- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02524171
Rättvisa-involverade veteraner och moralisk rekonationsterapi (MRT)
Förbättra behandlingsengagemang och resultat bland rättvisa-involverade veteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 146 000 veteraner släpps varje år från kriminalvården; dock kommer två tredjedelar sannolikt att återvända och återvända till rättssystemet. Antisociala kognitioner och beteenden är de starkaste prediktorerna för återfall i brott och är mycket vanliga bland rättviseinvolverade veteraner (JIV). Men i avsaknad av behandlingar med visad effektivitet med JIV, har ingen systematisk metod för att ta itu med antisociala kognitioner och beteenden implementerats i VA. Moral Reconation Therapy (MRT) är en kognitiv beteendeintervention som syftar till att minska antisociala kognitioner och beteenden. MRT har det bästa empiriska stödet för att minska risken för återfall i brott bland civila lagöverträdare, och dess associerade mekanismer (förbättringar i interpersonell funktion och impulskontroll) har kopplats till förbättringar i hälsorelaterade utfall som också är riskfaktorer för återfall i brott (missbruk, psykisk hälsa, boende och sysselsättningsproblem). Inga försök har dock utförts med JIV. Skillnader mellan JIV och civila som är involverade i rättsväsendet (t.ex. förekomsten av traumatiska hjärnskador; interpersonella problem) tyder på att tidigare forskning om MRT med civila kanske inte är generaliserbar, och fick VA:s Veterans Justice Program (VJP) och utvecklarna av MRT att utveckla en Veteranspecifik läroplan för denna intervention.
Med hjälp av den nya veteranspecifika manualen är det övergripande målet med det aktuella förslaget att implementera och utvärdera MRT som en intervention för att minska risken för brottslig återfall och förbättra hälsorelaterade resultat bland JIV i VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTPs) . Med hjälp av en hybrid typ 1-design kommer detta projekt att testa effektiviteten av MRT i en multisite Randomized Controlled Trial (RCT) (Palo Alto, Little Rock och Bedford VAs) och genomföra en formativ utvärdering för att underlätta framtida implementering av MRT i VA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Veteraner som
- (a) går in i ett rehabiliteringsprogram för mental hälsa (MH RRTP) på en av tre studieplatser (Palo Alto, Little Rock eller Bedford VA), och
- (b) hade arresterats och anklagats och/eller släppts från fängelse under de senaste 5 åren före MH RRTP antagning kommer att vara berättigad till deltagande
Exklusions kriterier:
- Det enda uteslutningskriteriet är att vara för kognitivt nedsatt för att förstå processen för informerat samtycke och andra studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moralisk rekonationsterapi (MRT)
MRT är en gruppbaserad kognitiv beteendeintervention för att omstrukturera antisocialt tänkande.
Patienterna kommer att få två grupper per vecka av denna intervention under cirka 12 veckor, utöver den vanliga vård de får i behandlingsprogrammet för rehabilitering av mental hälsa.
|
MRT är en gruppbaserad kognitiv beteendeintervention för att omstrukturera antisocialt tänkande.
Patienterna kommer att få två grupper per vecka av denna intervention under cirka 12 veckor, utöver den vanliga vård de får i behandlingsprogrammet för rehabilitering av mental hälsa.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (UC)
Vanlig vård tillhandahålls av behandlingsprogrammen för rehabilitering på boende för psykisk hälsa, som patienter i båda grupperna befinner sig i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för brottslig återfall i brott (kriminellt tänkande)
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
The Psychological Inventory of Criminal Thinking Styles (56 poster) administrerades för att bedöma kriminellt tänkande.
Måttet inkluderar skalor för mollifiering, cutoff, berättigande, maktorientering, superoptimism, kognitiv indolens och diskontinuitet.
Poängen på dessa skalor summerades för att skapa ett allmänt kriminellt tänkande, vilket har validerats som ett övergripande index för risk för återfall i brott.
Högre poäng är detsamma som mer kriminellt tänkande.
Poängen omvandlades till ett T-poängmått (M=50, SD=10), beräknat med hänvisning till normer från urval av fängslade förövare.
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Risk för brottslig återfall i brott (kriminellt tänkande)
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
The Psychological Inventory of Criminal Thinking Styles (56 poster) administrerades för att bedöma kriminellt tänkande.
Måttet inkluderar skalor för mollifiering, cutoff, berättigande, maktorientering, superoptimism, kognitiv indolens och diskontinuitet.
Poängen på dessa skalor summerades för att skapa ett allmänt kriminellt tänkande, vilket har validerats som ett övergripande index för risk för återfall i brott.
Högre poäng är detsamma som mer kriminellt tänkande.
Poängen omvandlades till ett T-poängmått (M=50, SD=10), beräknat med hänvisning till normer från urval av fängslade förövare.
|
12 månader (efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Kvantiteten och frekvensen av patienters självrapporterade alkoholanvändning under de senaste 6 månaderna, mätt med Timeline Follow-Back-intervjun som administrerades vid den 6-månaders uppföljningsintervjun.
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Drog användning
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Mängden och frekvensen av patienters självrapporterade droganvändning under de senaste 6 månaderna, mätt med Timeline Follow-Back-intervjun.
Det administrerades vid varje tidpunkt för att beräkna totalt antal dagar under de senaste 6 månaderna med användning av droger (marijuana, kokain, amfetamin, heroin, andra opiater, bensodiazepiner, barbiturater, inhalationsmedel eller hallucinogener).
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Criminal Associates
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Skala A av åtgärderna för kriminella attityder och associerade (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) administrerades vid varje intervju för att kvantifiera deltagarnas associationer till kriminella kamrater, en stark förutsägelse av kriminell återfall i brott (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Deltagarna ombads att överväga de fyra vuxna (exklusive familj, arbetskamrater eller andra boende i behandling) som de tillbringar mest fritid med.
En räknevariabel skapades genom att summera antalet vänner för vilka deltagaren svarade ja på någon av frågorna om brottslig inblandning (möjligt intervall=0-4, där en högre poäng indikerar ett sämre resultat)
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Anställningsproblemets svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Sysselsättningsmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (intervall 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Alkoholmissbrukets svårighetsgrad.
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Alkoholmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (från 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
ASI sammansatta poäng som detta har länge använts för att ge internt konsistenta utvärderingar av en patient i ett visst problemområde (Grahn & Padyab, 2020).
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Juridiskt problem
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Legal Status-modulen i Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) administrerades vid varje intervju för att bedöma hur allvarligt juridiskt problem är.
Det senare är baserat på ett sammansatt index som härletts från fem poster: Väntar du för närvarande på åtal, rättegång eller straff?
Hur många dagar under de senaste 30 har du ägnat dig åt illegal verksamhet i vinstsyfte?
Hur allvarliga upplever du att dina nuvarande juridiska problem är?
(0=Inte alls, 4=Extremt) Hur viktigt är rådgivning eller remiss för dig nu för dessa juridiska problem?
(0=Inte alls, 4=Extremt) Hur mycket pengar har du fått från illegala källor under de senaste 30 dagarna?
Dessa poster standardiserades och aggregerades och gav poäng från 0 till 1; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av juridiska problem.
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Familj/sociala problem
Tidsram: 6 månader (efter baslinjen)
|
Familje-/socialmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (intervall 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
|
6 månader (efter baslinjen)
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Kvantiteten och frekvensen av patienters självrapporterade alkoholanvändning under de senaste 6 månaderna, mätt med Timeline Follow-Back-intervjun som administrerades vid den 12-månaders uppföljningsintervjun.
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Drog användning
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Mängden och frekvensen av patienters självrapporterade droganvändning under de senaste 6 månaderna, mätt med Timeline Follow-Back-intervjun.
Det administrerades vid varje tidpunkt för att beräkna totalt antal dagar under de senaste 6 månaderna med användning av droger (marijuana, kokain, amfetamin, heroin, andra opiater, bensodiazepiner, barbiturater, inhalationsmedel eller hallucinogener).
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Criminal Associates
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Skala A av åtgärderna för kriminella attityder och associerade (MCAA; Mills, Kroner, & Forth, 2002) administrerades vid varje intervju för att kvantifiera deltagarnas associationer till kriminella kamrater, en stark förutsägelse av kriminell återfall i brott (Mills, Kroner, & Hemmati, 2004).
Deltagarna ombads att överväga de fyra vuxna (exklusive familj, arbetskamrater eller andra boende i behandling) som de tillbringar mest fritid med.
En räknevariabel skapades genom att summera antalet vänner för vilka deltagaren svarade ja på någon av frågorna om brottslig inblandning (möjligt intervall=0-4, där en högre poäng indikerar ett sämre resultat)
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Anställningsproblemets svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Sysselsättningsmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (intervall 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Alkoholmissbrukets svårighetsgrad.
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Alkoholmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (från 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
ASI sammansatta poäng som detta har länge använts för att ge internt konsistenta utvärderingar av en patient i ett visst problemområde (Grahn & Padyab, 2020).
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Juridiskt problem
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Legal Status-modulen i Addiction Severity Index (ASI; McLellan et al., 2006) administrerades vid varje intervju för att bedöma hur allvarligt juridiskt problem är.
Det senare är baserat på ett sammansatt index som härletts från fem poster: Väntar du för närvarande på åtal, rättegång eller straff?
Hur många dagar under de senaste 30 har du ägnat dig åt illegal verksamhet i vinstsyfte?
Hur allvarliga upplever du att dina nuvarande juridiska problem är?
(0=Inte alls, 4=Extremt) Hur viktigt är rådgivning eller remiss för dig nu för dessa juridiska problem?
(0=Inte alls, 4=Extremt) Hur mycket pengar har du fått från illegala källor under de senaste 30 dagarna?
Dessa poster standardiserades och aggregerades och gav poäng från 0 till 1; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av juridiska problem.
|
12 månader (efter baslinjen)
|
|
Familj/sociala problem
Tidsram: 12 månader (efter baslinjen)
|
Familje-/socialmodulen i ASI administrerades vid varje tidpunkt för att bedöma problemets svårighetsgrad inom denna domän, med hjälp av sammansatta poängindex (intervall 0 till 1); högre poäng indikerar större svårighetsgrad av problemet.
|
12 månader (efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Timko C, Booth BM, Han X, Schultz NR, Blonigen DM, Wong JJ, Cucciare MA. Criminogenic Needs, Substance Use, and Offending among Rural Stimulant Users. Rural Ment Health. 2017 Apr;41(2):110-122. doi: 10.1037/rmh0000065.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Timko C, Smith JS, Harnish A, Kemp L, Rosenthal J, Smelson D. Study protocol: a hybrid effectiveness-implementation trial of Moral Reconation Therapy in the US Veterans Health Administration. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12913-018-2967-3.
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Blonigen DM, Smith JS, Javier S, Cucciare MA, Timko C, Nevedal AL, Filice N, Rosenthal J, Smelson D. Implementation Potential of Moral Reconation Therapy for Criminal Recidivism in Mental Health Residential Programs. Psychiatr Serv. 2022 Aug 1;73(8):856-863. doi: 10.1176/appi.ps.202100089. Epub 2022 Jan 26.
- Blonigen DM, Cucciare MA, Byrne T, Shaffer PM, Giordano B, Smith JS, Timko C, Rosenthal J, Smelson D. A randomized controlled trial of moral reconation therapy to reduce risk for criminal recidivism among justice-involved adults in mental health residential treatment. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):413-426. doi: 10.1037/ccp0000721. Epub 2022 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 14-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .