Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veranderingen in de cellen van het drainagesysteem van het oog bij patiënten met glaucoom

18 november 2016 bijgewerkt door: George L. Spaeth MD, Wills Eye

De veranderingen van de mitochondriale dynamiek en de moleculaire mechanismen in het trabeculaire netwerk van patiënten met glaucoom

Het doel van dit onderzoek is om te proberen de oorzaak van schade aan het drainagesysteem van het oog (het trabeculaire netwerk) te achterhalen. Schade aan dit systeem kan leiden tot verhoging van de druk in het oog en daardoor schade aan de oogzenuw en het gezichtsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een routinematige trabeculectomie-operatie wordt een corneo-sclerale blokkade met TM-weefsel verzameld in de operatiekamer. Dit weefsel wordt routinematig verwijderd tijdens elke trabeculectomie-operatie. Het weefsel wordt onmiddellijk in normale zoutoplossing bij 4 graden Celsius bewaard en rechtstreeks naar het Jefferson Center for Translational Medicine aan de Thomas Jefferson University gelopen door de Wills eye DrDeramus-onderzoeker. TM-weefsel zal worden geïdentificeerd met behulp van een lichtmicroscoop op basis van TM-celpigmentatie. Het oogweefsel wordt gefixeerd en gedurende 1 uur in een voorgekoeld fixeermiddel op ijs geplaatst. De lengtes van mitochondriale dwarsdoorsneden op de langste afstand zullen worden gemeten onder elektronenmicroscopie (EM) om de mitochondriale dynamiek te identificeren. Quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) zal worden uitgevoerd om eiwitten te identificeren die verantwoordelijk zijn voor mitochondriale fusie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Wills Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 2 jaar diagnose van POAG
  • Matig tot gevorderd stadium van de ziekte
  • DDLS stadia 5 tot en met 10 met gezichtsveldverlies
  • Leeftijd tussen 21 en 80 jaar
  • Geplande trabeculectomie met of zonder gelijktijdige staaroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 20 jaar
  • Elk ander type glaucoom dan POAG
  • Patiënten die selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) of argonlasertrabeculoplastiek (ALT) hebben ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van oculair trauma
  • Patiënten met een eerdere oogoperatie zullen worden uitgesloten van zowel de studie- als de controlegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Glaucoom onderwerpen
Tijdens glaucoomchirurgie wordt tijdens de operatie niet nodig trabeculair netwerkweefsel weggesneden van de plaats van de operatie. De arts bewaart dit weefsel voor analyse door de onderzoekers van het Wills Eye Hospital en het Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
Ander: Verzameling van trabeculair netwerkweefsel tijdens de operatie
Weefsel wordt verzameld tijdens de operatie bij Wills Eye en vervolgens verwerkt bij Thomas Jefferson om het trabeculaire netwerk te identificeren met behulp van een lichtmicroscoop. Het oogweefsel zal worden gefixeerd en de mitochondriale dwarsdoorsneden op de langste afstand zullen worden gemeten onder elektronenmicroscopie (EM) om de mitochondriale dynamiek te identificeren. Quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) zal worden uitgevoerd om eiwitten te identificeren die verantwoordelijk zijn voor mitochondriale fusie.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle kadaver ogen
controle kadaveroog wordt besteld en het verzamelen van trabeculair netwerkweefsel tijdens de operatie en wordt verwerkt aan de Thomas Jefferson University
Ander: Verzameling van trabeculair netwerkweefsel tijdens de operatie
Weefsel wordt verzameld tijdens de operatie bij Wills Eye en vervolgens verwerkt bij Thomas Jefferson om het trabeculaire netwerk te identificeren met behulp van een lichtmicroscoop. Het oogweefsel zal worden gefixeerd en de mitochondriale dwarsdoorsneden op de langste afstand zullen worden gemeten onder elektronenmicroscopie (EM) om de mitochondriale dynamiek te identificeren. Quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) zal worden uitgevoerd om eiwitten te identificeren die verantwoordelijk zijn voor mitochondriale fusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3D EM-tomografie voor mitochondriën verkregen uit monsterweefsel
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genexpressie van Drp1
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wills Eye

Medewerkers

Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-430E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren