- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02524171
Veterani coinvolti nella giustizia e terapia di ricognizione morale (MRT)
Miglioramento dell'impegno terapeutico e dei risultati tra i veterani coinvolti nella giustizia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 146.000 veterani vengono rilasciati ogni anno dalle strutture correzionali; tuttavia, due terzi probabilmente recidiveranno e torneranno al sistema giudiziario. Le cognizioni e i comportamenti antisociali sono i più forti predittori di recidiva e sono molto diffusi tra i veterani coinvolti nella giustizia (JIV). Tuttavia, in assenza di trattamenti con dimostrata efficacia con i JIV, non è stato implementato alcun approccio sistematico per affrontare cognizioni e comportamenti antisociali in VA. La Moral Reconation Therapy (MRT) è un intervento cognitivo-comportamentale che mira a ridurre le cognizioni e i comportamenti antisociali. La MRT ha il miglior supporto empirico per ridurre il rischio di recidiva criminale tra i criminali civili e i suoi meccanismi associati (miglioramenti nel funzionamento interpersonale e nel controllo degli impulsi) sono stati collegati a miglioramenti negli esiti relativi alla salute che sono anche fattori di rischio per la recidiva (uso di sostanze, salute mentale, problemi abitativi e occupazionali). Tuttavia, non sono stati condotti studi con i JIV. Le differenze tra JIV e civili coinvolti nella giustizia (ad esempio, prevalenza di lesioni cerebrali traumatiche; problemi interpersonali) suggeriscono che la ricerca precedente sulla MRT con i civili potrebbe non essere generalizzabile e ha spinto i Veterans Justice Programs (VJP) del VA e gli sviluppatori di MRT a sviluppare un Curriculum specifico per veterani di questo intervento.
Utilizzando il nuovo manuale specifico per veterani, l'obiettivo generale dell'attuale proposta è quello di implementare e valutare la MRT come intervento per ridurre il rischio di recidiva criminale e migliorare i risultati relativi alla salute tra i JIV nei programmi di trattamento di riabilitazione residenziale di salute mentale VA (MH RRTP) . Utilizzando un design ibrido di tipo 1, questo progetto testerà l'efficacia della MRT in una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) multisito (Palo Alto, Little Rock e Bedford VA) e condurrà una valutazione formativa per facilitare la futura implementazione della MRT nella VA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Veterani che
- (a) stanno entrando in un programma di trattamento di riabilitazione residenziale per la salute mentale (MH RRTP) in uno dei tre siti di studio (Palo Alto, Little Rock o Bedford VA), e
- (b) sono stati arrestati e accusati e/o rilasciati dall'incarcerazione negli ultimi 5 anni prima dell'ammissione MH RRTP saranno idonei alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- L'unico criterio di esclusione è l'essere troppo compromessi cognitivamente per comprendere il processo di consenso informato e altre procedure di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di riconoscimento morale (MRT)
La MRT è un intervento cognitivo-comportamentale basato sul gruppo per ristrutturare il pensiero antisociale.
I pazienti riceveranno due gruppi a settimana di questo intervento per circa 12 settimane, oltre alle consuete cure che ricevono nel programma di trattamento di riabilitazione residenziale per la salute mentale.
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La MRT è un intervento cognitivo-comportamentale basato sul gruppo per ristrutturare il pensiero antisociale.
I pazienti riceveranno due gruppi a settimana di questo intervento per circa 12 settimane, oltre alle consuete cure che ricevono nel programma di trattamento di riabilitazione residenziale per la salute mentale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cure abituali (UC)
Assistenza abituale fornita dai programmi di trattamento riabilitativo residenziale per la salute mentale, a cui partecipano i pazienti di entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di recidiva criminale (pensiero criminale)
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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L'inventario psicologico degli stili di pensiero criminale (56 articoli) è stato somministrato per valutare il pensiero criminale.
La misura include scale di Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Super-ottimism, Cognitive Indolence e Discontinuity.
I punteggi di queste scale sono stati sommati per creare un punteggio di General Criminal Thinking, che è stato convalidato come indice generale del rischio di recidiva.
Punteggi più alti equivalgono a più pensieri criminali.
I punteggi sono stati convertiti in una metrica T-score (M=50, SD=10), calcolata in riferimento alle norme da campioni di delinquenti incarcerati.
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6 mesi (post-basale)
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Rischio di recidiva criminale (pensiero criminale)
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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L'inventario psicologico degli stili di pensiero criminale (56 articoli) è stato somministrato per valutare il pensiero criminale.
La misura include scale di Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Super-ottimism, Cognitive Indolence e Discontinuity.
I punteggi di queste scale sono stati sommati per creare un punteggio di General Criminal Thinking, che è stato convalidato come indice generale del rischio di recidiva.
Punteggi più alti equivalgono a più pensieri criminali.
I punteggi sono stati convertiti in una metrica T-score (M=50, SD=10), calcolata in riferimento alle norme da campioni di delinquenti incarcerati.
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12 mesi (post-basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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La quantità e la frequenza del consumo di alcol dichiarato dai pazienti negli ultimi 6 mesi, misurata con l'intervista Timeline Follow-Back che è stata somministrata durante l'intervista di follow-up a 6 mesi.
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6 mesi (post-basale)
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Uso di droga
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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La quantità e la frequenza del consumo di droga auto-riferito dai pazienti negli ultimi 6 mesi, misurate con l'intervista Timeline Follow-Back.
È stato somministrato in ogni momento per calcolare negli ultimi 6 mesi il numero totale di giorni di utilizzo di droghe (marijuana, cocaina, anfetamine, eroina, altri oppiacei, benzodiazepine, barbiturici, inalanti o allucinogeni).
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6 mesi (post-basale)
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Associati criminali
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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Ad ogni intervista è stata somministrata la scala A delle misure degli atteggiamenti criminali e associati (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) per quantificare le associazioni dei partecipanti con pari criminali, un forte predittore di recidiva criminale (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Ai partecipanti è stato chiesto di considerare i quattro adulti (esclusi familiari, colleghi di lavoro o altri residenti in cura) con cui trascorrono la maggior parte del tempo libero.
È stata creata una variabile di conteggio sommando il numero di amici per i quali il partecipante ha risposto sì a una qualsiasi delle domande sul coinvolgimento criminale (intervallo possibile=0-4, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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6 mesi (post-basale)
|
Gravità del problema occupazionale
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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Il modulo Occupazione dell'ASI è stato somministrato ad ogni timepoint per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (intervallo da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
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6 mesi (post-basale)
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Gravità del problema del consumo di alcol.
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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Il modulo Alcol dell'ASI è stato somministrato in ogni momento per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (che vanno da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
I punteggi compositi ASI come questo sono stati a lungo utilizzati per fornire valutazioni internamente coerenti di un paziente in una particolare area problematica (Grahn & Padyab, 2020).
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6 mesi (post-basale)
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Gravità del problema legale
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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Il modulo Legal Status dell'Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) è stato somministrato ad ogni intervista per valutare la gravità del problema legale.
Quest'ultimo si basa su un indice composito derivato da cinque elementi: sei attualmente in attesa di accusa, processo o sentenza?
Quanti giorni negli ultimi 30 hai svolto attività illegali a scopo di lucro?
Quanto ritieni seri i tuoi attuali problemi legali?
(0=Per niente, 4=Estremamente) Quanto è importante per te ora la consulenza o il rinvio per questi problemi legali?
(0=Per niente, 4=Estremamente) Quanti soldi hai ricevuto da fonti illegali negli ultimi 30 giorni?
Questi elementi sono stati standardizzati e aggregati e hanno ottenuto punteggi compresi tra 0 e 1; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi legali.
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6 mesi (post-basale)
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Problemi familiari/sociali
Lasso di tempo: 6 mesi (post-basale)
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Il modulo Famiglia/Sociale dell'ASI è stato somministrato ad ogni timepoint per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (intervallo da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
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6 mesi (post-basale)
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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La quantità e la frequenza del consumo di alcol dichiarato dai pazienti negli ultimi 6 mesi, misurata con l'intervista Timeline Follow-Back che è stata somministrata durante l'intervista di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi (post-basale)
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Uso di droga
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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La quantità e la frequenza del consumo di droga auto-riferito dai pazienti negli ultimi 6 mesi, misurate con l'intervista Timeline Follow-Back.
È stato somministrato in ogni momento per calcolare negli ultimi 6 mesi il numero totale di giorni di utilizzo di droghe (marijuana, cocaina, anfetamine, eroina, altri oppiacei, benzodiazepine, barbiturici, inalanti o allucinogeni).
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12 mesi (post-basale)
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Associati criminali
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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Ad ogni intervista è stata somministrata la scala A delle misure degli atteggiamenti criminali e associati (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) per quantificare le associazioni dei partecipanti con pari criminali, un forte predittore di recidiva criminale (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Ai partecipanti è stato chiesto di considerare i quattro adulti (esclusi familiari, colleghi di lavoro o altri residenti in cura) con cui trascorrono la maggior parte del tempo libero.
È stata creata una variabile di conteggio sommando il numero di amici per i quali il partecipante ha risposto sì a una qualsiasi delle domande sul coinvolgimento criminale (intervallo possibile=0-4, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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12 mesi (post-basale)
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Gravità del problema occupazionale
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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Il modulo Occupazione dell'ASI è stato somministrato ad ogni timepoint per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (intervallo da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
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12 mesi (post-basale)
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Gravità del problema del consumo di alcol.
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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Il modulo Alcol dell'ASI è stato somministrato in ogni momento per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (che vanno da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
I punteggi compositi ASI come questo sono stati a lungo utilizzati per fornire valutazioni internamente coerenti di un paziente in una particolare area problematica (Grahn & Padyab, 2020).
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12 mesi (post-basale)
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Gravità del problema legale
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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Il modulo Legal Status dell'Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) è stato somministrato ad ogni intervista per valutare la gravità del problema legale.
Quest'ultimo si basa su un indice composito derivato da cinque elementi: sei attualmente in attesa di accusa, processo o sentenza?
Quanti giorni negli ultimi 30 hai svolto attività illegali a scopo di lucro?
Quanto ritieni seri i tuoi attuali problemi legali?
(0=Per niente, 4=Estremamente) Quanto è importante per te ora la consulenza o il rinvio per questi problemi legali?
(0=Per niente, 4=Estremamente) Quanti soldi hai ricevuto da fonti illegali negli ultimi 30 giorni?
Questi elementi sono stati standardizzati e aggregati e hanno ottenuto punteggi compresi tra 0 e 1; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi legali.
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12 mesi (post-basale)
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Problemi familiari/sociali
Lasso di tempo: 12 mesi (post-basale)
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Il modulo Famiglia/Sociale dell'ASI è stato somministrato ad ogni timepoint per valutare la gravità del problema in questo dominio, utilizzando indici di punteggio compositi (intervallo da 0 a 1); punteggi più alti indicano una maggiore gravità del problema.
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12 mesi (post-basale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 14-081
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