Změny v buňkách drenážního systému oka u pacientů s glaukomem
18. listopadu 2016 aktualizováno: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Změny mitochondriální dynamiky a molekulárních mechanismů v trabekulární síťovině pacientů s glaukomem
Účelem této studie je pokusit se identifikovat příčinu poškození drenážního systému oka (trabekulární síťoviny).
Poškození tohoto systému může způsobit zvýšení tlaku v oku a tím poškození zrakového nervu a zraku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během rutinní operace trabekulektomie bude na operačním sále odebrán korneosklerální blok, který zahrnuje TM tkáň.
Tato tkáň se rutinně odstraňuje při každé operaci trabekulektomie.
Tkáň bude okamžitě uložena v normálním fyziologickém roztoku při 4 stupních Celsia a výzkumným pracovníkem Willsova očního glaukomu přímo do Jeffersonova centra pro translační medicínu na Univerzitě Thomase Jeffersona.
Tkáň TM bude identifikována pomocí světelného mikroskopu na základě pigmentace buněk TM.
Oční tkáň bude fixována a umístěna do předem vychlazeného fixačního prostředku na ledu na 1 hodinu.
Délky mitochondriálních průřezů v nejdelším rozsahu budou měřeny pod elektronovou mikroskopií (EM) za účelem identifikace mitochondriální dynamiky.
Pro identifikaci proteinů odpovědných za mitochondriální fúzi bude provedena kvantitativní polymerázová řetězová reakce (qPCR).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 2letá diagnóza POAG
- Středně pokročilé až pokročilé stadium onemocnění
- DDLS fáze 5 až 10 se ztrátou zorného pole
- Věk od 21 do 80 let
- Plánovaná trabekulektomie se současnou operací katarakty nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 20 let
- Jakýkoli jiný typ glaukomu než POAG
- Pacienti, kteří podstoupili selektivní laserovou trabekuloplastiku (SLT) nebo argon laserovou trabekuloplastiku (ALT)
- Pacienti s očním traumatem v anamnéze
- Pacienti po předchozí operaci oka budou vyloučeni ze studie i z kontrolní skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subjekty s glaukomem
Během operace glaukomu se sběr nepotřebné tkáně trabekulární síťoviny během operace odřízne od místa operace.
Lékař si tuto tkáň ponechá pro analýzu výzkumníky z Wills Eye Hospital a Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
|
Tkáň se odebírá během chirurgického zákroku ve Wills Eye a poté se zpracovává u Thomase jeffersona k identifikaci trabekulární síťoviny pomocí světelného mikroskopu.
Oční tkáň bude fixována a mitochondriální průřezy v nejdelším rozsahu budou měřeny pod elektronovou mikroskopií (EM) za účelem identifikace mitochondriální dynamiky.
Pro identifikaci proteinů odpovědných za mitochondriální fúzi bude provedena kvantitativní polymerázová řetězová reakce (qPCR).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolujte oči mrtvoly
kontrolní kadaverové oko je objednáno a odběr tkáně trabekulární síťoviny během operace je zpracován na univerzitě Thomase Jeffersona
|
Tkáň se odebírá během chirurgického zákroku ve Wills Eye a poté se zpracovává u Thomase jeffersona k identifikaci trabekulární síťoviny pomocí světelného mikroskopu.
Oční tkáň bude fixována a mitochondriální průřezy v nejdelším rozsahu budou měřeny pod elektronovou mikroskopií (EM) za účelem identifikace mitochondriální dynamiky.
Pro identifikaci proteinů odpovědných za mitochondriální fúzi bude provedena kvantitativní polymerázová řetězová reakce (qPCR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3-D EM tomografie pro mitochondrie získané ze vzorku tkáně
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese Drp1
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-430E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr tkáně trabekulární síťoviny během operace
-
Alcon ResearchUkončeno