- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524171
Veteranos Envolvidos na Justiça e Terapia de Reconciliação Moral (MRT)
Melhorando o envolvimento e os resultados do tratamento entre os veteranos envolvidos na justiça
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 146.000 veteranos são liberados a cada ano de ambientes correcionais; no entanto, dois terços provavelmente reincidirão e retornarão ao sistema judiciário. Cognições e comportamentos antissociais são os preditores mais fortes de reincidência e são altamente prevalentes entre os veteranos envolvidos na justiça (JIVs). No entanto, na ausência de tratamentos com eficácia comprovada com JIVs, nenhuma abordagem sistemática para lidar com cognições e comportamentos antissociais foi implementada na AV. A Terapia de Reconciliação Moral (TRM) é uma intervenção cognitivo-comportamental que visa reduzir cognições e comportamentos antissociais. O MRT tem o melhor suporte empírico para reduzir o risco de reincidência criminal entre infratores civis, e seus mecanismos associados (melhorias no funcionamento interpessoal e controle de impulso) têm sido associados a melhorias nos resultados relacionados à saúde que também são fatores de risco para reincidência (uso de substâncias, problemas de saúde mental, habitação e emprego). No entanto, nenhum ensaio foi conduzido com JIVs. As diferenças entre JIVs e civis envolvidos na justiça (por exemplo, prevalência de lesões cerebrais traumáticas; problemas interpessoais) sugerem que pesquisas anteriores sobre MRT com civis podem não ser generalizáveis e levaram os Programas de Justiça dos Veteranos (VJP) do VA e os desenvolvedores do MRT a desenvolver um Currículo específico para veteranos desta intervenção.
Usando o novo manual específico para veteranos, o objetivo geral da proposta atual é implementar e avaliar o MRT como uma intervenção para reduzir o risco de reincidência criminal e melhorar os resultados relacionados à saúde entre JIVs em programas de tratamento de reabilitação residencial de saúde mental VA (MH RRTPs) . Usando um design híbrido tipo 1, este projeto testará a eficácia do MRT em um ensaio controlado randomizado (RCT) multisítio (Palo Alto, Little Rock e Bedford VAs) e conduzirá uma avaliação formativa para facilitar a futura implementação do MRT em VA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
veteranos que
- (a) estão entrando em um programa de tratamento de reabilitação residencial de saúde mental (MH RRTP) em um dos três locais de estudo (Palo Alto, Little Rock ou Bedford VA), e
- (b) foi preso e acusado e/ou libertado da prisão nos últimos 5 anos antes da admissão no MH RRTP será elegível para participação
Critério de exclusão:
- O único critério de exclusão é ser muito deficiente cognitivo para entender o processo de consentimento informado e outros procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de reconciliação moral (MRT)
MRT é uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em grupo para reestruturar o pensamento antissocial.
Os pacientes receberão dois grupos por semana desta intervenção por aproximadamente 12 semanas, além dos cuidados habituais que recebem no programa de tratamento de reabilitação residencial de saúde mental.
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MRT é uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em grupo para reestruturar o pensamento antissocial.
Os pacientes receberão dois grupos por semana desta intervenção por aproximadamente 12 semanas, além dos cuidados habituais que recebem no programa de tratamento de reabilitação residencial de saúde mental.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Cuidados usuais fornecidos pelos programas de tratamento de reabilitação residencial em saúde mental, nos quais os pacientes de ambos os grupos estão inseridos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de Reincidência Criminal (Pensamento Criminal)
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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O Inventário Psicológico de Estilos de Pensamento Criminoso (56 itens) foi administrado para avaliar o pensamento criminoso.
A medida inclui escalas de abrandamento, corte, direito, orientação de poder, superotimismo, indolência cognitiva e descontinuidade.
As pontuações nessas escalas foram somadas para criar uma pontuação de Pensamento Criminal Geral, que foi validada como um índice geral de risco de reincidência.
Pontuações mais altas equivalem a mais pensamentos criminosos.
As pontuações foram convertidas em uma métrica T-score (M=50, SD=10), calculada com referência a normas de amostras de criminosos encarcerados.
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6 meses (após a linha de base)
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Risco de Reincidência Criminal (Pensamento Criminal)
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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O Inventário Psicológico de Estilos de Pensamento Criminoso (56 itens) foi administrado para avaliar o pensamento criminoso.
A medida inclui escalas de abrandamento, corte, direito, orientação de poder, superotimismo, indolência cognitiva e descontinuidade.
As pontuações nessas escalas foram somadas para criar uma pontuação de Pensamento Criminal Geral, que foi validada como um índice geral de risco de reincidência.
Pontuações mais altas equivalem a mais pensamentos criminosos.
As pontuações foram convertidas em uma métrica T-score (M=50, SD=10), calculada com referência a normas de amostras de criminosos encarcerados.
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12 meses (após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Álcool
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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A quantidade e frequência do uso de álcool autorreferido pelos pacientes nos últimos 6 meses, medido com a entrevista Timeline Follow-Back que foi administrada na entrevista de acompanhamento de 6 meses.
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6 meses (após a linha de base)
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Uso de drogas
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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A quantidade e a frequência do uso de drogas relatado pelos pacientes nos últimos 6 meses, medidos com a entrevista Timeline Follow-Back.
Foi administrado em cada momento para calcular o número total de dias de uso de qualquer droga nos últimos 6 meses (maconha, cocaína, anfetaminas, heroína, outros opiáceos, benzodiazepínicos, barbitúricos, inalantes ou alucinógenos).
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6 meses (após a linha de base)
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Associados Criminosos
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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A Escala A das Medidas de Atitudes Criminais e Associados (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) foi administrada em cada entrevista para quantificar as associações dos participantes com colegas criminosos, um forte preditor de reincidência criminal (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Os participantes foram convidados a considerar os quatro adultos (excluindo familiares, colegas de trabalho ou outros residentes em tratamento) com quem passam mais tempo livre.
Uma variável de contagem foi criada somando o número de amigos para os quais o participante respondeu sim a qualquer uma das perguntas de envolvimento criminal (faixa possível = 0-4, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior)
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6 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema de emprego
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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O módulo de Emprego do ASI foi administrado em cada ponto de tempo para avaliar a gravidade do problema neste domínio, usando índices de pontuação compostos (intervalo de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
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6 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema de uso de álcool.
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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O módulo Álcool do ASI foi administrado a cada momento para avaliar a gravidade do problema nesse domínio, usando índices de pontuação compostos (variando de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
Pontuações compostas ASI como essa têm sido usadas há muito tempo para fornecer avaliações internamente consistentes de um paciente em uma área problemática específica (Grahn & Padyab, 2020).
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6 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema legal
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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O módulo Legal Status do Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) foi administrado em cada entrevista para avaliar a gravidade do problema legal.
Este último é baseado em um índice composto derivado de cinco itens: Você está aguardando acusações, julgamento ou sentença?
Quantos dias nos últimos 30 você se envolveu em atividades ilegais com fins lucrativos?
Quão sério você acha que são seus problemas legais atuais?
(0=Nem um pouco, 4=Extremamente) Qual é a importância para você agora de aconselhamento ou encaminhamento para esses problemas jurídicos?
(0=Nada, 4=Extremamente) Quanto dinheiro você recebeu de fontes ilegais nos últimos 30 dias?
Esses itens foram padronizados e agregados e produziram pontuações variando de 0 a 1; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas legais.
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6 meses (após a linha de base)
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Problemas familiares/sociais
Prazo: 6 meses (após a linha de base)
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O módulo Família/Social do ASI foi administrado em cada ponto de tempo para avaliar a gravidade do problema neste domínio, usando índices de pontuação compostos (intervalo de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
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6 meses (após a linha de base)
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Uso de Álcool
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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A quantidade e frequência do uso de álcool autorreferido pelos pacientes nos últimos 6 meses, medido com a entrevista Timeline Follow-Back que foi administrada na entrevista de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses (após a linha de base)
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Uso de drogas
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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A quantidade e a frequência do uso de drogas relatado pelos pacientes nos últimos 6 meses, medidos com a entrevista Timeline Follow-Back.
Foi administrado em cada momento para calcular o número total de dias de uso de qualquer droga nos últimos 6 meses (maconha, cocaína, anfetaminas, heroína, outros opiáceos, benzodiazepínicos, barbitúricos, inalantes ou alucinógenos).
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12 meses (após a linha de base)
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Associados Criminosos
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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A Escala A das Medidas de Atitudes Criminais e Associados (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) foi administrada em cada entrevista para quantificar as associações dos participantes com colegas criminosos, um forte preditor de reincidência criminal (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Os participantes foram convidados a considerar os quatro adultos (excluindo familiares, colegas de trabalho ou outros residentes em tratamento) com quem passam mais tempo livre.
Uma variável de contagem foi criada somando o número de amigos para os quais o participante respondeu sim a qualquer uma das perguntas de envolvimento criminal (faixa possível = 0-4, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior)
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12 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema de emprego
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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O módulo de Emprego do ASI foi administrado em cada ponto de tempo para avaliar a gravidade do problema neste domínio, usando índices de pontuação compostos (intervalo de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
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12 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema de uso de álcool.
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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O módulo Álcool do ASI foi administrado a cada momento para avaliar a gravidade do problema nesse domínio, usando índices de pontuação compostos (variando de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
Pontuações compostas ASI como essa têm sido usadas há muito tempo para fornecer avaliações internamente consistentes de um paciente em uma área problemática específica (Grahn & Padyab, 2020).
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12 meses (após a linha de base)
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Gravidade do problema legal
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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O módulo Legal Status do Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) foi administrado em cada entrevista para avaliar a gravidade do problema legal.
Este último é baseado em um índice composto derivado de cinco itens: Você está aguardando acusações, julgamento ou sentença?
Quantos dias nos últimos 30 você se envolveu em atividades ilegais com fins lucrativos?
Quão sério você acha que são seus problemas legais atuais?
(0=Nem um pouco, 4=Extremamente) Qual é a importância para você agora de aconselhamento ou encaminhamento para esses problemas jurídicos?
(0=Nada, 4=Extremamente) Quanto dinheiro você recebeu de fontes ilegais nos últimos 30 dias?
Esses itens foram padronizados e agregados e produziram pontuações variando de 0 a 1; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas legais.
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12 meses (após a linha de base)
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Problemas familiares/sociais
Prazo: 12 meses (após a linha de base)
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O módulo Família/Social do ASI foi administrado em cada ponto de tempo para avaliar a gravidade do problema neste domínio, usando índices de pontuação compostos (intervalo de 0 a 1); pontuações mais altas indicam maior gravidade do problema.
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12 meses (após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 14-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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