I cambiamenti all'interno delle cellule del sistema di drenaggio dell'occhio nei pazienti con glaucoma
18 novembre 2016 aggiornato da: George L. Spaeth MD, Wills Eye
I cambiamenti delle dinamiche mitocondriali e dei meccanismi molecolari nella rete trabecolare dei pazienti con glaucoma
Lo scopo di questo studio è cercare di identificare la causa del danno al sistema di drenaggio dell'occhio (il trabecolato).
I danni a questo sistema possono causare un aumento della pressione all'interno dell'occhio e quindi danneggiare il nervo ottico e la vista.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante un intervento chirurgico di trabeculectomia di routine, in sala operatoria verrà prelevato un blocco corneo-sclerale che include tessuto TM.
Questo tessuto viene regolarmente rimosso durante ogni intervento di trabeculectomia.
Il tessuto verrà immediatamente conservato in soluzione salina normale a 4 gradi Celsius e portato direttamente al Jefferson Center for Translational Medicine presso la Thomas Jefferson University dal ricercatore Wills sul glaucoma dell'occhio.
Il tessuto TM sarà identificato utilizzando la base del microscopio ottico sulla pigmentazione cellulare TM.
Il tessuto oculare sarà fissato e posto in fissativo pre-raffreddato in ghiaccio per 1 ora.
Le lunghezze delle sezioni trasversali mitocondriali nella massima estensione saranno misurate al microscopio elettronico (EM) per identificare le dinamiche mitocondriali.
La reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR) sarà effettuata per identificare le proteine responsabili della fusione mitocondriale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi minima di 2 anni di POAG
- Stadio della malattia da moderato ad avanzato
- Stadi DDLS da 5 a 10 con perdita del campo visivo
- Età compresa tra 21 e 80 anni
- Trabeculectomia pianificata con o senza concomitante intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Età ≤ 20 anni
- Qualsiasi altro tipo di glaucoma diverso da POAG
- Pazienti sottoposti a trabeculoplastica laser selettiva (SLT) o trabeculoplastica laser ad argon (ALT)
- Pazienti con storia di trauma oculare
- I pazienti con precedenti interventi chirurgici agli occhi saranno esclusi sia dallo studio che dai gruppi di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Soggetti con glaucoma
Durante la chirurgia del glaucoma, la raccolta di tessuto del trabecolato durante l'intervento chirurgico che non è necessaria viene tagliata via dal sito chirurgico.
Il medico conserverà questo tessuto per l'analisi da parte dei ricercatori del Wills Eye Hospital e del Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
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Il tessuto viene raccolto durante l'intervento chirurgico presso Wills Eye e quindi elaborato presso Thomas Jefferson per identificare il trabecolato utilizzando il microscopio ottico.
Il tessuto oculare sarà fissato e le sezioni trasversali mitocondriali nella massima estensione saranno misurate al microscopio elettronico (EM) per identificare le dinamiche mitocondriali.
La reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR) sarà effettuata per identificare le proteine responsabili della fusione mitocondriale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controlla gli occhi da cadavere
l'occhio del cadavere di controllo viene ordinato e la raccolta del tessuto del trabecolato durante l'intervento chirurgico viene elaborata presso la Thomas Jefferson University
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Il tessuto viene raccolto durante l'intervento chirurgico presso Wills Eye e quindi elaborato presso Thomas Jefferson per identificare il trabecolato utilizzando il microscopio ottico.
Il tessuto oculare sarà fissato e le sezioni trasversali mitocondriali nella massima estensione saranno misurate al microscopio elettronico (EM) per identificare le dinamiche mitocondriali.
La reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR) sarà effettuata per identificare le proteine responsabili della fusione mitocondriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tomografia EM 3-D per mitocondri ottenuti da tessuto campione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione genica di Drp1
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-430E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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