- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02524171
Ветераны, вовлеченные в правосудие, и морально-восстановительная терапия (MRT)
Улучшение вовлеченности и результатов лечения среди ветеранов, вовлеченных в правосудие
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно из исправительных учреждений освобождается около 146 000 ветеранов; тем не менее, две трети, скорее всего, совершят повторное преступление и вернутся в систему правосудия. Антисоциальные познания и поведение являются самыми сильными предикторами повторного совершения преступления и широко распространены среди ветеранов, вовлеченных в правосудие (JIV). Однако из-за отсутствия методов лечения с продемонстрированной эффективностью с помощью JIV системный подход к решению проблемы антисоциального мышления и поведения в VA не применялся. Терапия моральной реконверсии (MRT) — это когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на уменьшение антисоциальных познаний и поведения. MRT имеет наилучшую эмпирическую поддержку для снижения риска рецидива уголовного преступления среди гражданских правонарушителей, а связанные с ней механизмы (улучшение межличностного функционирования и контроля импульсов) были связаны с улучшением исходов, связанных со здоровьем, которые также являются факторами риска рецидивизма (употребление психоактивных веществ, проблемы с психическим здоровьем, жильем и трудоустройством). Однако испытаний с JIV не проводилось. Различия между JIV и гражданскими лицами, участвующими в правосудии (например, распространенность черепно-мозговых травм; межличностные проблемы) предполагает, что предыдущие исследования MRT с гражданскими лицами не могут быть обобщены, и побудили Программу правосудия для ветеранов (VJP) VA и разработчиков MRT разработать Специальная для ветеранов учебная программа этого вмешательства.
Используя новое руководство для ветеранов, всеобъемлющая цель текущего предложения состоит в том, чтобы внедрить и оценить MRT как вмешательство для снижения риска преступного рецидива и улучшения результатов, связанных со здоровьем, среди JIV в программах стационарного реабилитационного лечения психического здоровья VA (MH RRTP). . Используя дизайн гибридного типа 1, этот проект проверит эффективность МРТ в многоцентровом рандомизированном контролируемом испытании (РКИ) (Пало-Альто, Литл-Рок и Бедфорд, штат Вирджиния) и проведет формирующую оценку, чтобы облегчить будущее внедрение МРТ в Вирджинии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ветераны, которые
- (a) проходят программу реабилитационного лечения психического здоровья в стационаре (MH RRTP) в одном из трех исследовательских центров (Пало-Альто, Литл-Рок или Бедфорд, штат Вирджиния), и
- (b) были арестованы и обвинены и/или освобождены из-под стражи в течение последних 5 лет до поступления MH RRTP, будут иметь право на участие
Критерий исключения:
- Единственным критерием исключения является наличие слишком когнитивных нарушений, чтобы понять процесс получения информированного согласия и другие процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия моральной реконверсии (МРТ)
МРТ — это групповое когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на реструктуризацию антисоциального мышления.
Пациенты будут получать две группы в неделю этого вмешательства в течение примерно 12 недель в дополнение к обычному уходу, который они получают в рамках программы реабилитации психического здоровья в стационаре.
|
МРТ — это групповое когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на реструктуризацию антисоциального мышления.
Пациенты будут получать две группы в неделю этого вмешательства в течение примерно 12 недель в дополнение к обычному уходу, который они получают в рамках программы реабилитации психического здоровья в стационаре.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Обычный уход, предоставляемый программами реабилитационного лечения в стационаре для психически больных, в которых участвуют пациенты обеих групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск преступного рецидива (криминальное мышление)
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Психологический опросник стилей криминального мышления (56 пунктов) применялся для оценки криминального мышления.
Мера включает в себя шкалы смягчения, отсечения, права, ориентации на власть, сверхоптимизма, когнитивной лени и разрыва.
Баллы по этим шкалам были суммированы для создания общей оценки криминального мышления, которая была подтверждена как общий показатель риска рецидивизма.
Более высокие баллы приравниваются к более криминальному мышлению.
Баллы были преобразованы в показатель T-балла (M=50, SD=10), рассчитанный относительно норм выборки заключенных правонарушителей.
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Риск преступного рецидива (криминальное мышление)
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Психологический опросник стилей криминального мышления (56 пунктов) применялся для оценки криминального мышления.
Мера включает в себя шкалы смягчения, отсечения, права, ориентации на власть, сверхоптимизма, когнитивной лени и разрыва.
Баллы по этим шкалам были суммированы для создания общей оценки криминального мышления, которая была подтверждена как общий показатель риска рецидивизма.
Более высокие баллы приравниваются к более криминальному мышлению.
Баллы были преобразованы в показатель T-балла (M=50, SD=10), рассчитанный относительно норм выборки заключенных правонарушителей.
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Количество и частота употребления алкоголя пациентами за последние 6 месяцев, измеренные с помощью интервью Timeline Follow-Back, которое проводилось во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Количество и частота употребления наркотиков, о которых пациенты сообщали сами, за последние 6 месяцев, измеренные с помощью интервью Timeline Follow-Back.
Его вводили в каждый момент времени для подсчета общего количества дней за последние 6 месяцев с употреблением любых наркотиков (марихуаны, кокаина, амфетаминов, героина, других опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, ингалянтов или галлюциногенов).
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Криминальные сообщники
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Шкала A показателей криминального отношения и связей (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) применялась при каждом интервью для количественной оценки ассоциаций участников с преступными сверстниками, что является сильным предиктором преступного рецидивизма (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Участников попросили назвать четырех взрослых (исключая членов семьи, коллег или других проживающих на лечении), с которыми они проводят больше всего свободного времени.
Переменная подсчета была создана путем суммирования количества друзей, для которых участник ответил утвердительно на любой из вопросов о причастности к преступлению (возможный диапазон = 0–4, где более высокий балл указывает на худший результат).
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность проблемы занятости
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Модуль «Занятость» ASI вводился в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием индексов сводных баллов (диапазон от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность проблемы употребления алкоголя.
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Алкогольный модуль ASI вводился в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием комбинированных показателей оценки (в диапазоне от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
Подобные составные баллы ASI уже давно используются для обеспечения внутренне согласованной оценки пациента в конкретной проблемной области (Gran & Padyab, 2020).
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность юридической проблемы
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Модуль «Правовой статус» Индекса серьезности зависимости (ASI; McLellan et al., 2006) применялся при каждом интервью для оценки серьезности правовых проблем.
Последний основан на сводном индексе, составленном из пяти пунктов: Ожидаете ли вы в настоящее время обвинения, суда или приговора?
Сколько дней за последние 30 дней вы занимались незаконной деятельностью с целью получения прибыли?
Насколько серьезными, по вашему мнению, являются ваши нынешние юридические проблемы?
(0=совсем нет, 4=крайне важно) Насколько важны сейчас для вас консультации или направления в связи с этими юридическими проблемами?
(0=Нисколько, 4=В высшей степени) Сколько денег вы получили из незаконных источников за последние 30 дней?
Эти элементы были стандартизированы и агрегированы, а их доходность варьировалась от 0 до 1; более высокие баллы указывают на большую серьезность юридических проблем.
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Семейные/социальные проблемы
Временное ограничение: 6 месяцев (после исходного уровня)
|
Семейный/социальный модуль ASI применялся в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием индексов сводных баллов (диапазон от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
|
6 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Количество и частота употребления алкоголя пациентами за последние 6 месяцев, о которых они сообщали сами, измеренные с помощью интервью Timeline Follow-Back, которое проводилось во время последующего интервью через 12 месяцев.
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Количество и частота употребления наркотиков, о которых пациенты сообщали сами, за последние 6 месяцев, измеренные с помощью интервью Timeline Follow-Back.
Его вводили в каждый момент времени для подсчета общего количества дней за последние 6 месяцев с употреблением любых наркотиков (марихуаны, кокаина, амфетаминов, героина, других опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, ингалянтов или галлюциногенов).
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Криминальные сообщники
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Шкала A показателей криминального отношения и связей (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) применялась при каждом интервью для количественной оценки ассоциаций участников с преступными сверстниками, что является сильным предиктором преступного рецидивизма (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Участников попросили назвать четырех взрослых (исключая членов семьи, коллег или других проживающих на лечении), с которыми они проводят больше всего свободного времени.
Переменная подсчета была создана путем суммирования количества друзей, для которых участник ответил утвердительно на любой из вопросов о причастности к преступлению (возможный диапазон = 0–4, где более высокий балл указывает на худший результат).
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность проблемы занятости
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Модуль «Занятость» ASI вводился в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием индексов сводных баллов (диапазон от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность проблемы употребления алкоголя.
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Алкогольный модуль ASI вводился в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием комбинированных показателей оценки (в диапазоне от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
Подобные составные баллы ASI уже давно используются для обеспечения внутренне согласованной оценки пациента в конкретной проблемной области (Gran & Padyab, 2020).
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Серьезность юридической проблемы
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Модуль «Правовой статус» Индекса серьезности зависимости (ASI; McLellan et al., 2006) применялся при каждом интервью для оценки серьезности правовых проблем.
Последний основан на сводном индексе, составленном из пяти пунктов: Ожидаете ли вы в настоящее время обвинения, суда или приговора?
Сколько дней за последние 30 дней вы занимались незаконной деятельностью с целью получения прибыли?
Насколько серьезными, по вашему мнению, являются ваши нынешние юридические проблемы?
(0=совсем нет, 4=крайне важно) Насколько важны сейчас для вас консультации или направления в связи с этими юридическими проблемами?
(0=Нисколько, 4=В высшей степени) Сколько денег вы получили из незаконных источников за последние 30 дней?
Эти элементы были стандартизированы и агрегированы, а их доходность варьировалась от 0 до 1; более высокие баллы указывают на большую серьезность юридических проблем.
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
|
Семейные/социальные проблемы
Временное ограничение: 12 месяцев (после исходного уровня)
|
Семейный/социальный модуль ASI применялся в каждый момент времени для оценки серьезности проблемы в этой области с использованием индексов сводных баллов (диапазон от 0 до 1); более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы.
|
12 месяцев (после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 14-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .