- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524171
Anciens combattants impliqués dans la justice et thérapie de réconciliation morale (MRT)
Améliorer la participation au traitement et les résultats chez les vétérans ayant des démêlés avec la justice
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 146 000 anciens combattants sont libérés chaque année des établissements correctionnels; cependant, les deux tiers récidiveront probablement et retourneront devant le système judiciaire. Les cognitions et les comportements antisociaux sont les meilleurs prédicteurs de la récidive et sont très répandus chez les vétérans ayant des démêlés avec la justice (JIV). Cependant, en l'absence de traitements dont l'efficacité a été démontrée avec les JIV, aucune approche systématique pour traiter les cognitions et les comportements antisociaux n'a été mise en œuvre en AV. La thérapie de reconnaissance morale (MRT) est une intervention cognitivo-comportementale qui vise à réduire les cognitions et les comportements antisociaux. La TRM a le meilleur soutien empirique pour réduire le risque de récidive chez les délinquants civils, et ses mécanismes associés (améliorations du fonctionnement interpersonnel et du contrôle des impulsions) ont été liés à des améliorations des résultats liés à la santé qui sont également des facteurs de risque de récidive (consommation de substances, problèmes de santé mentale, de logement et d'emploi). Cependant, aucun essai n'a été mené avec les JIV. Les différences entre les JIV et les civils impliqués dans la justice (p. Programme d'études spécifique aux vétérans de cette intervention.
À l'aide du nouveau manuel spécifique aux vétérans, l'objectif primordial de la proposition actuelle est de mettre en œuvre et d'évaluer la TRM en tant qu'intervention visant à réduire le risque de récidive criminelle et à améliorer les résultats liés à la santé des JIV dans les programmes de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale (MH RRTP) . À l'aide d'une conception hybride de type 1, ce projet testera l'efficacité de la MRT dans un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite (Palo Alto, Little Rock et Bedford VA) et effectuera une évaluation formative pour faciliter la mise en œuvre future de la MRT dans la VA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les vétérans qui
- (a) entrent dans un programme de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale (MH RRTP) dans l'un des trois sites d'étude (Palo Alto, Little Rock ou Bedford VA), et
- (b) ont été arrêtés et inculpés et / ou libérés de leur incarcération au cours des 5 dernières années précédant l'admission au MH RRTP seront éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- Le seul critère d'exclusion est d'être trop déficient cognitif pour comprendre le processus de consentement éclairé et d'autres procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de reconnaissance morale (TRM)
La MRT est une intervention cognitivo-comportementale de groupe visant à restructurer la pensée antisociale.
Les patients recevront deux groupes par semaine de cette intervention pendant environ 12 semaines, en plus des soins habituels qu'ils reçoivent dans le cadre du programme de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale.
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La MRT est une intervention cognitivo-comportementale de groupe visant à restructurer la pensée antisociale.
Les patients recevront deux groupes par semaine de cette intervention pendant environ 12 semaines, en plus des soins habituels qu'ils reçoivent dans le cadre du programme de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Soins habituels fournis par les programmes de traitement résidentiel de réadaptation en santé mentale, dans lesquels se trouvent les patients des deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de récidive criminelle (pensée criminelle)
Délai: 6 mois (post-baseline)
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L'inventaire psychologique des styles de pensée criminelle (56 éléments) a été administré pour évaluer la pensée criminelle.
La mesure comprend des échelles d'apaisement, de coupure, de droit, d'orientation vers le pouvoir, de super-optimisme, d'indolence cognitive et de discontinuité.
Les scores de ces échelles ont été additionnés pour créer un score de Pensée criminelle générale, qui a été validé comme indice global du risque de récidive.
Des scores plus élevés correspondent à une pensée plus criminelle.
Les scores ont été convertis en une mesure de score T (M = 50, SD = 10), calculée en référence aux normes d'échantillons de délinquants incarcérés.
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6 mois (post-baseline)
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Risque de récidive criminelle (pensée criminelle)
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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L'inventaire psychologique des styles de pensée criminelle (56 éléments) a été administré pour évaluer la pensée criminelle.
La mesure comprend des échelles d'apaisement, de coupure, de droit, d'orientation vers le pouvoir, de super-optimisme, d'indolence cognitive et de discontinuité.
Les scores de ces échelles ont été additionnés pour créer un score de Pensée criminelle générale, qui a été validé comme indice global du risque de récidive.
Des scores plus élevés correspondent à une pensée plus criminelle.
Les scores ont été convertis en une mesure de score T (M = 50, SD = 10), calculée en référence aux normes d'échantillons de délinquants incarcérés.
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12 mois (après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool
Délai: 6 mois (post-baseline)
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La quantité et la fréquence de la consommation d'alcool autodéclarée par les patients au cours des 6 derniers mois, mesurée à l'aide de l'entretien de suivi chronologique qui a été administré lors de l'entretien de suivi au bout de 6 mois.
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6 mois (post-baseline)
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L'usage de drogues
Délai: 6 mois (post-baseline)
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La quantité et la fréquence de consommation de drogues autodéclarée par les patients au cours des 6 derniers mois, mesurées avec l'interview Timeline Follow-Back.
Il a été administré à chaque instant pour calculer au cours des 6 derniers mois le nombre total de jours de consommation de toute drogue (marijuana, cocaïne, amphétamines, héroïne, autres opiacés, benzodiazépines, barbituriques, inhalants ou hallucinogènes).
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6 mois (post-baseline)
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Associés criminels
Délai: 6 mois (post-baseline)
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L'échelle A des mesures des attitudes criminelles et associés (MCAA ; Mills, Kroner et Forth, 2002) a été administrée à chaque entrevue pour quantifier les associations des participants avec des pairs criminels, un puissant prédicteur de la récidive criminelle (Mills, Kroner et Hemmati, 2004).
Les participants devaient considérer les quatre adultes (à l'exclusion de la famille, des collègues ou d'autres résidents en traitement) avec lesquels ils passaient le plus de temps libre.
Une variable de comptage a été créée en additionnant le nombre d'amis pour lesquels le participant a répondu oui à l'une des questions d'implication criminelle (plage possible = 0-4, où un score plus élevé indique un pire résultat)
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6 mois (post-baseline)
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Gravité du problème d'emploi
Délai: 6 mois (post-baseline)
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Le module Emploi de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (plage de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
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6 mois (post-baseline)
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Gravité du problème de consommation d'alcool.
Délai: 6 mois (post-baseline)
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Le module Alcool de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (allant de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
Les scores composites ASI tels que celui-ci sont utilisés depuis longtemps pour fournir des évaluations cohérentes en interne d'un patient dans un domaine problématique particulier (Grahn & Padyab, 2020).
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6 mois (post-baseline)
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Gravité du problème juridique
Délai: 6 mois (post-baseline)
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Le module Statut juridique de l'Indice de gravité de la toxicomanie (ASI; McLellan et al., 2006) a été administré à chaque entrevue pour évaluer la gravité du problème juridique.
Ce dernier est basé sur un indice composite dérivé de cinq éléments : Attendez-vous actuellement des accusations, un procès ou une peine ?
Combien de jours au cours des 30 derniers jours avez-vous participé à des activités illégales à des fins lucratives ?
À votre avis, quelle est la gravité de vos problèmes juridiques actuels ?
(0=Pas du tout, 4=Extrêmement) Dans quelle mesure le conseil ou l'orientation pour ces problèmes juridiques est-il important pour vous ?
(0=Pas du tout, 4=Extrêmement) Combien d'argent avez-vous reçu de sources illégales au cours des 30 derniers jours ?
Ces items ont été standardisés et agrégés et donnent des scores allant de 0 à 1 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes juridiques.
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6 mois (post-baseline)
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Problèmes familiaux/sociaux
Délai: 6 mois (post-baseline)
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Le module Famille/Social de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (plage de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
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6 mois (post-baseline)
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Consommation d'alcool
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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La quantité et la fréquence de la consommation d'alcool autodéclarée par les patients au cours des 6 derniers mois, mesurée avec l'entretien de suivi chronologique qui a été administré lors de l'entretien de suivi de 12 mois.
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12 mois (après l'inclusion)
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L'usage de drogues
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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La quantité et la fréquence de consommation de drogues autodéclarée par les patients au cours des 6 derniers mois, mesurées avec l'interview Timeline Follow-Back.
Il a été administré à chaque instant pour calculer au cours des 6 derniers mois le nombre total de jours de consommation de toute drogue (marijuana, cocaïne, amphétamines, héroïne, autres opiacés, benzodiazépines, barbituriques, inhalants ou hallucinogènes).
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12 mois (après l'inclusion)
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Associés criminels
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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L'échelle A des mesures des attitudes criminelles et associés (MCAA ; Mills, Kroner et Forth, 2002) a été administrée à chaque entrevue pour quantifier les associations des participants avec des pairs criminels, un puissant prédicteur de la récidive criminelle (Mills, Kroner et Hemmati, 2004).
Les participants devaient considérer les quatre adultes (à l'exclusion de la famille, des collègues ou d'autres résidents en traitement) avec lesquels ils passaient le plus de temps libre.
Une variable de comptage a été créée en additionnant le nombre d'amis pour lesquels le participant a répondu oui à l'une des questions d'implication criminelle (plage possible = 0-4, où un score plus élevé indique un pire résultat)
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12 mois (après l'inclusion)
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Gravité du problème d'emploi
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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Le module Emploi de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (plage de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
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12 mois (après l'inclusion)
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Gravité du problème de consommation d'alcool.
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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Le module Alcool de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (allant de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
Les scores composites ASI tels que celui-ci sont utilisés depuis longtemps pour fournir des évaluations cohérentes en interne d'un patient dans un domaine problématique particulier (Grahn & Padyab, 2020).
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12 mois (après l'inclusion)
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Gravité du problème juridique
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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Le module Statut juridique de l'Indice de gravité de la toxicomanie (ASI; McLellan et al., 2006) a été administré à chaque entrevue pour évaluer la gravité du problème juridique.
Ce dernier est basé sur un indice composite dérivé de cinq éléments : Attendez-vous actuellement des accusations, un procès ou une peine ?
Combien de jours au cours des 30 derniers jours avez-vous participé à des activités illégales à des fins lucratives ?
À votre avis, quelle est la gravité de vos problèmes juridiques actuels ?
(0=Pas du tout, 4=Extrêmement) Dans quelle mesure le conseil ou l'orientation pour ces problèmes juridiques est-il important pour vous ?
(0=Pas du tout, 4=Extrêmement) Combien d'argent avez-vous reçu de sources illégales au cours des 30 derniers jours ?
Ces items ont été standardisés et agrégés et donnent des scores allant de 0 à 1 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes juridiques.
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12 mois (après l'inclusion)
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Problèmes familiaux/sociaux
Délai: 12 mois (après l'inclusion)
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Le module Famille/Social de l'ASI a été administré à chaque instant pour évaluer la gravité du problème dans ce domaine, à l'aide d'indices de score composites (plage de 0 à 1) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du problème.
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12 mois (après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 14-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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