Endringene i cellene i øyets dreneringssystem hos pasienter med glaukom
18. november 2016 oppdatert av: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Endringene i mitokondriell dynamikk og de molekylære mekanismene i det trabekulære nettverket til pasienter med glaukom
Hensikten med denne studien er å prøve å identifisere årsaken til skade på øyets dreneringssystem (trabekulærnettet).
Skader på dette systemet kan føre til økt trykk i øyet og dermed skade på synsnerven og synet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under en rutinemessig trabekulektomi-operasjon vil en corneoskleral blokk som inkluderer TM-vev bli samlet inn på operasjonssalen.
Dette vevet fjernes rutinemessig under hver trabekulektomioperasjon.
Vevet vil umiddelbart bli lagret i vanlig saltvann ved 4 grader Celsius, og gikk direkte til Jefferson Center for Translational Medicine ved Thomas Jefferson University av Wills stipendiat for øyeglaukom.
TM-vev vil bli identifisert ved hjelp av lysmikroskopbase på TM-cellepigmentering.
Det okulære vevet vil bli fikset og plassert i forhåndskjølt fiksativ på is i 1 time.
Lengdene på mitokondrielle tverrsnitt i lengste utstrekning vil bli målt under elektronmikroskopi (EM) for å identifisere mitokondriell dynamikk.
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) vil bli gjort for å identifisere proteiner som er ansvarlige for mitokondriell fusjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 2 års diagnose av POAG
- Moderat til avansert stadium av sykdommen
- DDLS trinn 5 til 10 med tap av synsfelt
- Alder mellom 21 og 80 år
- Planlagt trabekulektomi med eller uten samtidig kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 20 år
- Enhver annen type glaukom enn POAG
- Pasienter som hadde gjennomgått selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) eller argon laser trabekuloplastikk (ALT)
- Pasienter med anamnese med øyetraumer
- Pasienter med tidligere øyeoperasjoner vil bli ekskludert både fra studien og kontrollgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukom emner
Under glaukomkirurgi kuttes oppsamling av trabekulært nettvev under kirurgi som ikke er nødvendig bort fra operasjonsstedet.
Legen vil beholde dette vevet for analyse av forskerne ved Wills Eye Hospital og Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
|
Vev samles under operasjonen ved Wills Eye og behandles deretter hos Thomas Jefferson for å identifisere det trabekulære nettverket ved hjelp av lysmikroskop.
Det okulære vevet vil bli fikset og mitokondrielle tverrsnitt i lengste utstrekning vil bli målt under elektronmikroskopi (EM) for å identifisere mitokondriell dynamikk.
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) vil bli gjort for å identifisere proteiner som er ansvarlige for mitokondriell fusjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller kadaverøyne
kontrollkadaverøye bestilles og innsamling av trabekulært nettvev under operasjonen og behandles ved Thomas Jefferson University
|
Vev samles under operasjonen ved Wills Eye og behandles deretter hos Thomas Jefferson for å identifisere det trabekulære nettverket ved hjelp av lysmikroskop.
Det okulære vevet vil bli fikset og mitokondrielle tverrsnitt i lengste utstrekning vil bli målt under elektronmikroskopi (EM) for å identifisere mitokondriell dynamikk.
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) vil bli gjort for å identifisere proteiner som er ansvarlige for mitokondriell fusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-D EM-tomografi for mitokondrier hentet fra prøvevev
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genuttrykk av Drp1
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-430E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .