Los cambios dentro de las células del sistema de drenaje del ojo en pacientes con glaucoma
18 de noviembre de 2016 actualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Los Cambios de la Dinámica Mitocondrial y los Mecanismos Moleculares en la Malla Trabecular de Pacientes con Glaucoma
El propósito de este estudio es tratar de identificar la causa del daño en el sistema de drenaje del ojo (la malla trabecular).
El daño a este sistema puede causar una elevación de la presión dentro del ojo y, por lo tanto, dañar el nervio óptico y la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante una cirugía de trabeculectomía de rutina, se recolectará en el quirófano un bloque corneo-escleral que incluye tejido TM.
Este tejido se extrae de forma rutinaria durante cada cirugía de trabeculectomía.
El tejido se almacenará inmediatamente en solución salina normal a 4 grados centígrados, y el becario de investigación de glaucoma ocular Wills lo llevará directamente al Centro Jefferson de Medicina Traslacional de la Universidad Thomas Jefferson.
El tejido TM se identificará utilizando un microscopio óptico basado en la pigmentación de las células TM.
El tejido ocular se fijará y se colocará en fijador preenfriado en hielo durante 1 hora.
Las longitudes de las secciones transversales mitocondriales en la extensión más larga se medirán bajo microscopía electrónica (EM) para identificar la dinámica mitocondrial.
Se realizará la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) para identificar las proteínas responsables de la fusión mitocondrial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico mínimo de 2 años de GPAA
- Etapa moderada a avanzada de la enfermedad.
- DDLS etapas 5 a 10 con pérdida del campo visual
- Edad entre 21 y 80 años
- Trabeculectomía planificada con o sin cirugía de catarata concomitante
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 20 años
- Cualquier otro tipo de glaucoma que no sea GPAA
- Pacientes que se habían sometido a trabeculoplastia láser selectiva (SLT) o trabeculoplastia con láser de argón (ALT)
- Pacientes con antecedentes de trauma ocular
- Los pacientes con cirugía ocular previa serán excluidos tanto del estudio como de los grupos de control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos de glaucoma
Durante la cirugía de glaucoma, la colección de tejido de malla trabecular durante la cirugía que no se necesita se corta del sitio quirúrgico.
El médico guardará este tejido para que lo analicen los investigadores del Wills Eye Hospital y el Centro de Medicina Traslacional de la Universidad Thomas Jefferson.
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El tejido se recolecta durante la cirugía en Wills Eye y luego se procesa en thomas jefferson para identificar la malla trabecular usando un microscopio óptico.
Se fijará el tejido ocular y se medirán las secciones transversales mitocondriales en su mayor extensión bajo microscopía electrónica (EM) para identificar la dinámica mitocondrial.
Se realizará la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) para identificar las proteínas responsables de la fusión mitocondrial.
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COMPARADOR_ACTIVO: Controlar ojos de cadáver
se ordena el control del ojo del cadáver y la recolección de tejido de malla trabecular durante la cirugía y se procesa en la Universidad Thomas Jefferson
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El tejido se recolecta durante la cirugía en Wills Eye y luego se procesa en thomas jefferson para identificar la malla trabecular usando un microscopio óptico.
Se fijará el tejido ocular y se medirán las secciones transversales mitocondriales en su mayor extensión bajo microscopía electrónica (EM) para identificar la dinámica mitocondrial.
Se realizará la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) para identificar las proteínas responsables de la fusión mitocondrial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tomografía EM 3-D para mitocondrias obtenidas de muestra de tejido
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica de Drp1
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-430E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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