- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524171
Oikeudenmukaisuuteen osallistuvat veteraanit ja moraalinen sovintoterapia (MRT)
Hoitoon sitoutumisen ja tulosten parantaminen oikeuteen osallistuvien veteraanien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 146 000 veteraania vapautetaan vuosittain korjausasetuksista; kaksi kolmasosaa tekee kuitenkin todennäköisesti uuden rikoksen ja palaa oikeusjärjestelmään. Epäsosiaaliset kognitiiviset kokemukset ja käytöstavat ovat vahvimpia rikosten uusimisen ennustajia, ja ne ovat erittäin yleisiä oikeudenmukaisuuteen osallistuvien veteraanien (JIV) keskuudessa. Kuitenkin, koska JIV:illä ei ole osoitettu tehokkuutta, VA:ssa ei ole otettu käyttöön järjestelmällistä lähestymistapaa epäsosiaalisten kognitioiden ja käyttäytymisen käsittelemiseksi. Moral Reconation Therapy (MRT) on kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on vähentää epäsosiaalista kognitiota ja käyttäytymistä. MRT:llä on paras empiirinen tuki rikosten uusimisen riskin vähentämiseen siviilirikollisten keskuudessa, ja siihen liittyvät mekanismit (parannukset ihmisten välisessä toiminnassa ja impulssien hallinnassa) on yhdistetty terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen, jotka ovat myös riskitekijöitä uusiutumiseen (päihteiden käyttö, mielenterveys-, asumis- ja työllisyysongelmat). JIV:illä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia. JIV:iden ja oikeustoimiin osallistuvien siviilien väliset erot (esim. traumaattisten aivovammojen esiintyvyys; ihmissuhdeongelmat) viittaavat siihen, että aiempi MRT-tutkimus siviilien kanssa ei ehkä ole yleistettävissä, ja sai VA:n Veterans Justice Programs (VJP) ja MRT:n kehittäjät kehittämään Tämän intervention veteraanikohtainen opetussuunnitelma.
Uutta veteraanikohtaista käsikirjaa käyttäen tämän ehdotuksen yleistavoite on toteuttaa ja arvioida MRT:tä keinona vähentää rikosten uusimisen riskiä ja parantaa terveyteen liittyviä tuloksia JIV-potilaiden keskuudessa VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTP) -ohjelmissa. . Tämä projekti testaa MRT:n tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (multisite Randomized Controlled Trial, RCT) (Palo Alto, Little Rock ja Bedford VA:t) käyttämällä hybridityyppi 1 -mallia ja suorittaa formatiivisen arvioinnin MRT:n tulevan käyttöönoton helpottamiseksi VA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit, jotka
- (a) ovat menossa mielenterveyslaitoksen kuntoutusohjelmaan (MH RRTP) yhdessä kolmesta tutkimuspaikasta (Palo Alto, Little Rock tai Bedford VA) ja
- (b) on pidätetty ja syytetty ja/tai vapautettu vankeudesta viimeisten 5 vuoden aikana ennen MH RRTP:n pääsyä, ovat oikeutettuja osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoa poissulkemiskriteeri on se, että olet liian kognitiivinen vamma ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen prosessia ja muita tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moral Reconation Therapy (MRT)
MRT on ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka muuttaa epäsosiaalista ajattelua.
Potilaat saavat kaksi ryhmää viikossa tätä interventiota noin 12 viikon ajan mielenterveyslaitoskuntoutusohjelmassa saamansa tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
MRT on ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka muuttaa epäsosiaalista ajattelua.
Potilaat saavat kaksi ryhmää viikossa tätä interventiota noin 12 viikon ajan mielenterveyslaitoskuntoutusohjelmassa saamansa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tavanomainen hoito mielenterveyslaitoskuntoutusohjelmista, joissa molempien ryhmien potilaat ovat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikollisen uusimisen riski (rikollinen ajattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Rikollisen ajattelun arvioimiseksi käytettiin rikollisten ajattelutyylien psykologista inventaariota (56 kohtaa).
Mitta sisältää asteikot mollifikaatiosta, katkaisusta, oikeudesta, valtasuuntautumisesta, superoptimismista, kognitiivisesta laiskuusesta ja epäjatkuvuudesta.
Näiden asteikkojen pisteet laskettiin yhteen yleisen rikollisen ajattelun pistemäärän luomiseksi, joka on validoitu uusimisriskin yleisindeksiksi.
Korkeammat pisteet merkitsevät rikollisempaa ajattelua.
Pisteet muunnettiin T-pistemittariksi (M=50, SD=10), jotka laskettiin vangittujen rikoksentekijöiden näytteistä otettujen normien perusteella.
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Rikollisen uusimisen riski (rikollinen ajattelu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Rikollisen ajattelun arvioimiseksi käytettiin rikollisten ajattelutyylien psykologista inventaariota (56 kohtaa).
Mitta sisältää asteikot mollifikaatiosta, katkaisusta, oikeudesta, valtasuuntautumisesta, superoptimismista, kognitiivisesta laiskuusesta ja epäjatkuvuudesta.
Näiden asteikkojen pisteet laskettiin yhteen yleisen rikollisen ajattelun pistemäärän luomiseksi, joka on validoitu uusimisriskin yleisindeksiksi.
Korkeammat pisteet merkitsevät rikollisempaa ajattelua.
Pisteet muunnettiin T-pistemittariksi (M=50, SD=10), jotka laskettiin vangittujen rikoksentekijöiden näytteistä otettujen normien perusteella.
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittaman alkoholinkäytön määrä ja esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna aikajanan seurantahaastattelulla, joka annettiin 6 kuukauden seurantahaastattelussa.
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittaman huumeiden käytön määrä ja esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana Timeline Follow-Back -haastattelulla mitattuna.
Sitä annettiin jokaisena ajankohtana laskeakseen viimeisten 6 kuukauden päivien kokonaismäärä, jossa on käytetty mitä tahansa huumeita (marihuana, kokaiini, amfetamiinit, heroiini, muut opiaatit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, inhalantit tai hallusinogeenit).
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Rikolliset yhteistyökumppanit
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
A-asteikko A of the Measures of Criminal Attitudes and Associates (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) annettiin jokaisessa haastattelussa kvantifioimaan osallistujien assosiaatiot rikollisten ikätovereiden kanssa, mikä on vahva rikosten uusimisen ennustaja (Mills, Kroner ja Hemmati, 2004).
Osallistujia pyydettiin harkitsemaan neljää aikuista (pois lukien perhe, työtoverit tai muut hoidossa olevat asukkaat), joiden kanssa he viettävät eniten vapaa-aikaa.
Laskumuuttuja luotiin laskemalla yhteen niiden ystävien määrä, joille osallistuja vastasi kyllä mihin tahansa rikollisen osallisuuden kysymykseen (mahdollinen vaihteluväli = 0-4, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Työllisyysongelman vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n työllisyysmoduulia annettiin jokaisena ajankohtana ongelmien vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (alue 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käytön ongelman vakavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n alkoholimoduulia annettiin jokaisena ajankohtana ongelman vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (vaihteluvälillä 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
Tämän kaltaisia ASI-yhdistelmäpisteitä on käytetty jo pitkään antamaan sisäisesti johdonmukaisia arvioita potilaasta tietyllä ongelma-alueella (Grahn & Padyab, 2020).
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Oikeudellisen ongelman vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Addiction Severity Indexin (ASI; McLellan et al., 2006) Legal Status -moduulia annettiin jokaisessa haastattelussa oikeudellisen ongelman vakavuuden arvioimiseksi.
Jälkimmäinen perustuu yhdistelmäindeksiin, joka on johdettu viidestä kohteesta: Odotatko tällä hetkellä syytteitä, oikeudenkäyntiä tai tuomiota?
Kuinka monta päivää viimeisen 30 päivän aikana olet harjoittanut laitonta toimintaa voittoa tavoittelemassa?
Kuinka vakaviksi koet nykyiset oikeudelliset ongelmasi?
(0=Ei ollenkaan, 4=Erittäin) Kuinka tärkeää sinulle on nyt neuvonta tai lähete näissä juridisissa ongelmissa?
(0=Ei ollenkaan, 4=Erittäin) Kuinka paljon rahaa olet saanut laittomista lähteistä viimeisen 30 päivän aikana?
Nämä erät olivat standardoituja ja aggregoituja, ja tuottopisteet vaihtelivat välillä 0-1; korkeammat pisteet osoittavat oikeudellisten ongelmien suurempaa vakavuutta.
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Perhe/sosiaaliset ongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n perhe/sosiaalinen moduuli annettiin jokaisena ajankohtana ongelmien vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (alue 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
|
6 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittaman alkoholinkäytön määrä ja esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna 12 kuukauden seurantahaastattelussa annetulla aikajanan seurantahaastattelulla.
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittaman huumeiden käytön määrä ja esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana Timeline Follow-Back -haastattelulla mitattuna.
Sitä annettiin jokaisena ajankohtana laskeakseen viimeisten 6 kuukauden päivien kokonaismäärä, jossa on käytetty mitä tahansa huumeita (marihuana, kokaiini, amfetamiinit, heroiini, muut opiaatit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, inhalantit tai hallusinogeenit).
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Rikolliset yhteistyökumppanit
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
A-asteikko A of the Measures of Criminal Attitudes and Associates (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) annettiin jokaisessa haastattelussa kvantifioimaan osallistujien assosiaatiot rikollisten ikätovereiden kanssa, mikä on vahva rikosten uusimisen ennustaja (Mills, Kroner ja Hemmati, 2004).
Osallistujia pyydettiin harkitsemaan neljää aikuista (pois lukien perhe, työtoverit tai muut hoidossa olevat asukkaat), joiden kanssa he viettävät eniten vapaa-aikaa.
Laskumuuttuja luotiin laskemalla yhteen niiden ystävien määrä, joille osallistuja vastasi kyllä mihin tahansa rikollisen osallisuuden kysymykseen (mahdollinen vaihteluväli = 0-4, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Työllisyysongelman vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n työllisyysmoduulia annettiin jokaisena ajankohtana ongelmien vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (alue 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käytön ongelman vakavuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n alkoholimoduulia annettiin jokaisena ajankohtana ongelman vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (vaihteluvälillä 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
Tämän kaltaisia ASI-yhdistelmäpisteitä on käytetty jo pitkään antamaan sisäisesti johdonmukaisia arvioita potilaasta tietyllä ongelma-alueella (Grahn & Padyab, 2020).
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Oikeudellisen ongelman vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Addiction Severity Indexin (ASI; McLellan et al., 2006) Legal Status -moduulia annettiin jokaisessa haastattelussa oikeudellisen ongelman vakavuuden arvioimiseksi.
Jälkimmäinen perustuu yhdistelmäindeksiin, joka on johdettu viidestä kohteesta: Odotatko tällä hetkellä syytteitä, oikeudenkäyntiä tai tuomiota?
Kuinka monta päivää viimeisen 30 päivän aikana olet harjoittanut laitonta toimintaa voittoa tavoittelemassa?
Kuinka vakaviksi koet nykyiset oikeudelliset ongelmasi?
(0=Ei ollenkaan, 4=Erittäin) Kuinka tärkeää sinulle on nyt neuvonta tai lähete näissä juridisissa ongelmissa?
(0=Ei ollenkaan, 4=Erittäin) Kuinka paljon rahaa olet saanut laittomista lähteistä viimeisen 30 päivän aikana?
Nämä erät olivat standardoituja ja aggregoituja, ja tuottopisteet vaihtelivat välillä 0-1; korkeammat pisteet osoittavat oikeudellisten ongelmien suurempaa vakavuutta.
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
|
Perhe/sosiaaliset ongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
ASI:n perhe/sosiaalinen moduuli annettiin jokaisena ajankohtana ongelmien vakavuuden arvioimiseksi tällä alueella käyttämällä yhdistettyjä pisteindeksejä (alue 0-1); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelman vakavuutta.
|
12 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 14-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .