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正義に関与した退役軍人と道徳的再確認療法 (MRT)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

司法に関与した退役軍人の治療への関与と結果の改善

この研究の目的は、道徳的再確認療法 (MRT) が、犯罪の再犯のリスクを軽減し、他の健康関連の結果 (薬物使用、メンタルヘルス、住宅、および雇用の問題) を改善するために有効かどうかを判断することです。退役軍人局 (VA) のメンタルヘルス治療プログラム。

調査の概要

詳細な説明

毎年約 146,000 人の退役軍人が矯正施設から釈放されています。ただし、3 分の 2 は再犯して司法制度に戻る可能性があります。 反社会的認知と行動は、再犯の最も強力な予測因子であり、司法に関与する退役軍人 (JIV) の間で非常に一般的です。 ただし、JIV で有効性が実証された治療法がないため、VA では反社会的認知や行動に対処するための体系的なアプローチが実施されていません。 Moral Reconation Therapy (MRT) は、反社会的な認知と行動を減らすことを目的とした認知行動介入です。 MRT は、民間人犯罪者の犯罪再犯のリスクを軽減するための最良の経験的サポートを持っており、それに関連するメカニズム (対人機能と衝動制御の改善) は、再犯の危険因子でもある健康関連の結果の改善 (物質の使用、メンタルヘルス、住居、雇用の問題)。 ただし、JIV を使用した試験は行われていません。 JIV と司法に関与する民間人との違い (例えば、外傷性脳損傷の有病率、対人関係の問題) は、民間人を対象とした MRT に関する以前の研究は一般化できない可能性があることを示唆しており、VA の退役軍人司法プログラム (VJP) と MRT の開発者は、この介入のベテラン固有のカリキュラム。

新しい退役軍人固有のマニュアルを使用して、現在の提案の包括的な目的は、犯罪の再犯のリスクを軽減し、VA メンタルヘルス住宅リハビリテーション治療プログラム (MH RRTP) の JIV の間で健康関連の結果を改善するための介入として MRT を実装および評価することです。 . ハイブリッド タイプ 1 設計を使用して、このプロジェクトはマルチサイト無作為対照試験 (RCT) (パロアルト、リトルロック、およびベッドフォード VA) で MRT の有効性をテストし、VA での MRT の将来の実装を促進するための形成的評価を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

344

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 退役軍人

    • (a) 3 つの研究施設 (Palo Alto、Little Rock、または Bedford VA) のいずれかでメンタルヘルスの住宅リハビリテーション治療プログラム (MH RRTP) に参加している、および
    • (b) MH RRTP 入学前の過去 5 年間に逮捕され、起訴され、および/または投獄から釈放された場合、参加資格があります。

除外基準:

  • 唯一の除外基準は、インフォームド コンセントのプロセスやその他の研究手順を理解するには認知障害が大きすぎることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モラル・リコネーション・セラピー(MRT)
MRT は、反社会的思考を再構築するためのグループベースの認知行動介入です。 患者は、メンタルヘルスの住宅リハビリテーション治療プログラムで受ける通常のケアに加えて、この介入を週に 2 つのグループで約 12 週間受けます。
MRT は、反社会的思考を再構築するためのグループベースの認知行動介入です。 患者は、メンタルヘルスの住宅リハビリテーション治療プログラムで受ける通常のケアに加えて、この介入を週に 2 つのグループで約 12 週間受けます。
他の名前:
  • MRT
介入なし:普段のお手入れ (UC)
両方のグループの患者が参加しているメンタルヘルスの居住リハビリテーション治療プログラムによって提供される通常のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再犯のリスク(クリミナル・シンキング)
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
犯罪的思考スタイルの心理的目録(56項目)は、犯罪的思考を評価するために管理されました。 この尺度には、緩和、カットオフ、資格、権力志向、超楽観主義、認知的怠惰、および不連続性のスケールが含まれます。 これらの尺度のスコアを合計して、再犯リスクの全体的な指標として検証されている一般犯罪思考スコアを作成しました。 スコアが高いほど、より犯罪的思考に相当します。 スコアは、投獄された犯罪者のサンプルからの基準を参照して計算された T スコア メトリック (M = 50、SD = 10) に変換されました。
6ヶ月(ベースライン後)
再犯のリスク(クリミナル・シンキング)
時間枠:12か月(ベースライン後)
犯罪的思考スタイルの心理的目録(56項目)は、犯罪的思考を評価するために管理されました。 この尺度には、緩和、カットオフ、資格、権力志向、超楽観主義、認知的怠惰、および不連続性のスケールが含まれます。 これらの尺度のスコアを合計して、再犯リスクの全体的な指標として検証されている一般犯罪思考スコアを作成しました。 スコアが高いほど、より犯罪的思考に相当します。 スコアは、投獄された犯罪者のサンプルからの基準を参照して計算された T スコア メトリック (M = 50、SD = 10) に変換されました。
12か月(ベースライン後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
過去 6 か月間の患者の自己申告によるアルコール使用の量と頻度。6 か月のフォローアップ インタビューで実施されたタイムライン フォローバック インタビューで測定されます。
6ヶ月(ベースライン後)
薬物使用
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
タイムライン フォローバック インタビューで測定された、過去 6 か月間の患者の自己申告による薬物使用の量と頻度。 任意の薬物 (マリファナ、コカイン、アンフェタミン、ヘロイン、その他のアヘン剤、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、吸入剤、または幻覚剤) を使用した過去 6 か月の合計日数を計算するために、各時点で投与されました。
6ヶ月(ベースライン後)
クリミナル・アソシエイツ
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
犯罪者の態​​度と仲間の尺度 (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) のスケール A は、犯罪者の再犯の強力な予測因子 (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004)。 参加者は、最も自由な時間を一緒に過ごす 4 人の成人 (家族、同僚、または治療中の他の居住者を除く) を考慮するように求められました。 カウント変数は、参加者が犯罪関与の質問のいずれかに「はい」と答えた友人の数を合計することによって作成されました (可能な範囲 = 0 ~ 4、スコアが高いほど結果が悪いことを示します)。
6ヶ月(ベースライン後)
雇用問題の深刻度
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
ASI の雇用モジュールは、複合スコア指標 (範囲 0 から 1) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。
6ヶ月(ベースライン後)
アルコール使用問題の深刻度。
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
ASI のアルコール モジュールは、複合スコア指標 (0 から 1 の範囲) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。 このような ASI 複合スコアは、特定の問題領域における患者の内部的に一貫した評価を提供するために長い間使用されてきました (Grahn & Padyab, 2020)。
6ヶ月(ベースライン後)
法的問題の重大度
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
中毒深刻度指数 (ASI; McLellan et al., 2006) の法的地位モジュールは、法的問題の深刻度を評価するために各面接で実施されました。 後者は、次の 5 つの項目から導き出された複合指数に基づいています。 過去 30 日間で、営利目的で違法行為を行った日は何日ありますか? あなたの現在の法的問題はどのくらい深刻だと思いますか? (0=まったくそうではない、4=とてもそう思う) これらの法的問題について、カウンセリングや紹介はあなたにとって今どのくらい重要ですか? (0=まったくない、4=非常に高い) 過去 30 日間に違法な資金源から受け取った金額は? これらの項目は標準化および集計され、0 ~ 1 の範囲のスコアが得られました。スコアが高いほど、法的問題の深刻度が高いことを示します。
6ヶ月(ベースライン後)
家族/社会問題
時間枠:6ヶ月(ベースライン後)
ASI の家族/社会モジュールは、複合スコア指標 (0 から 1 の範囲) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。
6ヶ月(ベースライン後)
アルコールの使用
時間枠:12か月(ベースライン後)
12 か月のフォローアップ インタビューで実施されたタイムライン フォローバック インタビューで測定された、過去 6 か月間の患者の自己申告によるアルコール使用の量と頻度。
12か月(ベースライン後)
薬物使用
時間枠:12か月(ベースライン後)
タイムライン フォローバック インタビューで測定された、過去 6 か月間の患者の自己申告による薬物使用の量と頻度。 任意の薬物 (マリファナ、コカイン、アンフェタミン、ヘロイン、その他のアヘン剤、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、吸入剤、または幻覚剤) を使用した過去 6 か月の合計日数を計算するために、各時点で投与されました。
12か月(ベースライン後)
クリミナル・アソシエイツ
時間枠:12か月(ベースライン後)
犯罪者の態​​度と仲間の尺度 (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) のスケール A は、犯罪者の再犯の強力な予測因子 (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004)。 参加者は、最も自由な時間を一緒に過ごす 4 人の成人 (家族、同僚、または治療中の他の居住者を除く) を考慮するように求められました。 カウント変数は、参加者が犯罪関与の質問のいずれかに「はい」と答えた友人の数を合計することによって作成されました (可能な範囲 = 0 ~ 4、スコアが高いほど結果が悪いことを示します)。
12か月(ベースライン後)
雇用問題の深刻度
時間枠:12か月(ベースライン後)
ASI の雇用モジュールは、複合スコア指標 (範囲 0 から 1) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。
12か月(ベースライン後)
アルコール使用問題の深刻度。
時間枠:12か月(ベースライン後)
ASI のアルコール モジュールは、複合スコア指標 (0 から 1 の範囲) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。 このような ASI 複合スコアは、特定の問題領域における患者の内部的に一貫した評価を提供するために長い間使用されてきました (Grahn & Padyab, 2020)。
12か月(ベースライン後)
法的問題の重大度
時間枠:12か月(ベースライン後)
中毒深刻度指数 (ASI; McLellan et al., 2006) の法的地位モジュールは、法的問題の深刻度を評価するために各面接で実施されました。 後者は、次の 5 つの項目から導き出された複合指数に基づいています。 過去 30 日間で、営利目的で違法行為を行った日は何日ありますか? あなたの現在の法的問題はどのくらい深刻だと思いますか? (0=まったくそうではない、4=とてもそう思う) これらの法的問題について、カウンセリングや紹介はあなたにとって今どのくらい重要ですか? (0=まったくない、4=非常に高い) 過去 30 日間に違法な資金源から受け取った金額は? これらの項目は標準化および集計され、0 ~ 1 の範囲のスコアが得られました。スコアが高いほど、法的問題の深刻度が高いことを示します。
12か月(ベースライン後)
家族/社会問題
時間枠:12か月(ベースライン後)
ASI の家族/社会モジュールは、複合スコア指標 (0 から 1 の範囲) を使用して、このドメインの問題の重大度を評価するために各時点で管理されました。スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します。
12か月(ベースライン後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel M. Blonigen, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月4日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2015年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月11日

最初の投稿 (推定)

2015年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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