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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524431
Les changements dans les cellules du système de drainage de l'œil chez les patients atteints de glaucome
18 novembre 2016 mis à jour par: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Les changements de la dynamique mitochondriale et les mécanismes moléculaires dans le maillage trabéculaire des patients atteints de glaucome
Le but de cette étude est d'essayer d'identifier la cause des dommages au système de drainage de l'œil (le réseau trabéculaire).
Des dommages à ce système peuvent provoquer une élévation de la pression à l'intérieur de l'œil et ainsi endommager le nerf optique et la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors d'une chirurgie de trabéculectomie de routine, un bloc cornéo-scléral comprenant du tissu TM sera prélevé au bloc opératoire.
Ce tissu est systématiquement retiré lors de chaque chirurgie de trabéculectomie.
Le tissu sera immédiatement stocké dans une solution saline normale à 4 degrés Celsius et transporté directement au Jefferson Center for Translational Medicine de l'Université Thomas Jefferson par le chercheur Wills eye glaucome.
Le tissu TM sera identifié à l'aide d'un microscope optique basé sur la pigmentation des cellules TM.
Le tissu oculaire sera fixé et placé dans un fixateur pré-refroidi sur de la glace pendant 1 heure.
Les longueurs des sections transversales mitochondriales à l'étendue la plus longue seront mesurées sous microscopie électronique (EM) afin d'identifier la dynamique mitochondriale.
Une réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) sera effectuée pour identifier les protéines responsables de la fusion mitochondriale.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic minimum de 2 ans de GPAO
- Stade modéré à avancé de la maladie
- Stades DDLS 5 à 10 avec perte de champ visuel
- Âge entre 21 et 80 ans
- Trabéculectomie planifiée avec ou sans chirurgie concomitante de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 20 ans
- Tout autre type de glaucome autre que GPAO
- Patients ayant subi une trabéculoplastie sélective au laser (SLT) ou une trabéculoplastie au laser argon (ALT)
- Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire
- Les patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire seront exclus à la fois de l'étude et des groupes témoins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sujets de glaucome
Au cours de la chirurgie du glaucome, la collection de tissu de réseau trabéculaire pendant la chirurgie qui n'est pas nécessaire est coupée du site chirurgical.
Le médecin conservera ce tissu pour analyse par les chercheurs du Wills Eye Hospital et du Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
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Les tissus sont prélevés pendant la chirurgie à Wills Eye, puis traités à Thomas Jefferson pour identifier le maillage trabéculaire à l'aide d'un microscope optique.
Le tissu oculaire sera fixé et les coupes transversales mitochondriales au plus long seront mesurées en microscopie électronique (EM) afin d'identifier la dynamique mitochondriale.
Une réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) sera effectuée pour identifier les protéines responsables de la fusion mitochondriale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôler les yeux des cadavres
l'œil de cadavre de contrôle est commandé et la collecte de tissu de maillage trabéculaire pendant la chirurgie et est traitée à l'Université Thomas Jefferson
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Les tissus sont prélevés pendant la chirurgie à Wills Eye, puis traités à Thomas Jefferson pour identifier le maillage trabéculaire à l'aide d'un microscope optique.
Le tissu oculaire sera fixé et les coupes transversales mitochondriales au plus long seront mesurées en microscopie électronique (EM) afin d'identifier la dynamique mitochondriale.
Une réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) sera effectuée pour identifier les protéines responsables de la fusion mitochondriale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tomographie EM 3D pour les mitochondries obtenues à partir d'un échantillon de tissu
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression génique de Drp1
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-430E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .