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Die Veränderungen in den Zellen des Drainagesystems des Auges bei Patienten mit Glaukom

18. November 2016 aktualisiert von: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Die Veränderungen der mitochondrialen Dynamik und die molekularen Mechanismen im trabekulären Netzwerk von Patienten mit Glaukom

Der Zweck dieser Studie ist es, zu versuchen, die Ursache der Schädigung des Drainagesystems des Auges (das Trabekelwerk) zu identifizieren. Eine Beschädigung dieses Systems kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks und dadurch zu einer Schädigung des Sehnervs und des Sehvermögens führen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer routinemäßigen Trabekulektomie-Operation wird im Operationssaal ein Corneo-Sklera-Block entnommen, der TM-Gewebe enthält. Dieses Gewebe wird routinemäßig bei jeder Trabekulektomie-Operation entfernt. Das Gewebe wird sofort in normaler Kochsalzlösung bei 4 Grad Celsius gelagert und vom Wills-Eye-Glaukom-Forschungsstipendiaten direkt zum Jefferson Center for Translational Medicine an der Thomas Jefferson University gebracht. TM-Gewebe wird unter Verwendung eines Lichtmikroskops basierend auf der Pigmentierung von TM-Zellen identifiziert. Das Augengewebe wird fixiert und für 1 Stunde in vorgekühltes Fixiermittel auf Eis gelegt. Die längsten mitochondrialen Querschnitte werden unter Elektronenmikroskopie (EM) gemessen, um die mitochondriale Dynamik zu identifizieren. Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) wird durchgeführt, um Proteine ​​zu identifizieren, die für die mitochondriale Fusion verantwortlich sind.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 2-Jahres-Diagnose von POAG
  • Mittleres bis fortgeschrittenes Stadium der Krankheit
  • DDLS-Stadien 5 bis 10 mit Gesichtsfeldverlust
  • Alter zwischen 21 und 80 Jahren
  • Geplante Trabekulektomie mit oder ohne begleitende Kataraktoperation

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 20 Jahre alt
  • Jede andere Art von Glaukom außer POAG
  • Patienten, die sich einer selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) oder einer Argon-Laser-Trabekuloplastik (ALT) unterzogen hatten
  • Patienten mit Augentrauma in der Vorgeschichte
  • Patienten mit vorangegangener Augenoperation werden sowohl aus der Studie als auch aus den Kontrollgruppen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukom-Themen
Während einer Glaukomoperation wird das nicht benötigte trabekuläre Netzgewebe während der Operation von der Operationsstelle abgeschnitten. Der Arzt wird dieses Gewebe zur Analyse durch die Forscher des Wills Eye Hospital und des Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine aufbewahren.
Sonstiges: Entnahme von Trabekelwerkgewebe während der Operation
Das Gewebe wird während der Operation bei Wills Eye entnommen und dann bei Thomas Jefferson verarbeitet, um das Trabekelwerk unter einem Lichtmikroskop zu identifizieren. Das Augengewebe wird fixiert und die längsten mitochondrialen Querschnitte werden unter Elektronenmikroskopie (EM) vermessen, um die mitochondriale Dynamik zu identifizieren. Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) wird durchgeführt, um Proteine ​​zu identifizieren, die für die mitochondriale Fusion verantwortlich sind.
ACTIVE_COMPARATOR: Leichenaugen kontrollieren
Kontrollkadaverauge werden bestellt und die Entnahme von Trabekelmaschenwerkgewebe während der Operation und wird an der Thomas Jefferson University verarbeitet
Sonstiges: Entnahme von Trabekelwerkgewebe während der Operation
Das Gewebe wird während der Operation bei Wills Eye entnommen und dann bei Thomas Jefferson verarbeitet, um das Trabekelwerk unter einem Lichtmikroskop zu identifizieren. Das Augengewebe wird fixiert und die längsten mitochondrialen Querschnitte werden unter Elektronenmikroskopie (EM) vermessen, um die mitochondriale Dynamik zu identifizieren. Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) wird durchgeführt, um Proteine ​​zu identifizieren, die für die mitochondriale Fusion verantwortlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3-D-EM-Tomographie für Mitochondrien aus Probengewebe
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genexpression von Drp1
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wills Eye

Mitarbeiter

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-430E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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