Zmiany w obrębie komórek układu drenażowego oka u chorych na jaskrę
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Zmiany dynamiki mitochondriów i mechanizmów molekularnych w siatce beleczkowej pacjentów z jaskrą
Celem niniejszej pracy jest próba ustalenia przyczyny uszkodzenia układu drenażowego oka (sieci beleczkowej).
Uszkodzenie tego układu może spowodować wzrost ciśnienia w oku, a tym samym uszkodzenie nerwu wzrokowego i wzroku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas rutynowej operacji trabekulektomii blok rogówkowo-twardówkowy zawierający tkankę TM zostanie pobrany na sali operacyjnej.
Tkanka ta jest rutynowo usuwana podczas każdej operacji trabekulektomii.
Tkanka zostanie natychmiast przechowywana w normalnej soli fizjologicznej w temperaturze 4 stopni Celsjusza i przekazana bezpośrednio do Centrum Medycyny Translacyjnej Jeffersona na Uniwersytecie Thomasa Jeffersona przez pracownika naukowego zajmującego się jaskrą oka Willsa.
Tkanka TM zostanie zidentyfikowana za pomocą mikroskopu świetlnego na podstawie pigmentacji komórek TM.
Tkanka oka zostanie utrwalona i umieszczona we wstępnie schłodzonym utrwalaczu na lodzie na 1 godzinę.
Długości najdłuższych przekrojów poprzecznych mitochondriów zostaną zmierzone pod mikroskopem elektronowym (EM) w celu określenia dynamiki mitochondriów.
Przeprowadzona zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR) w celu zidentyfikowania białek odpowiedzialnych za fuzję mitochondriów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 2-letnia diagnoza POAG
- Umiarkowane do zaawansowanego stadium choroby
- Etapy DDLS od 5 do 10 z utratą pola widzenia
- Wiek od 21 do 80 lat
- Planowana trabekulektomia z towarzyszącą operacją zaćmy lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤ 20 lat
- Każdy inny rodzaj jaskry inny niż JPOG
- Pacjenci, którzy przeszli selektywną trabekuloplastykę laserową (SLT) lub trabekuloplastykę laserową argonową (ALT)
- Pacjenci z historią urazu oka
- Pacjenci po przebytej operacji oka zostaną wykluczeni zarówno z grupy badanej, jak i kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby z jaskrą
Podczas operacji jaskry z miejsca operacji zostaje odcięty zbiór tkanki siateczki beleczkowej, który nie jest potrzebny podczas operacji.
Lekarz zachowa tę tkankę do analizy przez naukowców z Wills Eye Hospital i Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
|
Tkanka jest pobierana podczas operacji w Wills Eye, a następnie przetwarzana w Thomas Jefferson w celu identyfikacji siatki beleczkowej za pomocą mikroskopu świetlnego.
Tkanka oka zostanie utrwalona, a przekroje poprzeczne mitochondriów w najdłuższym zakresie zostaną zmierzone pod mikroskopem elektronowym (EM) w celu określenia dynamiki mitochondriów.
Przeprowadzona zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR) w celu zidentyfikowania białek odpowiedzialnych za fuzję mitochondriów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj oczy zwłok
Zleca się kontrolne oko ze zwłok i pobieranie tkanki siateczki beleczkowej podczas operacji i jest przetwarzane na Uniwersytecie Thomasa Jeffersona
|
Tkanka jest pobierana podczas operacji w Wills Eye, a następnie przetwarzana w Thomas Jefferson w celu identyfikacji siatki beleczkowej za pomocą mikroskopu świetlnego.
Tkanka oka zostanie utrwalona, a przekroje poprzeczne mitochondriów w najdłuższym zakresie zostaną zmierzone pod mikroskopem elektronowym (EM) w celu określenia dynamiki mitochondriów.
Przeprowadzona zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR) w celu zidentyfikowania białek odpowiedzialnych za fuzję mitochondriów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tomografia 3-D EM dla mitochondriów uzyskanych z próbki tkanki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genu Drp1
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-430E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .