- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524171
Retfærds-involverede veteraner og moralsk rekonationsterapi (MRT)
Forbedring af behandlingsengagement og -resultater blandt retfærdighedsinvolverede veteraner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 146.000 veteraner frigives hvert år fra kriminalforsorgen; dog vil to tredjedele sandsynligvis gentage lovovertrædelser og vende tilbage til retssystemet. Antisociale erkendelser og adfærd er de stærkeste forudsigere for genangreb og er meget udbredt blandt retfærdighedsinvolverede veteraner (JIV'er). Men i mangel af behandlinger med demonstreret effektivitet med JIV'er, er der ikke implementeret nogen systematisk tilgang til at adressere antisociale kognitioner og adfærd i VA. Moral Reconation Therapy (MRT) er en kognitiv adfærdsintervention, der har til formål at reducere antisociale kognitioner og adfærd. MRT har den bedste empiriske støtte til at reducere risikoen for kriminelt recidiv blandt civile lovovertrædere, og dets tilknyttede mekanismer (forbedringer i interpersonel funktion og impulskontrol) er blevet forbundet med forbedringer i sundhedsrelaterede resultater, der også er risikofaktorer for recidiv (stofbrug, mental sundhed, bolig- og beskæftigelsesproblemer). Der er dog ikke udført forsøg med JIV'er. Forskelle mellem JIV'er og civile involverede i retsvæsenet (f.eks. forekomst af traumatiske hjerneskader; interpersonelle problemer) tyder på, at tidligere forskning i MRT med civile muligvis ikke kan generaliseres, og det fik VA's Veterans Justice Programs (VJP) og udviklerne af MRT til at udvikle en Veteranspecifik læseplan for denne intervention.
Ved at bruge den nye veteranspecifikke manual er det overordnede mål med det nuværende forslag at implementere og evaluere MRT som en intervention for at reducere risikoen for kriminelt recidiv og forbedre sundhedsrelaterede resultater blandt JIV'er i VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTP'er) . Ved at bruge et Hybrid Type 1-design vil dette projekt teste effektiviteten af MRT i et multisite Randomized Controlled Trial (RCT) (Palo Alto, Little Rock og Bedford VA'er) og udføre en formativ evaluering for at lette fremtidig implementering af MRT i VA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteraner, der
- (a) går ind i et rehabiliteringsbehandlingsprogram for mental sundhed (MH RRTP) på et af tre undersøgelsessteder (Palo Alto, Little Rock eller Bedford VA), og
- (b) var blevet arresteret og sigtet og/eller løsladt fra fængsling inden for de seneste 5 år forud for MH RRTP-optagelse vil være berettiget til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Det eneste eksklusionskriterium er at være for kognitivt svækket til at forstå processen med informeret samtykke og andre undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moral Reconation Therapy (MRT)
MRT er en gruppebaseret kognitiv adfærdsintervention til at omstrukturere antisocial tænkning.
Patienter vil modtage to grupper om ugen af denne intervention i cirka 12 uger, ud over den sædvanlige pleje, de modtager i behandlingsprogrammet for mental sundhed på boligrehabilitering.
|
MRT er en gruppebaseret kognitiv adfærdsintervention til at omstrukturere antisocial tænkning.
Patienter vil modtage to grupper om ugen af denne intervention i cirka 12 uger, ud over den sædvanlige pleje, de modtager i behandlingsprogrammet for mental sundhed på boligrehabilitering.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
Sædvanlig pleje, der ydes af de psykiske rehabiliteringsprogrammer, som patienter i begge grupper er i.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for kriminel recidiv (kriminel tænkning)
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
The Psychological Inventory of Criminal Thinking Styles (56 poster) blev administreret for at vurdere kriminel tænkning.
Målingen inkluderer skalaer for mollifikation, cutoff, berettigelse, magtorientering, superoptimisme, kognitiv indolens og diskontinuitet.
Score på disse skalaer blev summeret for at skabe en generel kriminel tænkning-score, som er blevet valideret som et samlet indeks for recidivrisiko.
Højere score er lig med mere kriminel tænkning.
Score blev konverteret til en T-score-metrik (M=50, SD=10), beregnet med reference til normer fra prøver af fængslede lovovertrædere.
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Risiko for kriminel recidiv (kriminel tænkning)
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
The Psychological Inventory of Criminal Thinking Styles (56 poster) blev administreret for at vurdere kriminel tænkning.
Målingen inkluderer skalaer for mollifikation, cutoff, berettigelse, magtorientering, superoptimisme, kognitiv indolens og diskontinuitet.
Score på disse skalaer blev summeret for at skabe en generel kriminel tænkning-score, som er blevet valideret som et samlet indeks for recidivrisiko.
Højere score er lig med mere kriminel tænkning.
Score blev konverteret til en T-score-metrik (M=50, SD=10), beregnet med reference til normer fra prøver af fængslede lovovertrædere.
|
12 måneder (post-baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Mængden og hyppigheden af patienters selvrapporterede alkoholbrug i de seneste 6 måneder, målt med Timeline Follow-Back-interviewet, der blev administreret ved 6-måneders opfølgningssamtalen.
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Mængden og hyppigheden af patienters selvrapporterede stofbrug i de seneste 6 måneder, målt med Timeline Follow-Back-interviewet.
Det blev administreret på hvert tidspunkt for at beregne det samlede antal dage i de sidste 6 måneder, hvor der var brugt stoffer (marihuana, kokain, amfetamin, heroin, andre opiater, benzodiazepiner, barbiturater, inhalationsmidler eller hallucinogener).
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Criminal Associates
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Skala A af målingerne af kriminelle holdninger og associerede (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) blev administreret ved hvert interview for at kvantificere deltagernes tilknytning til kriminelle jævnaldrende, en stærk forudsigelse af kriminel recidiv (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Deltagerne blev bedt om at overveje de fire voksne (eksklusive familie, kollegaer eller andre beboere i behandling), som de tilbringer mest fritid med.
En tællevariabel blev oprettet ved at summere antallet af venner, som deltageren svarede ja til et af spørgsmålene om kriminel involvering (muligt interval = 0-4, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat)
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Beskæftigelsesproblemets sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Beskæftigelsesmodulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (interval 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Alkoholforbrugets sværhedsgrad.
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Alkoholmodulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (fra 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
ASI-sammensatte scores som dette har længe været brugt til at give internt konsistente evalueringer af en patient i et bestemt problemområde (Grahn & Padyab, 2020).
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Juridisk problem alvor
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Legal Status-modulet i Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) blev administreret ved hvert interview for at vurdere alvoren af juridiske problemer.
Sidstnævnte er baseret på et sammensat indeks udledt af fem punkter: Afventer du i øjeblikket sigtelse, retssag eller dom?
Hvor mange dage inden for de seneste 30 har du deltaget i ulovlige aktiviteter for profit?
Hvor alvorlige føler du, at dine nuværende juridiske problemer er?
(0=Slet ikke, 4=Ekstremt) Hvor vigtig er rådgivning eller henvisning for dig nu i forbindelse med disse juridiske problemer?
(0=Slet ikke, 4=Ekstremt) Hvor mange penge har du modtaget fra ulovlige kilder inden for de seneste 30 dage?
Disse elementer blev standardiserede og aggregerede og udbyttescore varierede fra 0 til 1; højere score indikerer større problemalvorlighed af juridiske problemer.
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Familie/sociale problemer
Tidsramme: 6 måneder (post-baseline)
|
Familie/Social-modulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (interval 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
|
6 måneder (post-baseline)
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Mængden og hyppigheden af patienters selvrapporterede alkoholforbrug inden for de seneste 6 måneder, målt med Timeline Follow-Back-interviewet, der blev administreret ved den 12-måneders opfølgningssamtale.
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Mængden og hyppigheden af patienters selvrapporterede stofbrug i de seneste 6 måneder, målt med Timeline Follow-Back-interviewet.
Det blev administreret på hvert tidspunkt for at beregne det samlede antal dage i de sidste 6 måneder, hvor der var brugt stoffer (marihuana, kokain, amfetamin, heroin, andre opiater, benzodiazepiner, barbiturater, inhalationsmidler eller hallucinogener).
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Criminal Associates
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Skala A af målingerne af kriminelle holdninger og associerede (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) blev administreret ved hvert interview for at kvantificere deltagernes tilknytning til kriminelle jævnaldrende, en stærk forudsigelse af kriminel recidiv (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Deltagerne blev bedt om at overveje de fire voksne (eksklusive familie, kollegaer eller andre beboere i behandling), som de tilbringer mest fritid med.
En tællevariabel blev oprettet ved at summere antallet af venner, som deltageren svarede ja til et af spørgsmålene om kriminel involvering (muligt interval = 0-4, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat)
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Beskæftigelsesproblemets sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Beskæftigelsesmodulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (interval 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Alkoholforbrugets sværhedsgrad.
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Alkoholmodulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (fra 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
ASI-sammensatte scores som dette har længe været brugt til at give internt konsistente evalueringer af en patient i et bestemt problemområde (Grahn & Padyab, 2020).
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Juridisk problem alvor
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Legal Status-modulet i Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) blev administreret ved hvert interview for at vurdere alvoren af juridiske problemer.
Sidstnævnte er baseret på et sammensat indeks udledt af fem punkter: Afventer du i øjeblikket sigtelse, retssag eller dom?
Hvor mange dage inden for de seneste 30 har du deltaget i ulovlige aktiviteter for profit?
Hvor alvorlige føler du, at dine nuværende juridiske problemer er?
(0=Slet ikke, 4=Ekstremt) Hvor vigtig er rådgivning eller henvisning for dig nu i forbindelse med disse juridiske problemer?
(0=Slet ikke, 4=Ekstremt) Hvor mange penge har du modtaget fra ulovlige kilder inden for de seneste 30 dage?
Disse elementer blev standardiserede og aggregerede og udbyttescore varierede fra 0 til 1; højere score indikerer større problemalvorlighed af juridiske problemer.
|
12 måneder (post-baseline)
|
|
Familie/sociale problemer
Tidsramme: 12 måneder (post-baseline)
|
Familie/Social-modulet i ASI blev administreret på hvert tidspunkt for at vurdere problemets sværhedsgrad i dette domæne ved hjælp af sammensatte scoreindeks (interval 0 til 1); højere score indikerer større problemers sværhedsgrad.
|
12 måneder (post-baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 14-081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antisocial personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetVold | Børn eller unges antisocial adfærdForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut Department of Children and Families og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Singapore Prison ServiceUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Dr. Annis FungUniversity of Pennsylvania; The University of Hong Kong; Brooklyn College...Afsluttet
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
University of CoimbraEuropean Regional Development Fund; Portuguese National Funding Agency...Ikke rekrutterer endnuAntisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD)Portugal
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAggression | Antisocial adfærdForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Moral Reconation Therapy (MRT)
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Medipol UniversityRekruttering