- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02524171
Weterani zaangażowani w sprawiedliwość i terapia moralna (MRT)
Poprawa zaangażowania w leczenie i wyników wśród weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 146 000 weteranów jest zwalnianych każdego roku z zakładów poprawczych; jednak dwie trzecie prawdopodobnie ponownie popełni przestępstwo i wróci do wymiaru sprawiedliwości. Antyspołeczne przekonania i zachowania są najsilniejszymi predyktorami ponownego popełnienia przestępstwa i są bardzo rozpowszechnione wśród weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (JIV). Jednak wobec braku terapii o wykazanej skuteczności z JIV, nie wdrożono żadnego systematycznego podejścia do antyspołecznych poznań i zachowań w VA. Moral Reconation Therapy (MRT) to interwencja poznawczo-behawioralna, której celem jest ograniczenie aspołecznych przekonań i zachowań. MRT ma najlepsze empiryczne wsparcie dla zmniejszania ryzyka recydywy kryminalnej wśród przestępców cywilnych, a związane z nią mechanizmy (poprawa funkcjonowania interpersonalnego i kontrola impulsów) zostały powiązane z poprawą wyników związanych ze zdrowiem, które są również czynnikami ryzyka recydywy (używanie substancji, problemy ze zdrowiem psychicznym, mieszkaniem i zatrudnieniem). Jednak nie przeprowadzono żadnych badań z JIV. Różnice między JIV a cywilami zaangażowanymi w wymiar sprawiedliwości (np. Częstość występowania urazowych uszkodzeń mózgu; problemy interpersonalne) sugerują, że wcześniejsze badania nad MRT z udziałem cywilów mogą nie nadawać się do uogólnienia i skłoniły programy sprawiedliwości weteranów VA (VJP) i twórców MRT do opracowania Specyficzny dla weteranów program tej interwencji.
Korzystając z nowego podręcznika dla weteranów, nadrzędnym celem obecnej propozycji jest wdrożenie i ocena MRT jako interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka recydywy kryminalnej i poprawę wyników zdrowotnych wśród JIV w programach rehabilitacyjnych w zakresie zdrowia psychicznego VA (MH RRTP). . Korzystając z projektu hybrydowego typu 1, projekt ten przetestuje skuteczność MRT w wieloośrodkowej randomizowanej kontrolowanej próbie (RCT) (Palo Alto, Little Rock i Bedford VA) i przeprowadzi ocenę formatywną, aby ułatwić przyszłe wdrożenie MRT w VA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Weterani, którzy
- (a) przystępują do programu stacjonarnej rehabilitacji w zakresie zdrowia psychicznego (MH RRTP) w jednym z trzech ośrodków badawczych (Palo Alto, Little Rock lub Bedford VA) oraz
- (b) został aresztowany i oskarżony i / lub zwolniony z więzienia w ciągu ostatnich 5 lat przed przyjęciem MH RRTP będzie kwalifikować się do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Jedynym kryterium wykluczenia jest zbytni upośledzenie funkcji poznawczych, aby zrozumieć proces świadomej zgody i inne procedury badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia rekonwalescencji moralnej (MRT)
MRT to grupowa interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu restrukturyzację myślenia antyspołecznego.
Pacjenci będą otrzymywać dwie grupy tygodniowo tej interwencji przez około 12 tygodni, oprócz zwykłej opieki, jaką otrzymują w ramach programu rehabilitacji w zakresie zdrowia psychicznego.
|
MRT to grupowa interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu restrukturyzację myślenia antyspołecznego.
Pacjenci będą otrzymywać dwie grupy tygodniowo tej interwencji przez około 12 tygodni, oprócz zwykłej opieki, jaką otrzymują w ramach programu rehabilitacji w zakresie zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
Zwykła opieka świadczona w ramach stacjonarnych programów leczenia rehabilitacyjnego w zakresie zdrowia psychicznego, w których znajdują się pacjenci z obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko recydywy kryminalnej (myślenie przestępcze)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Do oceny myślenia przestępczego zastosowano Psychologiczny Inwentarz Kryminalnych Stylów Myślenia (56 pozycji).
Miara obejmuje skale udobruchania, odcięcia, uprawnienia, orientacji na władzę, superoptymizmu, gnuśności poznawczej i nieciągłości.
Wyniki na tych skalach zostały zsumowane, aby stworzyć ogólny wynik myślenia przestępczego, który został zatwierdzony jako ogólny wskaźnik ryzyka recydywy.
Wyższe wyniki oznaczają więcej przestępczego myślenia.
Wyniki przeliczono na metrykę T-score (M=50, SD=10), obliczoną w odniesieniu do norm z próbek osadzonych przestępców.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Ryzyko recydywy kryminalnej (myślenie przestępcze)
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Do oceny myślenia przestępczego zastosowano Psychologiczny Inwentarz Kryminalnych Stylów Myślenia (56 pozycji).
Miara obejmuje skale udobruchania, odcięcia, uprawnienia, orientacji na władzę, superoptymizmu, gnuśności poznawczej i nieciągłości.
Wyniki na tych skalach zostały zsumowane, aby stworzyć ogólny wynik myślenia przestępczego, który został zatwierdzony jako ogólny wskaźnik ryzyka recydywy.
Wyższe wyniki oznaczają więcej przestępczego myślenia.
Wyniki przeliczono na metrykę T-score (M=50, SD=10), obliczoną w odniesieniu do norm z próbek osadzonych przestępców.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Ilość i częstotliwość zgłaszanego przez pacjentów spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu, który przeprowadzono podczas 6-miesięcznego wywiadu uzupełniającego.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Ilość i częstotliwość zgłaszanego przez pacjentów zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu.
Podawany był w każdym punkcie czasowym w celu obliczenia całkowitej liczby dni używania jakichkolwiek narkotyków (marihuany, kokainy, amfetaminy, heroiny, innych opiatów, benzodiazepin, barbituranów, środków do inhalacji lub halucynogenów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Współpracownicy kryminalni
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Skala A miar postaw przestępczych i współpracowników (MCAA; Mills, Kroner i Forth, 2002) była stosowana podczas każdego wywiadu w celu ilościowego określenia związków uczestników z rówieśnikami-przestępcami, co jest silnym predyktorem recydywy przestępczej (Mills, Kroner i Hemmati, 2004).
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie pod uwagę czterech dorosłych osób (z wyłączeniem rodziny, współpracowników lub innych leczonych mieszkańców), z którymi spędzają najwięcej wolnego czasu.
Zmienna zliczająca została utworzona przez zsumowanie liczby przyjaciół, dla których uczestnik odpowiedział twierdząco na którekolwiek z pytań dotyczących udziału w przestępstwie (możliwy zakres = 0-4, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Nasilenie problemu z zatrudnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Moduł Zatrudnienie ASI był administrowany w każdym punkcie czasowym w celu oceny dotkliwości problemu w tej dziedzinie, przy użyciu złożonych wskaźników punktacji (zakres od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Nasilenie problemu związanego z używaniem alkoholu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Moduł alkoholowy ASI był podawany w każdym punkcie czasowym w celu oceny nasilenia problemu w tej domenie, przy użyciu złożonych wskaźników punktowych (w zakresie od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
Złożone wyniki ASI, takie jak ta, od dawna są wykorzystywane do zapewnienia wewnętrznie spójnej oceny pacjenta w określonym obszarze problemowym (Grahn i Padyab, 2020).
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Waga problemu prawnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Moduł Status prawny Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI; McLellan i in., 2006) był stosowany podczas każdego wywiadu w celu oceny powagi problemu prawnego.
Ten ostatni opiera się na złożonym indeksie składającym się z pięciu pozycji: Czy obecnie oczekujesz na zarzuty, proces lub wyrok?
Ile dni w ciągu ostatnich 30 dni zajmowałeś się nielegalnymi działaniami dla zysku?
Jak poważne są twoje obecne problemy prawne?
(0=Wcale, 4=Bardzo) Jak ważna jest dla Ciebie teraz porada lub skierowanie w przypadku tych problemów prawnych?
(0=wcale, 4=bardzo) Ile pieniędzy otrzymałeś z nielegalnych źródeł w ciągu ostatnich 30 dni?
Pozycje te zostały wystandaryzowane i zagregowane, a ich wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 1; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemów prawnych.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Problemy rodzinne/społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
Moduł rodzinny/społeczny ASI był stosowany w każdym punkcie czasowym w celu oceny nasilenia problemu w tej domenie, przy użyciu złożonych wskaźników punktowych (zakres od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
|
6 miesięcy (po wartości początkowej)
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Ilość i częstotliwość zgłaszanego przez pacjentów spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu, który przeprowadzono podczas 12-miesięcznego wywiadu uzupełniającego.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Ilość i częstotliwość zgłaszanego przez pacjentów zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu.
Podawany był w każdym punkcie czasowym w celu obliczenia całkowitej liczby dni używania jakichkolwiek narkotyków (marihuany, kokainy, amfetaminy, heroiny, innych opiatów, benzodiazepin, barbituranów, środków do inhalacji lub halucynogenów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Współpracownicy kryminalni
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Skala A miar postaw przestępczych i współpracowników (MCAA; Mills, Kroner i Forth, 2002) była stosowana podczas każdego wywiadu w celu ilościowego określenia związków uczestników z rówieśnikami-przestępcami, co jest silnym predyktorem recydywy przestępczej (Mills, Kroner i Hemmati, 2004).
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie pod uwagę czterech dorosłych osób (z wyłączeniem rodziny, współpracowników lub innych leczonych mieszkańców), z którymi spędzają najwięcej wolnego czasu.
Zmienna zliczająca została utworzona przez zsumowanie liczby przyjaciół, dla których uczestnik odpowiedział twierdząco na którekolwiek z pytań dotyczących udziału w przestępstwie (możliwy zakres = 0-4, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Nasilenie problemu z zatrudnieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Moduł Zatrudnienie ASI był administrowany w każdym punkcie czasowym w celu oceny dotkliwości problemu w tej dziedzinie, przy użyciu złożonych wskaźników punktacji (zakres od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Nasilenie problemu związanego z używaniem alkoholu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Moduł alkoholowy ASI był podawany w każdym punkcie czasowym w celu oceny nasilenia problemu w tej domenie, przy użyciu złożonych wskaźników punktowych (w zakresie od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
Złożone wyniki ASI, takie jak ta, od dawna są wykorzystywane do zapewnienia wewnętrznie spójnej oceny pacjenta w określonym obszarze problemowym (Grahn i Padyab, 2020).
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Waga problemu prawnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Moduł Status prawny Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI; McLellan i in., 2006) był stosowany podczas każdego wywiadu w celu oceny powagi problemu prawnego.
Ten ostatni opiera się na złożonym indeksie składającym się z pięciu pozycji: Czy obecnie oczekujesz na zarzuty, proces lub wyrok?
Ile dni w ciągu ostatnich 30 dni zajmowałeś się nielegalnymi działaniami dla zysku?
Jak poważne są twoje obecne problemy prawne?
(0=Wcale, 4=Bardzo) Jak ważna jest dla Ciebie teraz porada lub skierowanie w przypadku tych problemów prawnych?
(0=wcale, 4=bardzo) Ile pieniędzy otrzymałeś z nielegalnych źródeł w ciągu ostatnich 30 dni?
Pozycje te zostały wystandaryzowane i zagregowane, a ich wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 1; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemów prawnych.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
|
Problemy rodzinne/społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Moduł rodzinny/społeczny ASI był stosowany w każdym punkcie czasowym w celu oceny nasilenia problemu w tej domenie, przy użyciu złożonych wskaźników punktowych (zakres od 0 do 1); wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
|
12 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 14-081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .