrattavissa kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin täydellisiä STOPP-START-kriteerejä. Siitä huolimatta STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukkojen suorituskykyä HAD:ssa verrattuna samojen potilaiden kliinisiin tietoihin ei tunneta; Lisäksi päivitettyjen 2014 STOPP-START ja 2012 Beers -kriteerien suorituskykyä toisiinsa verrattuna ei myöskään tunneta.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on validoida HAD:iin soveltuvia lääkityksen soveltuvuuskriteerejä vertaamalla niiden suorituskykyä kliinisiin tietoihin. Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta ja kolme toissijaista tavoitetta (katso lisätietoja kuvasta 1):

A. Päätavoitteet:

Tavoite 1: Vahvistaa STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukkoja, jotka on määritelty niiden soveltuvuuden perusteella HAD:iin, vertaamalla niiden suorituskykyä PIP:n havaitsemisessa, kun niitä sovelletaan HAD:iin, kaikkien samojen asukkaiden kliinisiin tietoihin sovellettavien kriteerien kokonaismäärään. kliiniset tiedot, jotka tarjoavat "kultastandardin").

Tavoite 2: Vertaa täydellisten STOPP/START- ja täyden Beers-kriteerien havaitsemisasteita toisiinsa, kun niitä sovelletaan kliinisiin tietoihin.

B. Toissijaiset tavoitteet:

Tavoite 3: Arvioida tunnistamattoman PIP:n lukumäärä ja osuus käytettäessä STOPP/START- ja Beers-kriteerien alajoukkoa HAD:n kanssa verrattuna kaikkiin kriteereihin, kun niitä sovelletaan kliinisiin tietoihin.

Tavoite 4: Vertaa HAD:iin sovellettujen STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukon suorituskykyä PIP:n havaitsemisessa verrattuna samojen asukkaiden kliinisiin tietoihin.

Tavoite 5: Vertaa HAD:iin sovellettavien STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukon suorituskykyä toisiinsa, kun niitä sovelletaan HAD:iin.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen toisiinsa liittyvistä HAD- ja kliinisistä tiedoista. Tukikelpoiset potilaat ovat vähintään 66-vuotiaita, ja heidät on otettu äskettäin yhteen kuudesta LTC-keskuksesta Ottawassa, Ontariossa, 1. kesäkuuta 2014 alkaen. Tavoiteotoskoko on 275, mutta rekrytointi voi pysähtyä, jos välianalyysit osoittavat, että tilastollinen merkitsevyys voidaan saavuttaa pienemmällä määrällä potilaita. Lääkitys-, diagnostiset ja kliiniset tiedot kerää vastaanoton jälkeen apteekkihenkilökunta, joka ei muuten osallistu potilaan hoitoon. Pääasiallinen tulosmitta on PIP:n osuus, joka jää huomiotta HAD:iin sovellettavien STOPP/START-kriteerien alajoukossa verrattuna kliinisiin tietoihin (kultastandardi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lise M Bjerre, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 2942 613-562-6262
  • Sähköposti: lbjerre@bruyere.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cody D Black, BSc
  • Puhelinnumero: 2950 613-562-6262
  • Sähköposti: cblack@bruyere.org

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 3B1
        • Rekrytointi
        • Residence St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Donskov
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 5C6
        • Rekrytointi
        • Centre d'accueil Champlain
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • France Galipeau
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrytointi
        • Residence Elisabeth Bruyere
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Donskov
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5M2
        • Rekrytointi
        • Garry J Armstrong
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kerri-Ann Ede
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3H1
        • Rekrytointi
        • Carleton Lodge
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judy Miller
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6P8
        • Rekrytointi
        • Peter D Clark
        • Päätutkija:
          • Lise Bjerre, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Currie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suostumuksensa antaneet asukkaat, molempia sukupuolia, jotka on äskettäin otettu LTC:hen tai toipilas- tai tilapäiseen hoitoon osallistuvissa hoitolaitoksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OHIP-kelpoinen asukas, joka oli vähintään 66-vuotias pitkäaikaishoitoon ottamisen ajankohtana Ottawassa
  • Vasta otettu LTC- tai toipilashoitoon osallistuvissa hoitolaitoksissa
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Asukkaat suljetaan pois, jos heillä ei ole voimassa olevaa Ontario Health Insurance Plan (OHIP) -numeroa.
  • Ontariossa asuvat asukkaat, joiden terveydenhuolto on katettu muilla suunnitelmilla ja joita ei siksi tallenneta ICES-tietoihin, kuten reservissä asuvat First Nations -jäsenet, asevoimien jäsenet ja pakolaisten hakijat, myös suljetaan pois.
  • Myös asukas suljetaan pois, jos hänellä ei ole määrättyjä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STOPP/START- ja Beers-kriteerien validointi vertaamalla niiden käyttöä terveyshallinnollisissa tiedoissa ja kliinisissä tiedoissa
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
Vahvistaa STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukkoja, jotka määritellään niiden soveltuvuuden perusteella HAD:iin, vertaamalla niiden suorituskykyä PIP:n havaitsemisessa, kun niitä sovelletaan HAD:iin, kaikkien samojen asukkaiden kliinisiin tietoihin sovellettavien kriteerien joukon (kliinisten tietojen kanssa) tarjoaa "kultastandardin").
Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
STOPP/START- ja Beers-kriteerien vertailu
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
Vertaamaan täydellisten STOPP/START- ja täyden Beers-kriteerien havaitsemisasteita toisiinsa käytettäessä kliinisiä tietoja.
Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STOPP/START- ja Beers-kriteerien alajoukon arviointi Terveyshallinnollisten tietojen suorituskyky verrattuna kliinisissä tiedoissa käytettyihin täydellisiin kriteereihin
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
Arvioida tunnistamattoman PIP:n osuutta käytettäessä STOPP/START- ja Beers-kriteerien alajoukkoa terveyshallinnollisten tietojen kanssa verrattuna kaikkiin kliinisiin tietoihin sovellettuihin kriteereihin.
Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
STOPP/START- ja Beers-alajoukon kriteerien suorituskyvyn arviointi terveyshallinnollisissa tiedoissa verrattuna saman asukkaan kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
Vertaa STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukon suorituskykyä HAD:iin PIP:n havaitsemisessa verrattuna samojen asukkaiden kliinisiin tietoihin.
Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
STOPP/START-osajoukon suorituskyvyn vertailu Beersin kriteereihin terveyshallinnollisissa tiedoissa
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä
Vertaa HAD:iin sovellettavien STOPP/START- ja Beers-kriteerien osajoukon suorituskykyä keskenään, kun niitä sovelletaan HAD:iin.
Osallistujia tarkkaillaan takautuvasti pitkäaikaishoitoon pääsystä vuotta ennen LTC:hen pääsyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise Bjerre, MD, PhD, Clinician Investigator, Bruyere Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLRI - PIP in LTC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa