- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02524171
Veteranos involucrados en la justicia y terapia de reconciliación moral (MRT)
Mejorar la participación en el tratamiento y los resultados entre los veteranos involucrados en la justicia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 146,000 veteranos son liberados cada año de entornos correccionales; sin embargo, es probable que dos tercios reincidan y regresen al sistema de justicia. Las cogniciones y comportamientos antisociales son los predictores más fuertes de reincidencia y son muy frecuentes entre los veteranos involucrados en la justicia (JIV). Sin embargo, en ausencia de tratamientos con eficacia demostrada con JIV, no se ha implementado ningún enfoque sistemático para abordar las cogniciones y comportamientos antisociales en VA. La Terapia de Reconstrucción Moral (MRT) es una intervención cognitivo-conductual que tiene como objetivo reducir las cogniciones y comportamientos antisociales. La MRT tiene el mejor respaldo empírico para reducir el riesgo de reincidencia delictiva entre los delincuentes civiles, y sus mecanismos asociados (mejoras en el funcionamiento interpersonal y el control de los impulsos) se han relacionado con mejoras en los resultados relacionados con la salud que también son factores de riesgo de reincidencia (uso de sustancias, problemas de salud mental, vivienda y empleo). Sin embargo, no se han realizado ensayos con JIV. Las diferencias entre los JIV y los civiles involucrados en la justicia (p. ej., prevalencia de lesiones cerebrales traumáticas; problemas interpersonales) sugieren que la investigación previa sobre MRT con civiles puede no ser generalizable, y llevó a los Programas de Justicia para Veteranos (VJP) de VA y a los desarrolladores de MRT a desarrollar un Plan de estudios específico para veteranos de esta intervención.
Utilizando el nuevo manual específico para veteranos, el objetivo general de la propuesta actual es implementar y evaluar la MRT como una intervención para reducir el riesgo de reincidencia delictiva y mejorar los resultados relacionados con la salud entre los JIV en los Programas de Tratamiento de Rehabilitación Residencial de Salud Mental de VA (MH RRTP) . Con un diseño híbrido tipo 1, este proyecto probará la eficacia de MRT en un ensayo controlado aleatorio (RCT) multisitio (Palo Alto, Little Rock y Bedford VA) y realizará una evaluación formativa para facilitar la futura implementación de MRT en VA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
veteranos que
- (a) están ingresando a un programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental (MH RRTP) en uno de los tres sitios de estudio (Palo Alto, Little Rock o Bedford VA), y
- (b) ha sido arrestado y acusado y/o puesto en libertad en los últimos 5 años antes de la admisión a MH RRTP será elegible para participar
Criterio de exclusión:
- El único criterio de exclusión es tener demasiado deterioro cognitivo para comprender el proceso de consentimiento informado y otros procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de Reconciliación Moral (TRM)
MRT es una intervención cognitivo-conductual basada en grupos para reestructurar el pensamiento antisocial.
Los pacientes recibirán dos grupos por semana de esta intervención durante aproximadamente 12 semanas, además de la atención habitual que reciben en el programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental.
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MRT es una intervención cognitivo-conductual basada en grupos para reestructurar el pensamiento antisocial.
Los pacientes recibirán dos grupos por semana de esta intervención durante aproximadamente 12 semanas, además de la atención habitual que reciben en el programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Atención habitual de los programas de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental, en los que se encuentran los pacientes de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de Reincidencia Criminal (Pensamiento Criminal)
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
Se administró el Inventario Psicológico de Estilos de Pensamiento Criminal (56 ítems) para evaluar el pensamiento criminal.
La medida incluye escalas de Suavidad, Corte, Derecho, Orientación al poder, Súper optimismo, Indolencia cognitiva y Discontinuidad.
Las puntuaciones de estas escalas se sumaron para crear una puntuación de Pensamiento criminal general, que ha sido validada como un índice general de riesgo de reincidencia.
Las puntuaciones más altas equivalen a más pensamiento criminal.
Los puntajes se convirtieron a una métrica de puntaje T (M = 50, SD = 10), calculados en referencia a las normas de muestras de delincuentes encarcelados.
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6 meses (después de la línea de base)
|
Riesgo de Reincidencia Criminal (Pensamiento Criminal)
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
|
Se administró el Inventario Psicológico de Estilos de Pensamiento Criminal (56 ítems) para evaluar el pensamiento criminal.
La medida incluye escalas de Suavidad, Corte, Derecho, Orientación al poder, Súper optimismo, Indolencia cognitiva y Discontinuidad.
Las puntuaciones de estas escalas se sumaron para crear una puntuación de Pensamiento criminal general, que ha sido validada como un índice general de riesgo de reincidencia.
Las puntuaciones más altas equivalen a más pensamiento criminal.
Los puntajes se convirtieron a una métrica de puntaje T (M = 50, SD = 10), calculados en referencia a las normas de muestras de delincuentes encarcelados.
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12 meses (después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
La cantidad y frecuencia del consumo de alcohol autoinformado por los pacientes en los últimos 6 meses, medido con la entrevista de seguimiento de línea de tiempo que se administró en la entrevista de seguimiento de 6 meses.
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6 meses (después de la línea de base)
|
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
La cantidad y frecuencia del uso de drogas autoinformado por los pacientes en los últimos 6 meses, medido con la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo.
Se administró en cada punto de tiempo para calcular el número total de días de consumo de cualquier droga (marihuana, cocaína, anfetaminas, heroína, otros opiáceos, benzodiazepinas, barbitúricos, inhalantes o alucinógenos) durante los últimos 6 meses.
|
6 meses (después de la línea de base)
|
Asociados criminales
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
En cada entrevista se administró la Escala A de las Medidas de Actitudes Criminales y Asociados (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) para cuantificar las asociaciones de los participantes con compañeros criminales, un fuerte predictor de reincidencia criminal (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Se pidió a los participantes que consideraran a los cuatro adultos (excluyendo familiares, compañeros de trabajo u otros residentes en tratamiento) con quienes pasan la mayor parte de su tiempo libre.
Se creó una variable de conteo sumando el número de amigos para los cuales el participante respondió afirmativamente a alguna de las preguntas de participación delictiva (rango posible = 0-4, donde una puntuación más alta indica un peor resultado)
|
6 meses (después de la línea de base)
|
Gravedad del problema de empleo
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
El módulo de empleo del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (rango de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
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6 meses (después de la línea de base)
|
Gravedad del problema de consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
El módulo de alcohol del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (que van de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
Los puntajes compuestos de ASI como este se han utilizado durante mucho tiempo para proporcionar evaluaciones internamente consistentes de un paciente en un área problemática particular (Grahn & Padyab, 2020).
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6 meses (después de la línea de base)
|
Gravedad del problema legal
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
|
El módulo de Situación Legal del Índice de Gravedad de la Adicción (ASI; McLellan et al., 2006) se administró en cada entrevista para evaluar la gravedad del problema legal.
Este último se basa en un índice compuesto derivado de cinco ítems: ¿Actualmente está esperando cargos, juicio o sentencia?
¿Cuántos días en los últimos 30 se ha involucrado en actividades ilegales con fines de lucro?
¿Qué tan serio cree que son sus problemas legales actuales?
(0=Nada, 4=Extremadamente) ¿Qué importancia tiene ahora para usted el asesoramiento o la derivación para estos problemas legales?
(0=Nada, 4=Extremadamente) ¿Cuánto dinero recibió de fuentes ilegales en los últimos 30 días?
Estos ítems fueron estandarizados y agregados y arrojaron puntajes que oscilaron entre 0 y 1; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema de los problemas legales.
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6 meses (después de la línea de base)
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Problemas familiares/sociales
Periodo de tiempo: 6 meses (después de la línea de base)
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El módulo Familia/Social del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (rango de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
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6 meses (después de la línea de base)
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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La cantidad y frecuencia del consumo de alcohol autoinformado por los pacientes en los últimos 6 meses, medido con la entrevista de seguimiento de línea de tiempo que se administró en la entrevista de seguimiento de 12 meses.
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12 meses (después de la línea de base)
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
|
La cantidad y frecuencia del uso de drogas autoinformado por los pacientes en los últimos 6 meses, medido con la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo.
Se administró en cada punto de tiempo para calcular el número total de días de consumo de cualquier droga (marihuana, cocaína, anfetaminas, heroína, otros opiáceos, benzodiazepinas, barbitúricos, inhalantes o alucinógenos) durante los últimos 6 meses.
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12 meses (después de la línea de base)
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Asociados criminales
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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En cada entrevista se administró la Escala A de las Medidas de Actitudes Criminales y Asociados (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) para cuantificar las asociaciones de los participantes con compañeros criminales, un fuerte predictor de reincidencia criminal (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Se pidió a los participantes que consideraran a los cuatro adultos (excluyendo familiares, compañeros de trabajo u otros residentes en tratamiento) con quienes pasan la mayor parte de su tiempo libre.
Se creó una variable de conteo sumando el número de amigos para los cuales el participante respondió afirmativamente a alguna de las preguntas de participación delictiva (rango posible = 0-4, donde una puntuación más alta indica un peor resultado)
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12 meses (después de la línea de base)
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Gravedad del problema de empleo
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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El módulo de empleo del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (rango de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
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12 meses (después de la línea de base)
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Gravedad del problema de consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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El módulo de alcohol del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (que van de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
Los puntajes compuestos de ASI como este se han utilizado durante mucho tiempo para proporcionar evaluaciones internamente consistentes de un paciente en un área problemática particular (Grahn & Padyab, 2020).
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12 meses (después de la línea de base)
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Gravedad del problema legal
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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El módulo de Situación Legal del Índice de Gravedad de la Adicción (ASI; McLellan et al., 2006) se administró en cada entrevista para evaluar la gravedad del problema legal.
Este último se basa en un índice compuesto derivado de cinco ítems: ¿Actualmente está esperando cargos, juicio o sentencia?
¿Cuántos días en los últimos 30 se ha involucrado en actividades ilegales con fines de lucro?
¿Qué tan serio cree que son sus problemas legales actuales?
(0=Nada, 4=Extremadamente) ¿Qué importancia tiene ahora para usted el asesoramiento o la derivación para estos problemas legales?
(0=Nada, 4=Extremadamente) ¿Cuánto dinero recibió de fuentes ilegales en los últimos 30 días?
Estos ítems fueron estandarizados y agregados y arrojaron puntajes que oscilaron entre 0 y 1; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema de los problemas legales.
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12 meses (después de la línea de base)
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Problemas familiares/sociales
Periodo de tiempo: 12 meses (después de la línea de base)
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El módulo Familia/Social del ASI se administró en cada momento para evaluar la gravedad del problema en este dominio, utilizando índices de puntuación compuesta (rango de 0 a 1); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
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12 meses (después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 14-081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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