緑内障患者における眼の排水系の細胞内の変化
2016年11月18日 更新者：George L. Spaeth MD、Wills Eye
緑内障患者のミトコンドリアダイナミクスの変化と小柱網の分子メカニズム
この研究の目的は、眼の排水システム (小柱網) の損傷の原因を特定することです。
このシステムが損傷すると、眼圧が上昇し、視神経と視力が損傷する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
通常のトラベクレクトミー手術では、TM 組織を含む角膜強膜ブロックが手術室で採取されます。
この組織は、トラベクレクトミー手術のたびに定期的に除去されます。
組織はすぐに摂氏 4 度の生理食塩水中に保存され、ウィルズ眼緑内障研究員によってトーマス ジェファーソン大学のジェファーソン センター フォー トランスレーショナル メディスンに直接送られます。
TM 組織は、TM 細胞の色素沈着に基づく光学顕微鏡を使用して識別されます。
眼球組織を固定し、氷上で予冷した固定液に1時間入れます。
ミトコンドリアのダイナミクスを特定するために、電子顕微鏡 (EM) でミトコンドリアの断面の最長部分の長さを測定します。
定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) は、ミトコンドリア融合の原因となるタンパク質を特定するために行われます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -POAGの最低2年間の診断
- 中等度から進行期の疾患
- 視野喪失を伴う DDLS ステージ 5 ～ 10
- 21歳から80歳までの年齢
- 白内障手術を併用するまたは併用しない計画的線維柱帯切除術
除外基準:
- 年齢 ≤ 20 歳
- POAG以外の緑内障
- 選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）またはアルゴンレーザー線維柱帯形成術（ALT）を受けた患者
- 眼外傷歴のある患者
- 以前に眼科手術を受けた患者は、研究グループと対照グループの両方から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：緑内障の被験者
緑内障手術中、手術中に不要な小柱網組織の収集が手術部位から切り離されます。
医師は、ウィルズ眼科病院とトーマス ジェファーソン大学トランスレーショナル メディシン センターの研究者による分析のために、この組織を保管します。
|
Wills Eye での手術中に組織を採取し、Thomas jefferson で処理して、光学顕微鏡を使用して小柱網を特定します。
眼球組織を固定し、ミトコンドリアのダイナミクスを特定するために、電子顕微鏡 (EM) でミトコンドリアの断面を最長で測定します。
定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) は、ミトコンドリア融合の原因となるタンパク質を特定するために行われます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：死体の目を制御する
コントロール死体の眼が注文され、手術中に線維柱帯組織の収集が行われ、トーマス・ジェファーソン大学で処理されます
|
Wills Eye での手術中に組織を採取し、Thomas jefferson で処理して、光学顕微鏡を使用して小柱網を特定します。
眼球組織を固定し、ミトコンドリアのダイナミクスを特定するために、電子顕微鏡 (EM) でミトコンドリアの断面を最長で測定します。
定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) は、ミトコンドリア融合の原因となるタンパク質を特定するために行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サンプル組織から得られたミトコンドリアの 3-D EM トモグラフィー
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Drp1の遺伝子発現
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月18日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。